Shattuck Labs, 2026년 1분기 재무 결과 및 최근 사업 현황 발표

모더나, 계절 독감 백신 mRNA-1010 임상 3상서 '탁월한 효능' 입증 mRNA 기반 독감 백신, 50세 이상 성인에서 기존 백신 대비 26.6% 높은 상대적 백신 효능(rVE) 달성 미국 케임브리지, MA – 2025년 6월 30일 – 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ: MRNA)는 50세 이상 성인을 대상으로 개발 중인 mRNA 기반 계절 독감 백신 후보물질 mRNA-1010의 임상 3상 효능 연구(P304)에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 기존 표준 용량 독감 백신과의 상대적 백신 효능(rVE)을 평가했으며, mRNA-1010은 연구 프로토콜에서 사전에 명시된 가장 엄격한 우월성 기준을 충족했습니다. 연구 결과, mRNA-1010은 전체 연구 대상자에서 26.6%(95% 신뢰구간; 16.7%, 35.4%)의 rVE를 기록하며 기존 백신 대비 우수한 효능을 보였습니다. 또한, 백신에 포함된 각 독감 바이러스 균주에 대해서도 강력한 rVE가 관찰되었습니다. 구체적으로 A/H1N1 균주에 대해서는 29.6%, A/H3N2 균주에 대해서는 22.2%, B/빅토리아 계열에 대해서는 29.1%의 rVE를 나타냈습니다. 연령, 위험 요인, 이전 독감 백신 접종 여부 등 하위 그룹 분석에서도 일관되게 높은 rVE 수치가 확인되었습니다. 특히 65세 이상 참가자 그룹에서는 27.4%의 rVE를 기록했습니다. 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "오늘 발표된 강력한 임상 3상 효능 결과는 고령층의 독감 부담을 줄이기 위한 우리의 노력에 있어 중요한 이정표"라며, "올해 독감 시즌의 심각성을 고려할 때 더욱 효과적인 백신의 필요성이 절실하다"고 강조했습니다. 그는 이어 "mRNA 기반 독감 백신은 순환하는 바이러스 균주와 더 정확하게 일치하고, 향후 독감 팬데믹 발생 시 신속한 대응을 지원하며, 코로나19와 결합한 백신 개발의 길을 열어줄 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. 이전 임상 3상 연구에서 mRNA-1010은 이미 고용량 및 표준 용량의 기존 계절 독감 백신 대비 모든 포함 균주에 대해 우수한 혈청전환율(seroconversion rates)과 기하평균 역가 비율(GMR)을 입증한 바 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2024-2025년 독감 시즌 동안 독감 관련 입원 및 외래 환자 방문은 15년 만에 최고치를 기록했습니다. 지난해에는 60만 명 이상의 미국인이 독감 관련 질병으로 입원했으며, 이는 상당한 직접 및 간접 비용을 발생시키고 일상생활과 업무에 광범위한 혼란을 야기했습니다. 이번 임상 3상 연구(P304, NCT06602024)는 11개국에서 50세 이상 성인 40,805명을 대상으로 진행된 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 사례 중심, 주요 효능, 면역원성 및 안전성 연구입니다. 참가자들은 mRNA-1010 단회 용량 또는 표준 용량의 기존 백신 중 하나를 무작위로 투여받았으며, 중앙 추적 관찰 기간은 6개월이었습니다. mRNA-1010의 안전성 및 내약성 프로파일은 이전 임상 3상 연구에서 보고된 결과와 일관되었습니다. 보고된 대부분의 예상 부작용(SARs)은 경미했습니다. 주사 부위 통증이 가장 흔한 국소적 SAR이었으며, 피로, 두통, 근육통이 가장 흔한 전신적 SAR로 보고되었습니다. 예상치 못한 부작용, 중대한 이상 반응, 특별 관심 이상 반응의 발생률에서는 두 그룹 간에 유의미한 차이가 없었습니다. 모더나는 이번 데이터를 향후 의료 학회에서 발표하고 동료 검토를 거친 논문으로 출판할 계획입니다. 또한, 규제 당국과 협력하여 mRNA-1010에 대한 허가 제출을 진행할 예정입니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강의 교차점에서 노력해 온 모더나는 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환, 자가면역 질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 과학, 기술, 건강의 교차점에서 10년 이상 노력해 온 모더나는 과학, 기술, 건강의 교차점에서 노력해 온 모더나는 책임감 있게 인류 건강의 미래를 변화시키려는 모더나의 가치와 사고방식에 따라 움직이는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로 mRNA 의학을 통해 인류에게 가능한 가장 큰 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.