GEN Korean BBQ, 코스트코 로드쇼 시리즈 출시하며 리테일 확장 다음 단계 진입

미국 연방 자문위원회가 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 예방을 위한 새로운 항체 치료제 Merck & Co.의 Enflonsia 사용을 권고했습니다. 현지 시간으로 목요일, 미국 연방 자문위원회는 8개월 미만 영아의 RSV 감염으로 인한 질병 예방을 위한 새로운 항체 치료제 사용을 권고했습니다. 이번 권고는 보건복지부 장관이 이달 초 해고한 17명의 위원을 교체하기 위해 직접 선정한 7명의 위원 중 5명이 찬성, 2명이 반대하며 결정되었습니다. 이러한 갑작스러운 교체와 함께 백신 과학에 대해 회의적이거나 비판적인 입장을 표명해 온 인사들이 위원으로 임명되면서, 여러 의료 협회로부터 반발을 사고 있습니다. 미국 소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 이러한 상황으로 인해 더 이상 자문위원회와 협력하여 백신 가이드라인을 개발하지 않을 것이라고 밝혔습니다. 예방접종실행자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)로 알려진 이 위원회는 미국 질병통제예방센터(CDC)에 승인된 백신에 대한 권고안을 제공합니다. 이 위원회의 가이드라인은 보험사가 의무적으로 보장해야 하는 예방접종의 근거가 됩니다. 목요일은 재구성된 위원회의 첫 회의 이틀째였습니다. 수요일에는 Pfizer, Moderna 등이 백신 초기 승인을 위해 진행했던 것과 같은 새로운 무작위 대조 시험 없이 COVID-19 백신 지속 사용의 근거를 의문 제기하는 데 많은 시간을 보냈습니다. 또한 위원회는 2년 전 미국에서 승인된 Beyfortus와 지난 6월 초 미국 식품의약국(FDA)의 시장 승인을 받은 Enflonsia 등 두 가지 RSV 항체 치료제에 대한 데이터를 검토했습니다. 이 항체들은 특히 감염으로 인한 중증 질환에 취약한 어린 영아들에게 바이러스에 대한 수동 면역을 제공하도록 설계되었습니다. 그러나 COVID-19에 대한 논의로 인해 수요일 회의가 예정보다 늦어졌고, 당일 오후로 예정되었던 Enflonsia에 대한 표결은 목요일 오전에 진행되었습니다. 5대 2의 표결 결과, 위원회는 8개월 미만 영아, 특히 RSV 시즌 중에 태어나거나 RSV 시즌에 진입하는 영아 중 모체로부터 RSV 백신을 접종받지 않은 영아에게 Enflonsia 사용을 권고했습니다. 반대표를 던진 두 명의 위원은 MIT 경영대학원의 Retsef Levi 교수와 COVID-19에 대한 메신저 RNA 백신을 누구에게도 권장해서는 안 된다고 주장해 온 국립백신정보센터(National Vaccine Information Center)의 연구 책임자인 Vicky Pebsworth였습니다. Levi 교수는 목요일 Enflonsia가 모든 건강한 영아에게 투여될 준비가 되지 않았다고 믿었기 때문에 권고에 반대했다고 밝혔습니다. 반면, 다트머스 의과대학 소아과 교수인 Cody Meissner 위원은 항체 치료제에 대해 강력하게 옹호했습니다. 그는 수요일에 Beyfortus와 Enflonsia에 대해 "사람들은 이것이 진정으로 놀라운 성과이며 공중 보건에 엄청난 영향을 미칠 것이라는 점을 이해해야 합니다"라고 말했습니다. RSV 감염은 신생아 입원의 주요 원인입니다. CDC에 따르면 매년 5세 미만 아동 58,000명에서 80,000명이 RSV 관련 질병으로 인해 병원에 입원합니다. 심각한 질병은 폐 기도에 위험한 염증을 유발할 수 있습니다. 고령 성인을 위한 세 가지 백신이 나와 있지만, 어린이를 위한 백신은 승인되지 않았습니다. Beyfortus와 Enflonsia와 같은 항체는 대신 중요한 보호를 제공할 수 있습니다. 임상 시험에서 Enflonsia는 위약 대비 RSV 관련 질병으로 인한 입원 위험을 줄이는 데 85%의 효과를 보였습니다. Merck는 일반적인 가을에서 겨울로 이어지는 RSV 감염 패턴에 앞서 7월에 Enflonsia를 주문할 수 있도록 할 예정입니다.