Mobilicom, 주요 미국 산업 행사에서 사이버 보안 자율 솔루션 선보여

미국 33개 주, 콜롬비아 특별구 및 푸에르토리코가 겸상 적혈구 질환 치료제 접근성을 높이기 위한 정부 주도 계획에 참여합니다. 이 계획은 높은 가격으로 인해 사용이 저조했던 유전자 치료제의 보험 적용 범위를 중앙에서 조정하는 것을 목표로 합니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 수요일, 33개 주와 워싱턴 D.C., 푸에르토리코가 '세포 및 유전자 치료 접근 모델(Cell and Gene Therapy Access Model)'에 참여한다고 발표했습니다. 이 모델은 겸상 적혈구 질환의 심각한 증상을 완화할 수 있는 고가의 유전자 치료제에 대한 보험 적용을 중앙에서 관리합니다. 미국 내 겸상 적혈구 질환 환자의 50%에서 60%가 메디케이드 보험 혜택을 받고 있으며, 참여 주들은 이 질환을 가진 메디케이드 수혜자의 약 84%를 차지합니다. Vertex Pharmaceuticals의 Casgevy와 Bluebird bio의 Lyfgenia는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 치료제들은 심각한 겸상 적혈구 질환 환자들이 겪는 극심한 통증 발작에서 벗어나게 해주는 것으로 입증되었습니다. 그러나 이 치료법들은 한 달 이상 소요되는 복잡한 과정과 불임 위험이 따르는 '사전 준비' 화학 요법 단계를 포함합니다. 또한 각각 $2.2 million와 $3.1 million에 달하는 높은 가격으로 인해 환자들의 경제적 부담과 주 정부 메디케이드 예산에 미치는 영향에 대한 우려가 제기되었습니다. 승인 이후 두 치료제 모두 처방이 더디게 진행되었습니다. Vertex는 최근 분기 보고서에서 Casgevy로 $14.2 million의 매출을 기록했으며, 5월 1일까지 약 90명의 환자로부터 세포를 채취했다고 밝혔습니다. Bluebird는 올해 비상장 기업으로 전환했으며, 마지막 공개 재무 보고서에서 2024년 첫 9개월 동안 Lyfgenia를 시작한 환자는 17명이라고 보고했습니다. CMS 프로그램은 정부가 제품 제조업체와 '성과 기반 계약(outcomes-based agreements)'을 협상함으로써 이러한 수치를 높이는 데 기여할 수 있습니다. 이러한 계약은 치료제가 제공해야 하는 건강상의 이익과 지불을 연계합니다. 만약 기대했던 이익이 실현되지 않으면 보험사는 리베이트를 받거나 환급을 받게 됩니다. 일부 보험사들은 이미 특정 유전자 치료제에 대해 성과 기반 계약을 사용해 왔으며, 이는 일반적으로 억 단위의 가격표를 가진 치료법과 관련된 재정적 위험을 줄이는 방법으로 여겨집니다. 하지만 바이든 행정부에서 처음 구상되어 올해 초 트럼프 행정부에서도 추진된 CMS 모델은 여러 주에 걸쳐 특정 프레임워크에 대한 협상을 조정하여 각 주가 자체적으로 계약을 마련해야 하는 부담을 덜어줄 것입니다. 연방 정부는 또한 불임 보존 서비스 및 여행 경비와 같은 기타 비용의 '정의된 범위'를 부담할 것입니다. 또한, 성과 기반 계약은 광범위한 정보 수집을 요구하므로, 각 주당 최대 $9.55 million의 추가 지원을 제공하여 아웃리치 및 데이터 추적을 도울 수 있습니다. CMS는 이 프로그램을 "고비용, 고영향 치료법을 가진 다른 질병"으로 확대할 수도 있다고 밝혔습니다. CMS의 부국장이자 혁신 센터장인 Abe Sutton은 성명을 통해 "이 모델은 겸상 적혈구 질환 환자의 건강 결과를 개선하는 동시에 주 및 납세자의 세금이 보다 효과적으로 사용되도록 보장할 잠재력을 가지고 있습니다"라고 말했습니다.