Noodles & Company, 2026년 1분기 재무 결과 발표

존슨앤드존슨, 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 치료 위한 차세대 CAR-T 데이터 발표 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자를 대상으로 개발 중인 JNJ-90014496 (JNJ-4496)의 초기 임상 1b상 연구 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 CAR-T 세포 치료 경험이 없는 환자들을 대상으로 한 연구 결과입니다. JNJ-4496은 CD19 및 CD20 항원에 동시에 작용하는 이중 표적 CAR-T 세포 치료제로, 공격적인 림프종의 가장 흔한 유형인 R/R 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료에 대한 잠재력을 보여주고 있습니다. 이번 연구 결과는 2025 유럽혈액학회(EHA)에서 구두 발표되었습니다. 이전 C-CAR039로 알려졌던 JNJ-4496은 악성 B세포에 흔히 발현되는 두 가지 세포 표면 단백질인 CD19와 CD20에 모두 결합하도록 설계되었습니다. 4-1BB 공자극 도메인을 포함한 이러한 설계는 결합 강도와 지속성을 향상시키고, 재발 또는 불응성 질환에서 흔히 나타나는 저항 메커니즘을 해결할 수 있을 것으로 기대됩니다. R/R LBCL 환자를 대상으로 한 임상 1b상 용량 확인 연구(NCT05421663)에서 권장 2상 용량(RP2D)에서의 데이터가 중간 추적 기간 4개월을 기준으로 보고되었습니다. 연구 결과, JNJ-4496의 RP2D는 7,500만 개의 CAR+ T세포로 결정되었습니다. 유효성 평가가 이루어진 RP2D 그룹의 22명 환자 중, 한 번의 이전 치료를 받은 환자(n=10)에서는 객관적 반응률(ORR) 100%, 완전 반응률(CRR) 80%를 기록했습니다(95% 신뢰 구간(CI), 69-100). 두 번 이상 이전 치료를 받은 환자(n=12)에서는 ORR 92%, CRR 75%를 나타냈습니다(95% CI, 62-100). 사라 캐논 연구소(SCRI)의 림프종 연구 책임자이자 본 연구의 주 연구자인 Krish Patel 박사는 "재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 위한 치료법 개발을 지속해야 할 시급한 필요성이 있습니다. 현재 사용 가능한 단일 항원 표적 CD19 CAR-T 치료법으로는 약 40%의 환자만이 장기 관해를 얻고 있습니다"라며, "오늘 발표된 데이터는 고무적인 임상 활동과 유망한 안전성을 보여주며, 가장 흔한 공격성 림프종 유형으로 고통받는 환자들에게 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 한 걸음 더 나아갔음을 의미합니다"라고 말했습니다. RP2D 안전성 그룹(n=25)에서는 환자의 52%(n=13)가 두 번 이상 이전 치료를 받았으며, 56%(n=14)는 브릿징 치료를 받았습니다. 연구된 RP2D 코호트에서는 Grade 3 또는 4의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사례가 관찰되지 않았습니다. 두 명의 환자에게서 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 발생했으며, 한 명은 Grade 1, 다른 한 명은 Grade 3이었습니다. Grade 3 이벤트는 중추신경계(CNS) 림프종 환자에게서 발생했습니다. 전반적으로 환자의 84%(n=21)에서 Grade 3/4 치료 관련 이상 반응(TEAEs)이 나타났으며, 28%(n=7)는 심각한 TEAEs를 보고했습니다. 가장 흔한 Grade 3/4 TEAE는 백혈구 감소증인 호중구 감소증(72%)이었습니다. 한 환자는 Grade 3 감염을 경험했습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 초기 임상 개발 및 번역 연구 부사장인 Jeffrey Infante 박사는 "재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에서 저희의 이중 표적 항-CD19/CD20 CAR-T 세포 치료제에 대한 첫 번째 결과를 공유하게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 이는 B세포 악성 종양 환자의 미충족 수요를 해결하기 위한 저희의 10년 이상 된 노력을 강조합니다"라며, "새로운 차세대 접근 방식을 통해 CAR-T 세포 치료제의 잠재력을 계속해서 발굴해 나가면서, 이러한 유망한 데이터는 이전의 장기적인 연구 결과를 강화하고 JNJ-4496이 환자들의 예후를 개선할 수 있는 잠재력을 보여줍니다"라고 덧붙였습니다. 이 데이터는 B세포 악성 종양 치료를 위한 존슨앤드존슨의 CAR-T 치료제 파이프라인을 발전시키고 있으며, 2023년 AbelZeta Inc.(구 Cellular Biomedicine Group, Inc.)와 체결한 차세대 CAR-T 세포 치료제 개발 및 상용화를 위한 전 세계 협력 및 라이선스 계약의 연장선입니다. (중국 본토 제외) C-CAR039에 대한 임상 1상 연구는 중국에서 B세포 비호지킨 림프종(주로 LBCL) 환자 치료를 위해 수행되었습니다. 존슨앤드존슨은 또한 중국 본토 외 지역에서 JNJ-4496으로 알려진 이 자산의 안전성과 유효성을 별도의 글로벌 환자 모집 연구를 통해 평가하고 있습니다. EHA에서 JNJ-4496의 구두 발표 외에도, 글로벌 임상 연구 데이터는 6월 17일부터 21일까지 개최되는 2025 국제 악성 림프종 학회(ICML)에서도 발표될 예정입니다. 거대 B세포 림프종은 비호지킨 림프종(NHL)의 한 종류로, 면역 체계의 일부인 B세포에서 발생하는 혈액암입니다. 악성 세포는 림프절이나 다른 장기에서 빠르게 증식하며 전신으로 퍼질 수 있습니다. 미만성(Diffuse) DLBCL은 가장 흔하고 공격적인 유형으로, 현미경으로 검사했을 때 세포가 뭉쳐 있지 않고 퍼져 있는 형태입니다. DLBCL은 전 세계 NHL 사례의 약 40%를 차지하며, 매년 약 15만 건의 새로운 사례가 진단되는 것으로 추정됩니다. 일부 환자는 초기 치료에 반응하지만, 최대 40%는 재발하거나 치료에 불응하게 될 수 있습니다. LBCL 및 DLBCL 환자는 종종 제한된 치료 옵션과 좋지 않은 예후에 직면하며, 혁신적인 치료법에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 일반적인 증상으로는 빠르게 커지는 림프절, 발열, 야간 발한, 체중 감소, 피로 등이 있습니다.