GCM Grosvenor, 2026년 1분기 실적 발표 및 핵심 사업 목표 달성, AUM 및 수수료 부과 가능 AUM의 상당한 성장

존슨앤드존슨, IMBRUVICA®(ibrutinib) 전립선암 1차 치료 적응증 확대 승인 [유럽] 얀센-시라그 인터내셔널(Janssen-Cilag International NV)은 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 자회사로서, IMBRUVICA®(ibrutinib)가 전립선암(MCL) 1차 치료에 대한 적응증 확대 승인을 유럽위원회(EC)로부터 받았다고 2025년 7월 23일 발표했습니다. 이번 승인은 이전에 치료받은 적 없는 전립선암(MCL) 성인 환자 중 자가 줄기세포 이식(ASCT) 대상 환자를 대상으로, ibrutinib와 rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone(ibrutinib + R-CHOP) 병용 요법과 R-DHAP(또는 R-DHAOx)* 요법을 번갈아 시행하고 이후 ibrutinib 단독 요법을 진행하는 방식에 대한 것입니다. 독일 뮌헨 루트비히 막시밀리안 대학의 Martin Dreyling 박사는 "전립선암은 여전히 공격적이고 완치되지 않는 질병이며, 환자들은 이식과 관련된 부담을 겪고 있습니다"라며, "표적 치료제인 ibrutinib는 치료 초기 단계에서 장기적인 예후를 개선할 기회를 제공합니다. 환자들은 이제 1차 치료에서 장기 생존율을 연장할 뿐만 아니라, 고용량 화학 요법 및 자가 줄기세포 이식과 관련된 단기 및 장기 독성을 피할 수 있는 새로운 표준 치료법을 갖게 되었습니다"라고 말했습니다. 존슨앤드존슨의 유럽, 중동, 아프리카(EMEA) 혈액학 치료 분야 책임자인 Ester in ‘t Groen은 "10년 이상 ibrutinib는 재발성 또는 불응성 전립선암 치료의 표준으로 자리매김하며 환자들의 예후를 혁신해왔습니다. 오늘 1차 치료에 대한 승인은 이 공격적인 혈액암과 싸우는 환자들에게 치료 시작부터 개선된 생존율을 제공합니다. 이번 성과는 표적화된 과학 기반 혁신을 통해 혈액학적 악성 종양의 치료 패러다임을 발전시키려는 우리의 노력을 강화합니다"라고 덧붙였습니다. 이번 ibrutinib의 적응증 확대 승인은 유럽 MCL 네트워크(European MCL Network)가 진행한 공개 라벨, 무작위 배정, 3상 TRIANGLE 연구(NCT02858258) 데이터를 기반으로 합니다. 이 연구는 이전에 치료받은 적 없는 전립선암(MCL) 환자 870명을 대상으로 ibrutinib를 화학면역요법(CIT)에 병용하거나 자가 줄기세포 이식(ASCT)과 함께 병용하는 것이 ASCT + CIT 단독 요법 대비 예후를 개선하는지, 그리고 ASCT 대상 환자에서 이식의 필요성을 제거할 수 있는지 평가했습니다. 중앙값 55개월 추적 관찰 결과, ibrutinib와 화학면역요법(CIT) 병용 요법은 ASCT를 생략하면서도 유의미하게 우수한 무진행 생존율(FFS)을 보였습니다(54개월 시점 77% 대 68%; 위험비[HR], 0.639; 98% 신뢰구간[CI], 0.428–0.953; 양측 p=0.0068). 또한, ibrutinib + CIT 병용 요법은 ASCT + CIT 병용 요법 대비 유의미하게 긴 전체 생존율(OS)을 제공했습니다(54개월 시점 88% 대 78%; HR, 0.522; 95% CI, 0.341–0.799; 양측 p=0.0023). ibrutinib + CIT 병용 요법의 전반적인 안전성 프로파일은 이전에 알려진 ibrutinib의 안전성 프로파일과 일관되었습니다. ibrutinib + CIT 군(N=265)과 ASCT + CIT 군(N=268)에서 관찰된 가장 흔한(>5%) 3-5등급 이상 반응은 혈액 및 림프계 장애(64.9% 대 75.0%), 호중구 감소증(24.2% 대 23.1%), 혈소판 감소증(29.4% 대 33.2%), 감염 및 기생충 감염(28.7% 대 23.1%)이었습니다. 존슨앤드존슨의 림프종 및 백혈병 질환 분야 리더인 Jessica Vermeulen 부사장은 "지금까지 전립선암 환자들은 1차 치료로 ASCT와 화학 요법만을 선택할 수 있었습니다. 이번 승인을 통해 ibrutinib가 현재 표준 치료법 대비 우수한 결과를 입증하며 이 환자군에게 첫 번째 대안 치료제가 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다. 이 승인은 혈액학적 악성 종양에 대한 우리의 지속적인 헌신과, 충족되지 않은 높은 의료 수요가 있는 분야에 최첨단 과학을 제공하기 위한 학계 및 연구진과의 협력의 힘을 강화합니다"라고 말했습니다. TRIANGLE 연구는 ibrutinib를 표준 유도 화학면역요법과 병용하거나 자가 줄기세포 이식(ASCT)과 함께 병용 후 2년간 고정 용량 ibrutinib 치료를 받는 세 가지 치료군을 비교했습니다. 이는 유도 화학면역요법 후 ASCT를 받는 군과 비교되었습니다. 이 연구에는 이전에 치료받은 적 없는 전립선암(MCL) 환자 870명이 등록되었으며, 주요 평가 변수는 무진행 생존율(FFS)이었습니다. 전체 생존율(OS) 및 안전성과 내약성도 이차 평가 변수로 평가되었습니다. 연구 참여 연령은 고용량 치료에 적합한 환자의 경우 18세 이상 65세 이하였습니다. 이 연구는 14개국에서 유럽 MCL 네트워크에 의해 수행되었습니다. ibrutinib는 얀센 바이오텍(Janssen Biotech, Inc.)과 애브비(AbbVie)의 자회사인 파마사이클릭스(Pharmacyclics LLC)가 공동 개발 및 상용화한 일일 1회 경구용 약물입니다. ibrutinib는 정상 및 비정상 B세포, 특히 특정 암세포의 증식과 확산에 필요한 BTK 단백질을 차단합니다. BTK를 차단함으로써 ibrutinib는 비정상 B세포를 영양 환경에서 벗어나게 하고 증식을 억제하는 데 도움을 줄 수 있습니다. ibrutinib는 100개국 이상에서 승인되었으며 전 세계 325,000명 이상의 환자에게 사용되었습니다. 11년 이상 동안 ibrutinib의 효능과 안전성을 평가하는 50개 이상의 회사 주도 임상 시험이 진행되었으며, 이 중 18개는 3상 연구입니다. 2021년 10월, ibrutinib는 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록(EML)에 등재되었으며, 이는 전 세계 보건 우선순위를 해결하고 모든 사람이 이용 가능하고 저렴해야 하는 의약품을 의미합니다. ibrutinib는 2014년 유럽위원회(EC)의 최초 승인을 받았으며, 현재까지 승인된 적응증은 다음과 같습니다: - 이전에 치료받은 적 없는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자 치료를 위한 단독 또는 rituximab, obinutuzumab, venetoclax와의 병용 요법 - 최소 1회의 이전 치료를 받은 CLL 성인 환자 치료를 위한 bendamustine 및 rituximab(BR)과의 병용 요법 또는 단독 요법 - 재발성 또는 불응성 전립선암(MCL) 성인 환자 치료를 위한 단독 요법 - 최소 1회의 이전 치료를 받은 Waldenström's macroglobulinaemia(WM) 성인 환자 치료를 위한 단독 요법, 또는 화학면역요법에 부적합한 환자의 1차 치료. WM 성인 환자 치료를 위한 rituximab와의 병용 요법 - 자가 줄기세포 이식 대상인 이전에 치료받은 적 없는 전립선암(MCL) 성인 환자 치료를 위한 R-CHOP과 R-DHAP(또는 R-DHAOx)* 요법을 번갈아 시행하고 이후 ibrutinib 단독 요법을 진행하는 방식 ibrutinib 사용 시 이상 반응, 용법 및 용량, 금기 사항 및 기타 주의 사항에 대한 전체 목록은 제품 특성 요약(Summary of Product Characteristics)을 참조하시기 바랍니다. 전립선암(MCL)은 B림프구에서 기원하는 공격적이고 완치되지 않는 유형의 혈액암으로, 빠르게 퍼집니다. 전립선암의 전 세계적인 발생률은 연간 인구 10만 명당 약 1-2건이며, 남성에서 여성보다 더 흔하게 발생합니다. 전립선암은 평균 65세에 진단되며, 지난 수십 년간 환자 예후가 크게 개선되었음에도 불구하고, 전립선암은 여전히 치료가 어려운 질병으로 환자들이 재발하거나 치료에 내성을 갖게 됩니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에서의 강점을 바탕으로 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고자 합니다. 혁신 의학(Innovative Medicine) 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 돌파구를 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.