Evaxion, 비즈니스 업데이트 및 2026년 1분기 재무 결과 발표

아스트라제네카, 고혈압 신약 후보물질 'Baxdrostat' 3상 임상 성공 발표 아스트라제네카(AstraZeneca)가 CinCor Pharma 인수 당시 확보한 고혈압 신약 후보물질 'Baxdrostat'의 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 약물은 기존 치료제에 반응하지 않거나 조절되지 않는 고혈압 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. 아스트라제네카는 2023년 초, 4년 전 로슈(Roche)로부터 라이선스 계약을 맺었던 CinCor Pharma를 13억 달러에 인수하며 Baxdrostat를 확보했습니다. 당시 2상 임상 시험에서 혼합된 결과를 보였지만, 아스트라제네카는 이 약물이 후기 임상 시험에서 성공할 가능성이 충분하다고 판단했습니다. 특히, 회사의 당뇨병 및 신장 질환 치료제인 Farxiga와 병용 투여될 경우 시너지 효과를 낼 수 있다는 점에 주목했습니다. 이번 3상 임상 시험 결과 발표는 아스트라제네카의 성공적인 베팅을 뒷받침하는 것으로, 회사는 이 결과를 바탕으로 규제 당국과 논의를 진행할 계획입니다. 만약 미국 또는 유럽에서 신약 승인을 신청하게 된다면, 아스트라제네카는 2023년 계약의 일부로 포함된 조건부 가치권(contingent value right)에 따라 CinCor 주주들에게 약 5억 달러를 추가로 지급해야 합니다. 아스트라제네카는 월요일 발표에서 상세한 임상 시험 결과를 공개하지는 않았습니다. 특히, 치료 저항성 고혈압 환자와 조절되지 않는 고혈압 환자 그룹별 결과 분석은 포함되지 않았습니다. 이전 2상 임상 시험에서는 최소 3가지 혈압 강하제를 복용 중인 치료 저항성 고혈압 환자 그룹에서는 긍정적인 결과를 보였으나, 2가지 항고혈압 치료제를 사용하는 조절되지 않는 고혈압 환자 그룹에서는 부정적인 결과를 나타낸 바 있습니다. 이번 3상 임상 시험에는 두 가지 유형의 고혈압을 가진 796명의 성인 환자가 참여했으며, 이들은 Baxdrostat 2mg 또는 1mg 용량, 혹은 위약을 무작위로 투여받았습니다. 임상 시험의 주요 목표는 12주차에 위약 대비 두 가지 용량의 Baxdrostat 투여군에서 평균 앉은 자세 수축기 혈압의 기저치 대비 변화를 평가하는 것이었습니다. 부차적인 목표에는 치료 저항성 고혈압 환자만을 대상으로 한 치료 효과 평가도 포함되었습니다. 샤론 바(Sharon Barr) 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄은 성명을 통해 "BaxHTN 3상 임상 시험 결과에 매우 고무적"이라며, "이번 결과는 알도스테론 조절 장애를 표적으로 삼아 20년 이상 거의 혁신이 없었던 분야에 새로운 기전을 도입함으로써, 심각한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 Baxdrostat의 잠재력을 강력하게 입증한다"고 밝혔습니다. 한편, 이드시아(Idorsia)의 Tryvio는 작년 미국에서 다른 혈압약과 병용하여 사용하도록 승인받았으며, 이는 Baxdrostat와는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. 아스트라제네카는 과거 Baxdrostat의 연간 매출이 수십억 달러에 달할 것으로 예상한 바 있습니다. 현재 이 약물은 원발성 알도스테론증 치료제로서, 그리고 만성 신장 질환 및 심부전 예방을 위한 Farxiga와의 병용 요법으로서 임상 시험이 진행 중입니다.