콜레지움, 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 최근 회사 진행 상황 강조

다케다, 수면장애 신약 '오베렉스톤' 임상 3상 성공… 첫 오렉신 타겟 약물 기대 다케다(Takeda)가 개발 중인 새로운 기전의 수면장애 치료제 '오베렉스톤(oveporexton)'이 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으며 규제 당국 승인 신청 준비에 박차를 가하고 있습니다. 이 약물은 수면과 각성 조절에 중요한 역할을 하는 오렉신 단백질을 표적으로 하는 최초의 기면증 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 오베렉스톤(이전 명칭 TAK-861)은 기면증의 주요 유형을 대상으로 한 두 건의 임상 3상 시험에서 모든 주요 및 이차 평가 지표를 달성했습니다. 다케다에 따르면, 12주간의 치료 후 환자 보고 점수에서 각성, 주간 과다 졸음, 근육 약화 등 다양한 증상 개선 효과를 보였습니다. 다케다는 구체적인 수치를 공개하지는 않았지만, 월요일 발표한 성명에서 약물 투여군이 평가 항목에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선"을 보였으며, 연구된 증상 전반에 걸쳐 "정상 범위에 가까운 수준"을 달성했다고 밝혔습니다. 오베렉스톤의 안전성 프로파일은 이전 임상 시험에서 관찰된 결과와 "일관적"이라고 다케다는 설명했습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 불면증과 요의 급박함이었습니다. 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 임상 시험을 완료한 참가자의 95% 이상이 장기 연장 연구에 등록했습니다. 다케다 R&D 책임자인 앤디 플럼프(Andy Plump)는 "이번 결과는 2상 임상 시험에서 확인된 혁신적인 결과에 기반한 것"이라며, "대부분의 참가자가 정상 범위에 도달하고 12주 치료 기간 종료 시점에 광범위한 증상에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했다"고 덧붙였습니다. 다케다는 2025 회계연도에 미국을 포함한 여러 국가에 승인 신청서를 제출할 계획이며, 상세한 결과는 추후 의학 학회에서 발표할 예정입니다. 이번 임상 3상 성공으로 다케다는 오렉신 수용체를 자극하는 방식으로 작용하는 기면증 치료제에 대한 승인을 최초로 신청하는 기업이 될 전망입니다. 오렉신 단백질은 뇌에서 각성 상태 유지 등 다양한 역할을 하며, 근육 약화를 동반하는 만성 수면 장애인 기면증 '1형'과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 오렉신 관련 치료제는 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals), 알케르메스(Alkermes), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 센테사 파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals) 등 여러 제약사들의 관심을 끌며 임상 시험 단계에 진입했습니다. 이전에도 일부 좌절은 있었습니다. 다케다는 간 독성 문제로 이전 오렉신 타겟 약물 개발을 중단한 바 있으며, 재즈 파마슈티컬스는 안과 및 심장 관련 부작용 보고 후 초기 임상 시험을 중단하기도 했습니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 스티븐 바커(Stephen Barker)는 월요일 고객 보고서에서 다케다의 임상 3상 성공이 "경쟁사 대비 선두를 확고히 하는 것"이라고 평가했습니다. 그는 오베렉스톤이 기면증 1형만으로도 연간 최대 30억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했습니다. 바커는 또한 기면증 2형 및 특발성 과다수면증 치료제 개발을 포함하는 다케다의 광범위한 오렉신 약물 포트폴리오가 이보다 두 배 이상의 총매출을 달성할 수 있을 것으로 예측했습니다. 2024년 구조조정을 단행한 다케다는 이러한 약물과 현재 임상 개발 중인 다른 신약들을 통해 향후 성장을 개선해 나갈 것으로 기대하고 있습니다. 기면증 1형 분야에서 다케다의 가장 가까운 경쟁자인 알케르메스의 ALKS 2680은 현재 임상 2상 시험 단계에 있습니다.