Boundless Bio, 신규 Kinesin 분해 프로그램 BBI-940 진행 및 현금 유동성 연장

Boundless Bio (티커: BOLD), 혁신 신약 개발 기업, BBI-940 임상 시험 진입 및 운영 자금 확보 계획 발표 미국 샌디에이고, 2026년 1월 20일 – Boundless Bio (Nasdaq: BOLD)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 경구용 키네신 분해 프로그램인 BBI-940에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 이로써 BBI-940은 2026년 상반기 내 첫 인간 대상 임상 시험에 진입할 예정입니다. 또한, 회사는 BBI-355 및 BBI-825의 POTENTIATE 임상 시험 업데이트와 함께 운영 자금 확보 계획을 발표했습니다. BBI-940, 새로운 경구용 키네신 분해 프로그램 BBI-940의 IND 승인은 Boundless Bio가 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 첫 인간 대상 임상 시험인 KOMODO-1 (Kinesin Oral Molecular Degrader for Oncology-1)을 진행할 수 있게 합니다. 이 임상 시험은 2026년 상반기 내 시작될 것으로 예상됩니다. Boundless Bio의 새로운 경구용 키네신 분해 프로그램은 세포 분열 중, 특히 ecDNA 분리 과정에 관여하는 기존에 치료제가 없었던 키네신을 표적으로 합니다. BBI-940은 다양한 암세포주 및 마우스 이종이식 모델에서 강력한 항종양 활성을 입증했으며, 단독 요법으로도 종양 퇴행을 보였습니다. 회사는 현재 자금 확보 기간 내에 초기 임상 개념 증명(proof-of-concept) 데이터를 확보할 것으로 기대하고 있습니다. Zachary Hornby Boundless Bio 사장 겸 CEO는 "BBI-940 IND 승인은 당사의 첫 계열 경구용 키네신 분해 프로그램에 있어 중요한 이정표이며, 이 차별화된 항암 접근법을 임상 개발로 진전시킬 수 있게 합니다. 동시에, 당사의 포트폴리오 우선순위 설정 및 규율 있는 자본 배분은 BBI-940에 대한 집중도를 높여, 충족되지 않은 의료 수요가 높은 환자들에게 고영향 치료제를 제공할 잠재력을 극대화할 것입니다."라고 말했습니다. BBI-355 및 BBI-825의 POTENTIATE 임상 시험 전략적 포트폴리오 검토 결과, Boundless Bio는 종양 증폭 암 환자를 대상으로 BBI-355 (경구용 선택적 CHK1 억제제)와 BBI-825 (경구용 선택적 RNR 억제제) 병용 요법을 평가하는 1/2상 POTENTIATE 임상 시험의 환자 등록을 중단하기로 결정했습니다. 이 결정은 시장 상황, 임상 데이터, 그리고 회사가 의미 있는 임상적 영향과 장기적인 가치를 제공할 잠재력이 가장 큰 프로그램에 집중하기로 한 우선순위 설정을 반영합니다. 재무 업데이트 수정된 운영 계획에 따라, 회사의 간소화된 운영은 BBI-940의 초기 임상 개념 증명 결과 발표 시점까지 운영 자금 확보 기간을 2028년 하반기까지 연장할 것입니다. Boundless Bio 소개 Boundless Bio는 종양 증폭 종양 환자들에게 중요한 미충족 의료 수요를 해결하는 새로운 치료 패러다임을 열기 위해 노력하는 임상 단계의 종양학 기업입니다. Boundless Bio의 연구는 14%에서 17%의 암 환자에게서 관찰되는 종양 증폭의 근본 원인인 extrachromosomal DNA (ecDNA)에 초점을 맞추고 있습니다. Boundless Bio는 ecDNA 표적 치료 후보 물질(ecDTx)로서 잠재적으로 첫 계열의 경구 생체 이용 가능한 선택적 키네신 분해제인 BBI-940을 개발하고 있습니다. Boundless Bio는 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있습니다.