Emergent BioSolutions, 싱가포르 보건과학청으로부터 ACAM2000®(두창 및 원숭이두창(백시니아) 백신, 생백신)의 적응증 확대 승인 획득

사용된 요인

• •긍정 요인 — ACAM2000® 백신의 적응증 확대 승인 (원숭이두창 예방)
• •긍정 요인 — 싱가포르 보건과학청(HSA)의 승인
• •긍정 요인 — 기존 안전성 데이터 및 동물 연구 결과 기반
• •부정 요인 — ACAM2000® 백신의 잠재적 심각한 부작용 (심근염, 심낭염 등) 경고
• •부정 요인 — 면역 저하자에게 금기 사항
• •부정 요인 — 대체 백신이 없거나 금기 시 되는 경우에만 사용 가능

저장된 하이라이트

• “적응증 확대 승인
• “원숭이두창 예방
• “싱가포르 HSA 승인

참고 문맥

Emergent BioSolutions는 2026년 4월 30일, 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 ACAM2000® 백신의 적응증이 원숭이두창 예방으로 확대 승인받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 기존 안전성 데이터와 동물 연구 결과를 기반으로 하며, 고위험군 성인의 원숭이두창 감염 예방에 사용될 수 있게 되었습니다. 이는 Emergent BioSolutions의 의료 대응 역량을 강화하…