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Atai와 Beckley, 우울증 치료용 비강 스프레이 신약 개발 박차

정신 건강 질환 치료를 위한 환각제에 대한 새로운 개방성이 Atai와 Beckley에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관과 마틴 마카리 식품의약국(FDA) 국장이 환자들에게 이 약물들이 가져다줄 잠재적 이점을 강조하고 있으며, 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 케타민 유도체인 Spravato는 이미 블록버스터급 판매를 기록하고 있습니다.

투자자들은 지금까지 연구 지원에 대한 의지를 보여왔지만, 강력한 결과를 기대하고 있습니다. 최근 Compass Pathways는 3상 임상시험에 성공했음에도 불구하고, 위약 대비 우울 증상 측정 척도 점수 감소폭이 평균 3.6점에 그쳐 주주들에게 실망감을 안겨주었습니다.

반면, Beckley의 mebufotenin은 치료 후 29일째 측정 결과, 두 가지 치료 용량에서 각각 5.3점과 6.3점의 차이를 보였습니다. 제프리스(Jefferies)의 앤드류 차이(Andrew Tsai) 분석가는 고객들에게 보낸 메모에서 월스트리트가 최소 5점의 차이를 기대했다고 언급했습니다.

Spravato와 마찬가지로 mebufotenin은 코를 통해 투여됩니다. Atai와 Beckley는 임상시험 참가자들이 일반적으로 90분 이내에 퇴원할 수 있었다고 밝혔으며, 이는 Spravato가 설정한 기존 치료 시간 범위 내에 들어옵니다. 또한, 임상시험 결과 심각한 부작용이나 mebufotenin을 투여받은 환자에게서 자살 의도 또는 행동의 증거는 발견되지 않았습니다.

연구진은 8mg과 12mg 용량을 0.3mg의 대조군과 비교하여 테스트했습니다. 우울 증상 측정에서 더 큰 차이는 8mg 용량에서 나타났지만, 회사 측은 8mg과 12mg 용량 간의 효능이 동등하다고 판단하고 있습니다. 규제 당국과 협의 후 8mg 용량을 3상 임상시험에 진입시킬 계획입니다.

회사 측에 따르면, 치료 후 하루 만에 개선이 관찰되었으며 일반적으로 최소 8주 동안 지속되었습니다. 차이 분석가는 이러한 결과가 진행 중인 2차 용량의 개방형 연구와 최종 3상 임상시험에서 확인되어야 하지만, 이번 데이터는 Atai와 Beckley가 치료 간격 연장을 제공할 수 있음을 시사하며, 이는 Spravato와 같은 경쟁 약물에 비해 자사 약물의 이점이 될 수 있다고 분석했습니다.