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길리어드 사이언스, 연 2회 주사 HIV 예방 신약 'Yeztugo' 승인

[서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 길리어드 사이언스(GILD)가 획기적인 HIV(인간면역결핍바이러스) 예방 신약 'Yeztugo'를 출시하며 경구용 치료제가 지배하는 시장에 변화를 예고하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 연 2회 주사만으로 HIV 감염 위험을 줄이는 길리어드의 신약을 승인했습니다.

과학적으로 레나카비르(lenacapavir)로 알려진 이 치료제는 'Yeztugo'라는 상품명으로 판매될 예정이며, 지난 수요일 성적으로 HIV에 노출될 위험이 있는 성인 및 체중 35kg 이상의 청소년을 대상으로 성병 감염 HIV 위험을 줄이는 용도로 승인받았습니다.

길리어드 회장 겸 CEO인 다니엘 오데이(Daniel O’Day)는 성명을 통해 "HIV와의 수십 년간의 싸움에서 역사적인 날"이라며, "Yeztugo는 우리 시대의 가장 중요한 과학적 돌파구 중 하나이며 HIV 유행을 종식시키는 데 실질적인 기회를 제공한다"고 강조했습니다.

Yeztugo의 연간 약가(list price)는 2만 8,218달러로, 길리어드의 또 다른 HIV 예방 약물인 Descovy의 연간 비용 2만 6,400달러보다 약간 높습니다.

길리어드의 이 약물은 이미 2022년부터 'Sunlenca'라는 이름으로 사용 가능했지만, 당시에는 기존 치료제로 HIV 감염을 통제할 수 없는 미국 환자들에게만 승인되었습니다. 이후 길리어드는 감염 위험이 있는 사람들의 HIV 감염 예방 효과를 평가하는 두 건의 대규모 연구를 통해 이 치료법을 테스트했습니다.

5,300명의 시스젠더 여성을 대상으로 한 한 연구에서는 Yeztugo를 매일 복용하는 경구용 약물인 Truvada 및 배경 HIV 감염률과 비교했는데, 감염 사례가 단 한 건도 보고되지 않아 연구가 조기 중단될 정도로 놀라운 결과를 보였습니다. 다른 연구에서는 더 넓은 범위의 연구 대상을 포함했으며, Yeztugo가 배경 감염률 대비 96%, Truvada 대비 89%의 감염 감소 효과를 보였습니다.

이러한 연구 결과는 길리어드가 핵심 HIV 사업을 확장할 기회를 제공했습니다. 이 사업부는 수십억 달러 규모의 판매를 기록하는 Biktarvy를 중심으로 한 치료제 및 예방 요법을 포함합니다. 또한 길리어드는 현재 경구용 약물이 지배적인 노출 전 예방(PrEP, Pre-Exposure Prophylaxis) 시장에 도전할 수 있는 위치를 확보하게 되었습니다.

길리어드는 이미 Truvada와 Descovy라는 두 가지 경구용 PrEP 약물을 판매하고 있습니다. 하지만 경영진은 연 2회 주사 방식이 약물 복용률과 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 길리어드는 미국 PrEP 시장이 2020년대 중반까지 40만 명에서 100만 명 이상으로 성장할 것으로 예측하며, 이 시장의 60% 이상을 점유할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 성과는 길리어드의 미래에 중요할 것입니다. 작년 길리어드 전체 제품 판매의 45%를 차지했던 Biktarvy는 2033년에 특허 보호가 만료될 예정이기 때문입니다.

Yeztugo는 길리어드가 이러한 성장 전망을 달성하기 위해 기대하는 몇 안 되는 신약 중 하나입니다. 길리어드는 더 오래 지속되는 경구용 약물과 연 1회 투여되는 Yeztugo 형태도 개발 중입니다. 하지만 Yeztugo가 가장 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 지난달 Mizuho의 애널리스트 Salim Syed는 Yeztugo가 "PrEP 시장을 재정의할 수 있다"고 언급하며, 최고 연간 매출 80억 달러에 달할 것으로 전망했습니다. 그는 "월스트리트는 역사적으로 길리어드의 HIV 신약 출시를 과소평가해왔다"고 덧붙였습니다. 시장 컨센서스는 이 약물이 최고 연간 매출 40억~50억 달러를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

Leerink Partners의 Daina Graybosch 애널리스트는 작년 12월, 길리어드의 전망이 "달성 가능해 보인다"며, "[Yeztugo]는 예외적인 제품이기 때문"이라고 평가했습니다.

그러나 길리어드는 불확실성에도 직면해 있습니다. Graybosch는 길리어드가 "소비자 직접 참여"와 "HIV에 대한 사회적 낙인 해소"를 통해 Yeztugo 시장을 구축하는 데 성공해야 한다고 지적했습니다. RBC Capital Markets의 Brian Abrahams는 작년 11월, 월스트리트의 높은 기대치가 보험사의 반발과 바이러스 감염 위험이 있는 사람들 사이의 "정당한 것보다 낮은 관심"을 간과하고 있다고 경고했습니다. Abrahams는 6월 별도 보고서에서 "투자자들은 여전히 과도하게 낙관적인 것 같다"고 재차 강조했습니다.

길리어드는 이러한 낙관론을 부채질하고 있습니다. 지난주 투자자 컨퍼런스에서 오데이 CEO는 Yeztugo를 "이 나라와 전 세계적으로 HIV 팬데믹의 추세를 꺾는 데 있어 지금까지 최고의 도구가 될 수 있다"고 말했습니다. 그는 "지역 사회와 의료 제공자, 그리고 지역 사회 전반의 인식이 매우 높다"며, "이제 이 발전을 더 많은 사람들에게 제공할 준비가 되었다"고 덧붙였습니다. "우리는 이 인구를 실제로 성장시킬 수 있다고 믿는다"고 그는 강조했습니다.