Aclarion, CLARITY 임상시험 등록 가속화를 위해 로스앤젤레스 최초의 민간 병원 부지를 추가했다고 발표

모더나, 독감 백신 FDA 승인 절차 착수…신규 성장 동력 확보 기대 mRNA 백신 개발 기업 모더나(MRNA)가 미국 식품의약국(FDA)과의 독감 백신 승인 논의를 시작한다고 밝혔다. 이는 최근 강화된 백신 심사 기준을 적용하는 FDA와의 협상이라는 점에서 주목받고 있다. 모더나는 코로나19 팬데믹을 극복하는 데 핵심적인 역할을 했던 스파이크백스(Spikevax) 백신 개발 이후, 새로운 성장 동력을 찾는 데 어려움을 겪어왔다. 코로나19 부스터샷 접종률 감소와 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신의 기대 이하 성장세는 모더나의 단기 전망을 제한하는 요인으로 작용했다. 이러한 상황 속에서 모더나가 개발 중인 mRNA 기반의 암 백신은 유망한 데이터를 보여주고 있지만, 아직 후기 임상 시험 단계에 머물러 있다. 하지만 모더나의 mRNA 플랫폼은 여전히 효과적인 백신을 지속적으로 개발해내고 있다. 이번에 FDA 승인을 목표로 하는 계절성 독감 백신이 성공적으로 출시된다면, 이는 모더나에게 새로운 성장원이 될 수 있을 것으로 기대된다. 모더나가 개발한 mRNA-1010이라는 코드명의 독감 백신은 GSK가 시판 중인 4가지 백신과 비교하는 임상 시험을 진행했다. 이 시험은 실험용 백신이 독감 발병률을 얼마나 효과적으로 낮출 수 있는지 평가하기 위해 설계되었다. 임상 결과, 50세 이상 성인을 대상으로 한 광범위한 분석에서 모더나의 백신은 독감 발병 위험을 유의미하게 감소시켰다. 특히 65세 이상 고령층에서는 27%의 질병 위험 감소 효과를 보였다. 또한, 백신에 포함된 모든 독감 바이러스 균주에 대해 강력한 효과를 나타낸 것으로 알려졌다. 모더나에 따르면, 이상 반응은 대부분 주사 부위 통증이나 독감 유사 증상과 같은 경미한 수준이었다. 백신 접종군과 비교 백신 접종군 간의 이상 반응 발생률에 유의미한 차이는 없었다고 회사 측은 덧붙였다. TD Securities의 타일러 반 뷰렌 애널리스트는 이러한 긍정적인 데이터가 모더나가 독감과 코로나19를 결합한 백신 출시를 가능하게 할 것이라며, 이는 더욱 차별화된 상업적 기회를 제공할 것이라고 분석했다. 다만, Leerink Partners의 마니 포로하르 애널리스트는 다른 임상 시험에서 mRNA-1010 백신이 더 많은 이상 반응을 유발했다는 점을 지적하며, 이는 FDA의 심사 강화로 이어질 수 있다고 경고했다.