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모더나, RSV 백신 적용 확대 승인… 리더십 교체 후 첫 낭보

미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 사용 범위를 확대하는 결정을 내렸습니다. 이는 최근 미국 보건 당국의 리더십 변화로 인해 부정적인 영향을 받아온 모더나에게 단비와 같은 소식입니다.

이번에 승인된 백신 'mResvia'는 기존 60세 이상 성인에게만 접종이 가능했던 것에서 나아가, RSV 관련 질병에 걸릴 위험이 높은 18세에서 59세 성인까지 확대되었습니다. 모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "RSV는 특정 만성 질환을 앓는 성인에게 심각한 건강 위험을 초래하며, 이번 승인은 추가적인 인구를 심각한 RSV 질병으로부터 보호할 수 있는 중요한 발걸음"이라고 밝혔습니다.

이번 라벨 확장 승인은 모더나에게 절실히 필요했던 성과입니다. 최근 FDA의 새로운 리더들인 마틴 마카리, 비나이 프라사드와 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어 등이 추진해 온 백신 정책 변화로 인해 모더나는 가장 큰 타격을 입은 기업 중 하나였습니다.

예를 들어, 마카리 및 프라사드 리더는 코로나19 백신에 대한 승인 기준을 더욱 엄격하게 적용하고, 개발사들에게 더 많은 위약 대조 임상시험을 수행할 것을 촉구했습니다. 또한, 모더나가 주력하는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신에 대해 비판적인 입장을 보여온 케네디 주니어 장관은 질병통제예방센터(CDC)가 임산부 및 건강한 어린이의 권장 예방 접종 일정에서 코로나19 백신을 제외할 것이라고 밝힌 바 있습니다.

더불어 케네디 주니어 장관은 이번 주, 어떤 백신을 누가 맞아야 하는지 결정하고 예방 접종에 대한 민간 보험 적용 범위를 형성하는 CDC 산하 위원회를 개편했습니다. 8명으로 구성된 새로운 위원회에는 백신 회의론자들과 다양한 전문 분야를 가진 의사들이 포함되었습니다.

CDC의 이러한 변화는 모더나에게 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 지난 4월, CDC 위원회는 RSV 백신의 사용 확대를 권고하여 RSV 관련 중증 질환 위험이 높은 50세에서 59세 성인도 예방 접종을 받을 수 있도록 하는 방안을 제시했습니다. 그러나 CDC는 아직 임시 국장을 임명하지 않았으며, 케네디 주니어 장관은 이 권고안을 공식적으로 승인하지 않은 상태입니다. 공식적인 승인이 이루어지지 않으면 보험사들은 백신 비용을 의무적으로 부담하지 않게 됩니다.

새롭게 구성된 위원회의 첫 회의는 6월 25일부터 27일까지 예정되어 있으며, 투자자들의 이목이 집중될 것으로 보입니다. 윌리엄 블레어의 애널리스트 마일스 민터는 금요일 연구 노트에서 이번 회의가 "지속적으로 하락세를 보이는 백신 분야의 투자 심리에 중요한 영향을 미칠 것"이라고 언급했습니다.

민터는 지난 1년간 주가가 80% 이상 급락한 모더나가 2028년까지 재정적 손익분기점 달성이라는 목표를 이루기 위해서는 상당한 비용 절감이 필요할 것으로 전망했습니다.