Median Technologies, Tempus와의 협력을 통해 미국 내 eyonis® LCS 소프트웨어의 의료기기 접근 확대 발표

Median Technologies, AI 기반 조기 암 진단 솔루션 'eyonis®' 미국 시장 확대 프랑스 소피아 앙티폴리스 및 미국 시카고 – Median Technologies (FR0011049824, ALMDT)는 정밀 의학 발전을 위한 AI 기술 선도 기업인 Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM)와 비독점 유통 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약을 통해 Median Technologies의 AI 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD)인 'eyonis®' 제품군, 특히 초기 폐암 진단 솔루션 'eyonis® LCS'가 미국 시장에 본격적으로 공급될 예정입니다. 계약에 따라 Tempus AI는 자사의 플랫폼인 Tempus Pixel을 통해 미국 내 영상의학과 의료기관에 'eyonis® LCS'를 유통하고, 설치 지원, 고객 온보딩, 워크플로우 통합 등을 담당하게 됩니다. Tempus Pixel은 FDA 승인 및 CE 마크를 획득한 AI 기반 솔루션으로, 영상 이미지에 대한 고급 분석, 도구, 자동화된 보고 기능을 제공하여 의료기관이 병변을 정확하게 추적하고 정량화하도록 지원합니다. 이를 통해 의료진은 보다 정확한 진단 및 질병 관리 결정을 내릴 수 있습니다. Median Technologies는 지난 2026년 2월 9일, 폐암 검진을 위한 AI 기반 CADe/CADx 소프트웨어 의료기기(SaMD)인 'eyonis® LCS'가 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표한 바 있습니다. 'eyonis® LCS'는 저선량 CT(LDCT) 스캔에서 폐암을 탐지하고 특성화하는 유일한 기기로, 93.3%의 민감도, 92.4%의 특이도, 99.9%의 음성 예측값(NPV)을 자랑합니다. (제조사 기준, 폐암 검진 참조 인구 집단에서 계산됨) 이는 의료진이 의심스러운 소견을 조기에 식별하고 폐암 검진 프로그램의 효율성과 일관성을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대됩니다. Fredrik Brag, Median Technologies CEO 겸 창립자는 "Tempus AI와의 유통 협력 활성화는 'eyonis® LCS'를 전국 규모로 환자들에게 제공하는 데 있어 결정적인 단계"라며, "Tempus AI의 AI 기반 정밀 의학 분야에서의 강력한 리더십, 깊이 통합된 데이터 기술 생태계, 그리고 강력한 시장 입지는 미국 전역에서 'eyonis® LCS'의 신속하고 영향력 있는 도입을 추진할 수 있는 탁월한 파트너"라고 강조했습니다. Razik Yousfi, Tempus SVP & GM, AI Products는 "AI는 질병을 조기에 더 정확하게 식별하도록 의료진을 도울 때 그 잠재력을 최대한 발휘한다고 믿는다"며, "정교한 폐암 검진 AI 도구를 Pixel 플랫폼에 추가함으로써, 우리는 영상의학자들이 복잡한 업무량을 관리하면서 조기 단계 탐지를 우선시할 수 있도록 지원한다"고 말했습니다. 그는 또한 "Median Technologies와의 협력은 단순한 기술을 넘어, 더 나은 검진 접근성을 통해 치료 표준을 개선하고 예방 가능한 사망을 줄이는 것"이라고 덧붙였습니다. 'eyonis® LCS' 사용으로 발생하는 수익은 파트너십의 상업적 조건에 따라 양사 간에 공유됩니다. 이번 협력은 기존의 NT-APC 1508 상환 경로($601–$700)를 기반으로 하며, 폐암 검진 대상인 1,450만 명의 미국인을 목표로 합니다. Median Technologies는 현재 'eyonis® LCS'에 대한 유럽 규제 절차를 진행 중이며, 2026년 2분기 내 CE 마크 획득을 예상하고 있습니다. 체결된 유통 계약에 따라 Tempus AI는 유럽 전역의 'eyonis® LCS' 상업적 출시를 지원할 예정입니다. Median Technologies는 2025년 12월 8일 비독점 유통 계약 체결을 발표했으나, 당시 파트너의 신원은 공개하지 않았습니다. Median Technologies는 혁신적인 소프트웨어 의료기기 및 영상 서비스 분야를 선도하며, 최첨단 AI를 활용하여 조기 암 진단 및 치료의 정확성을 향상시키고 있습니다. Median의 솔루션에는 종양학 임상 시험에서 의료 영상 분석 및 관리를 제공하는 iCRO와 AI/ML 기술 기반의 소프트웨어 의료기기(SaMD) 제품군인 eyonis®가 포함됩니다. Median은 바이오 제약 기업 및 의료진이 환자 치료를 발전시키고 신규 치료법 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 미국과 중국에도 진출해 있는 프랑스 기반 기업으로, Euronext Growth 시장(ISIN: FR0011049824, 티커: ALMDT)에 상장되어 있습니다. Median은 프랑스의 중소기업 주식 저축 계획 제도(PEA-PME) 대상 기업이기도 합니다. 자세한 정보는 www.mediantechnologies.com에서 확인할 수 있습니다. Tempus는 의료 분야에 인공지능을 실질적으로 적용하여 정밀 의학을 발전시키는 기술 기업입니다. 세계 최대 규모의 멀티모달 데이터 라이브러리와 해당 데이터를 접근 가능하고 유용하게 만드는 운영 체제를 기반으로, Tempus는 AI 기반 정밀 의학 솔루션을 의료진에게 제공하여 개인 맞춤형 환자 치료를 실현하고, 동시에 최적의 치료법 개발 및 제공을 촉진합니다. Tempus는 더 많은 데이터를 수집함에 따라 학습하는 도구를 의료진에게 제공함으로써, 각 환자가 이전 환자들의 치료 경험으로부터 혜택을 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 자세한 정보는 tempus.com에서 확인할 수 있습니다.