Vertex Pharmaceuticals, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

Vertex Pharmaceuticals, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 2026년 가이던스 제시 Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX)는 2025년 12월 31일 마감된 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고 2026년 연간 재무 가이던스를 제시했습니다. 레쉬마 케왈라라마니(Reshma Kewalramani) Vertex CEO 겸 사장은 "2025년은 강력한 매출 성장, 상업적 다각화, 파이프라인 발전을 이룬 한 해였습니다"라며, "2026년에도 CF 프랜차이즈 전반에 걸친 실행, CASGEVY의 글로벌 환자 확대, JOURNAVX 출시 지속에 집중할 것이며, IgAN 치료제 povetacicept의 근시일 내 상업화를 준비할 것입니다. CF 분야에서의 리더십 확대, 흥미로운 상업적 모멘텀, 다수의 중장기 단계 프로그램 진행을 통해 Vertex는 환자와 주주를 위한 장기적인 가치 제공에 유리한 위치에 있습니다"라고 덧붙였습니다. 2025년 4분기 실적 2025년 4분기 총 매출은 31억 9천만 달러로, 2024년 4분기 대비 10% 증가했습니다. 이는 주로 낭포성 섬유증(CF) 치료제의 지속적인 성과와 추가 질환 영역으로의 다각화에 따른 성장에 힘입은 결과입니다. 미국 내 총 매출은 20억 6천만 달러로 12% 증가했으며, 이는 ALYFTREK을 포함한 CF 환자 수요의 지속적인 강세, CF 채널 재고의 소폭 증가, 전년 대비 CF의 순 실현 가격 상승, CASGEVY 및 JOURNAVX의 기여에 따른 것입니다. 미국 외 지역 총 매출은 11억 3천만 달러로 5% 증가했으며, 이는 다수 지역에서의 견고한 CF 성과와 CASGEVY 매출 증가에 기인합니다. 2025년 4분기 GAAP 및 비 GAAP 연구개발(R&D), 인수 연구개발(IPR&D) 및 판매관리비(SG&A) 비용은 각각 15억 2천만 달러와 13억 6천만 달러로, 2024년 4분기의 14억 6천만 달러 및 13억 달러와 비교됩니다. 이러한 증가는 주로 급성 통증 치료제 JOURNAVX 출시 지원을 위한 상업적 투자에 따른 것입니다. 2025년 4분기 GAAP 및 비 GAAP 유효 법인세율은 각각 10.5%와 13.5%로, 2024년 4분기의 19.7% 및 21.3%와 비교됩니다. 2025년 4분기 법인세율에는 이연 법인세 공제 인식으로 인한 일회성 이익과 전년도 부채 추정치 변경이 반영되었습니다. 2025년 4분기 GAAP 및 비 GAAP 순이익은 각각 12억 달러와 13억 달러로, 2024년 4분기의 9억 1천 3백만 달러 및 10억 달러와 비교됩니다. 이는 주로 제품 매출 증가에 따른 것입니다. 2025년 연간 실적 2025년 총 매출은 120억 달러로 2024년 대비 9% 증가했습니다. 이는 주로 CF 치료제의 지속적인 성과와 세 가지 신규 출시 제품의 초기 기여에 따른 것입니다. 미국 내 총 매출은 75억 5천만 달러로 13% 증가했으며, 이는 ALYFTREK을 포함한 CF 환자 수요의 지속적인 강세와 전년 대비 CF의 순 실현 가격 상승, 그리고 CASGEVY 및 JOURNAVX의 기여에 따른 것입니다. 미국 외 지역 총 매출은 44억 5천만 달러로 3% 증가했으며, 이는 다수 지역에서의 견고한 CF 성과와 CASGEVY의 기여에 따른 것입니다. 2025년 GAAP 및 비 GAAP 연구개발(R&D), 인수 연구개발(IPR&D) 및 판매관리비(SG&A) 비용은 각각 58억 달러와 51억 달러로, 2024년의 97억 달러 및 88억 달러와 비교됩니다. 이러한 감소는 주로 2024년 2분기에 발생한 Vertex의 Alpine Immune Sciences 인수와 관련된 44억 달러의 인수 연구개발(IPR&D) 비용 때문이며, 다수의 중장기 단계 임상 개발 프로그램에 대한 R&D 투자 증가와 JOURNAVX 출시 지원을 위한 상업적 투자 증가로 일부 상쇄되었습니다. 2025년 GAAP 및 비 GAAP 유효 법인세율은 각각 14.9%와 17.3%로, 2024년의 315.5% 및 91.0%와 비교됩니다. 2025년 유효 법인세율은 이연 법인세 공제 및 Alpine 관련 R&D 세액 공제에서 발생한 일회성 이익으로 인해 미국 법정 세율보다 낮았습니다. GAAP 유효 법인세율에는 주식 기반 보상과 관련된 초과 세액 이익도 포함되었습니다. 2025년 GAAP 및 비 GAAP 순이익은 각각 40억 달러와 47억 달러로, 2024년의 GAAP 순손실 5억 3천 6백만 달러 및 비 GAAP 순이익 1억 1천 1백만 달러와 비교됩니다. 이는 2024년의 Alpine 인수 연구개발 비용과 제품 매출 증가가 운영 비용 증가로 일부 상쇄된 결과입니다. 2025년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 총 시장성 유가증권은 123억 달러로, 2024년 12월 31일의 112억 달러와 비교됩니다. 이러한 증가는 주로 영업 활동으로 인한 현금 흐름 때문이며, Vertex의 자사주 매입 프로그램에 따른 보통주 매입으로 일부 상쇄되었습니다. 2026년 연간 재무 가이던스 Vertex는 2026년 연간 재무 가이던스를 제시했습니다. 2026년 총 매출 가이던스는 129억 5천만 달러에서 131억 달러 사이이며, 이는 ALYFTREK의 미국 내 출시 확대 및 미국 외 지역 출시를 포함한 CF 부문의 지속적인 성장을 예상합니다. 또한, Vertex의 글로벌 ATC 네트워크를 통한 CASGEVY 환자 투여 증가와 JOURNAVX 출시 2년차의 처방 및 매출 성장을 포함하여 비(非)CF 제품에서 5억 달러 이상의 매출을 예상합니다. Vertex의 GAAP 및 비 GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액 가이던스에는 다수의 중장기 단계 임상 개발 프로그램 및 상업 및 제조 역량에 대한 지속적인 투자와 약 1억 달러의 현재 예상 인수 연구개발 비용이 포함됩니다. 이 가이던스에는 현재 알려진 관세율 및 규정에 따른 2026년 관세의 미미한 비용 영향도 포함됩니다. Vertex의 재무 가이던스는 다음과 같습니다. 총 매출: 129억 5천만 달러 ~ 131억 달러 비(非)CF 제품 매출: 5억 달러 이상 GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액: 63억 달러 ~ 64억 5천만 달러 비 GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액: 56억 5천만 달러 ~ 57억 5천만 달러 비 GAAP 유효 법인세율: (별도 명시되지 않음) * GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액 가이던스와 비 GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액 가이던스의 차이는 주로 6억 5천만 달러에서 7억 달러의 주식 기반 보상 비용과 관련됩니다. ** GAAP 및 비 GAAP 연구개발, 인수 연구개발 및 판매관리비 총액 가이던스에는 약 1억 달러의 인수 연구개발 비용이 포함됩니다. 주요 사업 하이라이트 낭포성 섬유증(CF) 포트폴리오 Vertex는 20년 이상 CF의 근본 원인을 치료하는 의약품을 발견하고 개발하기 위해 노력해 왔습니다. Vertex의 CFTR 조절제는 주요 시장에서 CF 환자의 거의 95%를 치료할 수 있으며, 생후 1개월부터 환자에게 승인되었습니다. 가장 최신 CFTR 조절제인 ALYFTREK은 미국, 영국, 유럽 연합, 캐나다, 뉴질랜드, 스위스, 호주, 이스라엘에서 6세 이상 환자 치료용으로 승인되었습니다. Vertex는 신규 승인 및 상환 계약, 젊은 환자 치료, 생존율 증가, 추가 지역으로의 확장을 통해 자사 의약품을 복용하는 CF 환자 수가 계속 증가할 것으로 예상합니다. 최근 성과에는 다음이 포함됩니다. 중증 겸상 적혈구 질환(SCD) 및 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT) 치료제 CASGEVY CASGEVY는 SCD 또는 TDT 환자를 대상으로 하는 비 바이러스성, 체외, CRISPR/Cas9 유전자 편집 세포 치료제로, SCD 환자의 혈관 폐쇄 위기(VOCs)를 줄이거나 제거하고 TDT 환자의 수혈 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다. CASGEVY는 미국, 영국, 유럽 연합, 사우디아라비아, 바레인, 카타르, 캐나다, 스위스, 아랍에미리트, 쿠웨이트에서 SCD 또는 TDT 환자(12세 이상)를 대상으로 승인되었습니다. 이들 국가에는 총 60,000명 이상의 대상 환자가 있으며, 북미 및 유럽에 약 37,000명, 중동에 23,000명 이상이 포함됩니다. 최근 하이라이트는 다음과 같습니다. 중등도-중증 급성 통증 치료제 JOURNAVX (suzetrigine) JOURNAVX는 미국에서 중등도-중증 급성 통증 치료용으로 승인된 최초의 경구용 선택적 비 오피오이드 NaV1.8 통증 신호 억제제입니다. 주요 연구개발(R&D) 파이프라인 프로그램 겸상 적혈구 질환 및 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈 말초 신경병증성 통증(PNP) IgA 신증(IgAN) 및 기타 B세포 매개 질환 Vertex는 여러 질환에 대해 povetacicept를 개발 중입니다. Povetacicept는 다수의 B세포 매개 자가면역 질환의 병인에 중요한 역할을 하는 BAFF 및 APRIL 사이토카인의 이중 억제제입니다. Povetacicept는 IgAN, 원발성 막성 신증(pMN), 전신 중증 근무력증(gMG)에서 B세포 활성을 조절하는 잠재적으로 최고의 접근 방식을 제공하는 파이프라인 내 제품 잠재력을 가지고 있습니다. APOL1 매개 신장 질환(AMKD) Vertex는 APOL1 기능에 대한 다수의 경구용 저분자 억제제를 발견하고 개발하여, 이 유전성 신장 질환의 근본 원인을 표적으로 하는 새로운 계열의 의약품을 개척했습니다. 1형 당뇨병(T1D) Vertex는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 줄기세포 유래 완전 분화된 췌장 섬 세포 치료제를 평가하고 있으며, 이 질환에 대한 잠재적인 일회성 기능적 완치를 개발하는 것을 목표로 합니다. 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) Vertex는 ADPKD의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 폴리스타틴 1(PC1) 단백질 변이체의 기능을 복원하는 저분자 교정제를 개발 중입니다. 제1형 근육 긴장성 이영양증(DM1) Vertex는 DM1의 근본 원인을 표적으로 하는 여러 접근 방식을 평가하고 있습니다. Vertex의 선도적인 접근 방식인 VX-670은 올리고뉴클레오타이드와 고리형 펩타이드를 연결한 것으로, 세포 내 효과적인 전달을 촉진하고 DM1의 원인 생물학을 해결할 잠재력을 가지고 있습니다. 추가 초기 단계 연구개발(R&D) 프로그램 전반적인 전략과 일관되게 Vertex는 모든 프로그램에 대해 연속적인 혁신 접근 방식을 취하며, 포트폴리오 전반에 걸쳐 추가 자산 또는 접근 방식을 보유하고 있습니다. 심각한 질병에 대한 혁신적인 의약품 개발 전략과 일관되게 Vertex는