Vaxcyte, 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공

존슨앤드존슨(JNJ)의 혈액암 치료제 임브루비카(Imbruvica)가 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료에서 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 보였다는 새로운 데이터가 발표되었습니다. 벨기에 비어즈에서 열린 유럽혈액학회(EHA) 30차 연례 학술대회에서 공개된 이번 데이터는 임브루비카와 베네토클락스 병용 요법(I+V)이 아칼라브루티닙과 베네토클락스 병용 요법(A+V) 대비 더 높은 질병 소멸률과 무진행 생존율(PFS)을 달성했다고 밝혔습니다. 이번 분석은 임상 3상 GLOW 연구와 임상 2상 CAPTIVATE 연구에 참여한 환자 데이터를 활용했으며, 두 연구에서 고정 기간(FD) 치료를 받은 환자들을 대상으로 했습니다. 매칭 보정 간접 비교(MAIC) 분석 결과, I+V 요법은 A+V 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 47% 감소시키는 것으로 나타났습니다. (위험비(HR): 0.53; 95% 신뢰구간(CI): 0.33-0.85; p=0.0085) 또한, 치료 종료 후 3개월 시점에서 말초 혈액(PB) 및 골수(BM)에서 미세잔존질환(uMRD)을 달성할 확률이 I+V 요법에서 A+V 요법 대비 각각 약 2배(95% CI: 1.47-2.41; p<0.0001) 및 2.4배(95% CI: 1.78-3.12; p<0.0001) 더 높은 것으로 나타났습니다. 탈하 무니르(Talha Munir) 박사는 "직접 비교 임상시험이 없는 상황에서 의료진은 환자에게 최선의 치료법을 선택하기 위한 신뢰할 수 있는 도구를 필요로 한다"며, "이번 MAIC 데이터는 ibrutinib과 venetoclax 병용 요법이 acalabrutinib과 venetoclax 병용 요법보다 더 높은 수준의 미세잔존질환 소멸률을 달성하게 하여 임상적으로 의미 있는 이점을 제공할 수 있음을 시사한다"고 설명했습니다. 이는 환자와 의료진 모두에게 중요한 완해 기간 연장 및 무진행 생존율 향상으로 이어질 수 있습니다. 한편, 같은 학회에서 발표된 임상 2상 CAPTIVATE 연구의 장기 추적 관찰 결과도 I+V 요법의 지속적인 임상적 이점을 재확인했습니다. 68.9개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안, 모든 환자의 5.5년 무진행 생존율(PFS) 및 전체 생존율(OS)은 각각 66%(95% CI: 58-72)와 97%(95% CI: 93-99)로 나타났습니다. 특히, 치료 종료 시점에서 말초 혈액에서 uMRD를 달성한 환자들의 5.5년 PFS율은 71%(95% CI: 60-80)였습니다. 또한, 재치료 시작 후 1년 PFS 및 OS율은 모두 100%였으며, 2년 PFS 및 OS율은 각각 91%와 96%로 집계되었습니다. CAPIVATE 연구에서 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았으며, 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 COVID-19, 설사, 고혈압이었습니다. 5.5년 추적 관찰 기간 동안 전체 CAPTIVATE 환자 중 32%가 질병 진행을 경험했으며, BTK 또는 PLCG2 관련 내성 돌연변이는 관찰되지 않았습니다. 에스터 인트 그로엔(Ester in’t Groen) 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨 EMEA 치료 영역 혈액학 책임자는 "CAPTIVATE 연구의 최종 분석 결과는 ibrutinib이 만성 림프구성 백혈병 치료에서 지속적인 미세잔존질환 반응, 치료 없는 완해 기간 연장, 그리고 내약성 있는 안전성 프로파일을 통해 기준을 계속 높이고 있음을 보여준다"고 말했습니다. 제시카 베르뮐렌(Jessica Vermeulen) 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨 림프종 및 백혈병 질환 부문 리더는 "EHA에서 발표된 업데이트는 만성 림프구성 백혈병의 1차 치료에서 표준 치료법으로서 ibrutinib의 입지를 강화하는 증거를 더하고 있다"며, "환자들에게 더 많은 시간을 제공하는 것뿐만 아니라, 치료 없는 완해의 선택지를 제공하는 것이 우리의 목표이며, ibrutinib이 2014년 유럽 최초 승인 이후 이룬 놀라운 기여에 자부심을 느낀다"고 덧붙였습니다. ibrutinib은 Bruton's tyrosine kinase (BTK) 단백질을 차단하는 경구용 약물로, B세포의 증식과 확산에 필수적인 역할을 합니다. 이 약물은 현재 100개국 이상에서 승인되었으며, 전 세계적으로 325,000명 이상의 환자에게 사용되었습니다.