OraSure, 2026년 1분기 재무 결과 발표

Nuvation, 신약 'Ibtrozi'로 폐암 시장 도전장 내밀다 Nuvation이 개발한 신약 'Ibtrozi'가 이미 다수의 대형 제약사들이 고전하고 있는 시장에서 점유율 확보에 나섰습니다. Ibtrozi는 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 하며, 특히 뇌 전이 환자에게도 효과를 보인다는 점에서 주목받고 있습니다. Nuvation은 과거 전립선암 치료제 'Xtandi'를 개발하고 약 10년 전 화이자에 매각했던 Medivation의 후신 격인 기업입니다. Nuvation을 이끄는 David Hung CEO는 Medivation의 전 CEO였으며, 이전 회사와 마찬가지로 치료가 어려운 암에 대한 치료법 개발에 집중해 왔습니다. 하지만 Nuvation은 5년 전 특수목적기업(SPAC)과의 합병을 통해 월스트리트에 데뷔한 이후 여러 차례 난관에 부딪혔습니다. 2022년에는 초기 신약 프로그램을 중단했으며, 2년 후 두 번째 후보 물질 역시 실망스러운 결과를 내놓으며 방향을 전환했습니다. 다른 많은 바이오테크 기업들과 마찬가지로, 업계 전반의 침체 속에서 주가는 2020년 이후 4분의 3 이상 하락하는 등 큰 폭의 하락세를 겪었습니다. 그럼에도 불구하고, Nuvation은 지난해 AnHeart Therapeutics를 인수하는 계약을 체결하며 반등의 기회를 잡았습니다. 이 계약을 통해 확보한 taletrectinib이라는 성분의 약물은 비소세포폐암 환자의 약 2%를 차지하는 ROS1 양성 환자를 대상으로 개발되었습니다. Nuvation은 인수 이후 충분한 데이터를 축적하여 중국에 이어 미국에서도 승인을 획득했지만, 이 약물의 상업적 전망은 아직 불투명합니다. ROS1 양성 폐암 시장에는 이미 화이자의 Xalkori, Roche의 Rozlytrek, Bristol Myers Squibb의 Augtyro 등 유사한 약물들이 다수 존재합니다. Roche와 Bristol Myers Squibb은 각각 높은 가격에 이들 약물을 인수했지만, 상당한 매출을 올리지 못했습니다. Rozlytrek은 2024년 약 1억 3,400만 스위스 프랑의 매출을 기록했으며, Augtyro는 3,800만 달러에 불과했습니다. Leerink Partners의 Andrew Berens 애널리스트는 1월 고객 노트에서 "성공이 제한적이었던 여러 약물들을 고려할 때, 투자자들은 상업적 기회에 대해 전반적으로 회의적"이라고 언급했습니다. Nuvation 측은 Ibtrozi가 ROS1 양성 폐암 치료에서 "표적 치료가 달성할 수 있는 새로운 기준"이 될 수 있다고 믿고 있다고 Hung CEO는 밝혔습니다. 그는 이 약물이 "높은 반응률과 지속적인 내구성을 보인다"고 강조했습니다. 또한, Nuvation은 Ibtrozi가 질병 진행의 주요 원인인 뇌 전이 환자에게도 도움을 줄 수 있는 능력을 보여주었다고 덧붙였습니다. RBC Capital Markets의 Leonid Timashev 애널리스트는 수요일 연구 노트에서 이 약물의 최고 연간 매출이 약 6억 4,000만 달러에 달할 수 있다고 추정했습니다. 그는 의사들과의 대화를 바탕으로 "이 약물이 잘 자리 잡을 수 있으며 Augtyro보다 앞설 수 있다"고 언급하며, 수요일 주가 하락은 "잠재적인 출시 및 라벨 관련 우려에 과도하게 반응한 것"이라고 덧붙였습니다. Jefferies의 Michael Yee 애널리스트는 별도의 노트에서 "David가 골리앗을 이길 수 있을지 Nuvation의 실행력을 지켜볼 것"이라며, Ibtrozi의 연구 결과가 "최고 수준"이라고 평가했습니다.