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길리어드 사이언스, 글로벌 펀드와 협력해 HIV 예방 렌카파비르 접근성 확대 [서울=뉴스핌] 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)가 세계보건기구(WHO) 산하의 글로벌 펀드(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)와 전략적 파트너십을 체결하고, HIV 예방을 위한 2회 투여 렌카파비르(lenacapavir)의 접근성을 확대한다고 9일(현지시간) 발표했습니다. 이번 협력을 통해 길리어드는 향후 3년간 최대 200만 명에게 렌카파비르를 무상으로 공급할 예정입니다. 렌카파비르는 길리어드가 개발한 6개월 1회 주사 가능한 HIV-1 캡시드 억제제로, 노출 전 예방요법(PrEP)으로 사용됩니다. 이번 공급은 주로 저소득 및 저중소득 국가(LLMICs)를 지원하는 글로벌 펀드 지원 국가들을 대상으로 합니다. 앞서 길리어드는 지난해 10월, 120개 고위험·자원 제한 국가에서 렌카파비르의 고품질 제네릭(복제약) 생산 및 공급을 위한 비독점적이고 로열티 없는 자발적 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 이번 글로벌 펀드와의 협약은 이러한 제네릭 의약품이 완전히 공급되기 전까지, 길리어드 자체 공급 렌카파비르를 무수익으로 제공하겠다는 약속의 일환입니다. 글로벌 펀드는 HIV 역학, 국가 예방 전략, 가용 자원 등을 고려하여 조기 접근이 필요한 국가들을 우선적으로 선정할 계획입니다. 길리어드는 또한 다른 국제 구호 단체들과의 협력을 통해 LLMICs에서의 렌카파비르 접근성을 더욱 가속화할 것이라고 밝혔습니다. 다니엘 오데이(Daniel O’Day) 길리어드 회장 겸 CEO는 "이번 협약은 HIV 예방의 획기적인 발전을 가능한 한 많은 사람들에게 신속하게 제공하려는 우리의 공동 목표에 기반한다"며, "제네릭 렌카파비르가 출시되기 전에 최대 200만 명에게 공급될 수 있도록 무수익으로 의약품을 제공하는 것은 HIV 유행을 종식시키는 데 기여할 수 있는 전례 없는 접근 방식의 일부"라고 말했습니다. 피터 샌즈(Peter Sands) 글로벌 펀드 사무총장은 "이번 협력은 단순한 과학적 돌파구를 넘어 HIV/AIDS에 대한 게임 체인저가 될 것"이라며, "HIV 유행의 궤적을 근본적으로 바꿀 수 있는 도구를 갖게 되었지만, 이는 가장 필요한 사람들에게 전달될 때만 가능하다. 우리는 장기 지속형 PrEP로 200만 명에게 도달하는 것을 목표로 하지만, 이를 위해서는 전 세계의 자원이 뒷받침되어야 한다"고 강조했습니다. 길리어드는 이번 협력 외에도 자발적 라이선스 프로그램 대상 국가에서 렌카파비르 제네릭 버전이 출시될 때까지 공급을 보장하기 위한 다양한 조치를 취하고 있습니다. 길리어드는 미국 및 유럽 규제 당국의 승인 절차를 신속하게 진행하며, 유럽의약품청(EMA)의 EU-Medicines for all (EU-M4all) 절차를 통해 LLMICs 국가들의 검토 과정을 가속화할 수 있도록 지원하고 있습니다. 또한, 길리어드는 라틴 아메리카 등 이번 협약 및 자발적 라이선스 프로그램에 포함되지 않은 중소득 국가에서도 계층별 가격 책정, 공공-민간 파트너십 등을 통해 렌카파비르 접근성을 지원하기 위한 다양한 전략을 모색하고 있습니다. 현재 렌카파비르는 미국에서 HIV 예방을 위한 Yeztugo®로 승인되었으며, 길리어드는 보험사, 의료 시스템 등과 긴밀히 협력하여 광범위한 보험 적용을 보장하고 있습니다. 또한, 미국 내 보험 미가입자들을 위해 Advancing Access® 프로그램을 통해 Yeztugo를 무료로 제공할 계획입니다. 렌카파비르는 이미 여러 국가에서 다제내성 HIV 성인 치료제로 승인되었으며, 미국에서는 성적으로 HIV에 감염될 위험이 있는 성인 및 청소년(35kg 이상)의 위험을 줄이기 위한 PrEP로 승인받았습니다. 렌카파비르는 HIV 복제 과정의 여러 단계를 억제하는 다단계 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 기존 항바이러스제와 교차 내성이 없는 것으로 알려져 있습니다. 길리어드는 렌카파비르를 장기 지속형 경구 및 주사제 옵션으로 개발하여 HIV 치료 및 예방 분야에서 혁신을 이어갈 계획입니다.