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다이이치산쿄, ADC 신약으로 항암제 시장 선도 노린다 히로유키 오쿠자와 신임 CEO, '차세대 성장 동력' 확보에 주력 [CHICAGO] 다이이치산쿄의 항체-약물 접합체(ADC) 신약인 Enhertu와 Datroway가 경쟁이 치열한 항암제 시장에서 회사를 선도적인 위치로 이끌고 있습니다. 히로유키 오쿠자와 신임 최고경영자(CEO)는 이러한 성공을 이어가기 위해 노력하고 있습니다. 오쿠자와 CEO는 지난 2월 취임 후 지난 5년간 세 차례의 대규모 기술 이전 계약을 성사시킨 회사의 항암제 사업을 물려받았습니다. 특히 Enhertu는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 다시 한번 주목받으며, 진행성 유방암의 표준 1차 치료제로 자리매김할 잠재력을 보여주었습니다. Enhertu는 2022년과 2024년에도 유사한 성과를 발표한 바 있습니다. 오쿠자와 CEO는 Enhertu를 포함해 아스트라제네카(AstraZeneca) 및 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)와 공동 개발 중인 4개의 ADC 신약 파이프라인을 회사의 연구 역량을 입증하는 증거로 제시합니다. 다이이치산쿄는 2030년까지 이 5개의 ADC를 30개 이상의 암종에 대해 승인받아 연간 약 40만 명의 암 환자를 치료할 수 있게 되기를 목표로 하고 있습니다. 오쿠자와 CEO는 "항암제 분야에서 가장 중요한 기업 중 하나가 되고 싶다"며, 항암제 매출 상위 10개 기업 진입을 넘어 '상위 5개 기업'을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다. 그는 "우리의 ADC에 대해 매우 자신하고 있다"고 덧붙였습니다. 하지만 현재의 성공에도 불구하고, 오쿠자와 CEO 앞에 놓인 과제는 매우 어렵습니다. 다이이치산쿄는 현재 하나의 성공적인 신약 플랫폼을 보유하고 있으며, 이제 다음 성장 동력을 찾아야 하는 상황입니다. 오쿠자와 CEO는 ASCO에서 진행된 인터뷰에서 "향후 5년간 우리의 성장은 이 5개 프로그램에 의해 주도될 것"이라면서도, "동시에 차세대 성장 동력을 확립하고자 한다"고 말했습니다. 이 차세대 성장 동력 발굴은 내년 4월 시작되는 회계연도부터 적용될 차기 5개년 계획의 핵심이 될 것입니다. 다이이치산쿄의 현재 ADC는 15년 전 자체 개발한 DXd 기술을 기반으로 합니다. 이 기술은 Enhertu뿐만 아니라 최근 승인된 유방암 치료제 Datroway 및 3개의 실험 중인 ADC에도 적용되고 있습니다. ADC는 표적 항체, 암세포 사멸 독소, 그리고 약물 전달체 역할을 하는 링커 분자로 구성됩니다. 이 링커는 약물을 종양까지 안전하게 운반하고 종양에 도달하면 독소를 방출하는 역할을 합니다. 이 개념은 간단하지만, 효능과 안전성의 균형을 맞추는 것이 ADC 개발의 핵심입니다. 아스트라제네카와 머크는 다이이치산쿄가 이러한 균형을 성공적으로 달성했다고 판단했습니다. 아스트라제네카는 2019년 Enhertu의 라이선스 권리를 확보하기 위해 다이이치산쿄에 $1.35 billion을 지급했으며, 이후 1년 뒤 Datroway의 라이선스 권리를 확보하기 위해 추가로 $1 billion을 선지급했습니다. 머크는 2023년 3개의 실험 중인 ADC에 대한 권리를 2년에 걸쳐 총 $5.5 billion 규모로 인수했습니다. 다이이치산쿄의 다음 성장 동력 역시 ADC가 될 가능성이 높습니다. 오쿠자와 CEO는 특히 DS-3939와 DS-9606을 유망한 파이프라인으로 꼽았습니다. DS-3939는 Glycotope로부터 라이선스 받은 항체와 DXd 기술을 결합한 것으로, 다이이치산쿄가 독자적으로 개발할 기회가 될 수 있습니다. DS-9606은 새로운 페이로드 기술을 활용하여 DXd 기술처럼 다양한 신약 개발로 이어지기를 기대하고 있습니다. 하지만 오쿠자와 CEO는 ADC 분야 외에도 새로운 연구 방향을 모색하고 있다고 밝혔습니다. 그는 "ADC 분야에는 많은 기회가 있다. 동시에 과학자들은 ADC 외 분야에서도 신약 발굴 연구를 진행하고 있다"며, "새로운 모달리티(modality)에 대한 풍부한 아이디어를 가지고 있다"고 말했습니다. 한편, 다이이치산쿄는 아스트라제네카 및 머크와의 파트너십을 성공적으로 이행해야 합니다. 이들 파트너십을 통해 다이이치산쿄는 신약의 특정 규제 및 판매 마일스톤 달성에 따라 최대 $27 billion의 조건부 지급금을 받을 수 있습니다. 일부 지급금은 이미 지급되었지만, 대부분은 아직 실현되지 않았습니다. 작년 약 $3.7 billion의 매출을 기록한 Enhertu는 기대치를 충족할 것으로 보입니다. 그러나 Datroway와 머크와 개발 중인 주요 파이프라인의 앞날은 더 험난할 수 있습니다. Datroway는 1월 미국에서 중요한 승인을 받았지만, 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 폐암 개발 계획을 축소했습니다. 또한, 최근 머크와 다이이치산쿄는 폐암 ADC에 대한 승인 신청을 철회했습니다. 다이이치산쿄 대변인은 이메일을 통해 "폐암 치료제 patritumab deruxtecan의 향후 개발 경로를 탐색하면서 특정 환자군이 차별적으로 혜택을 받을 수 있는지 확인하기 위해 연구에 대한 추가 바이오마커 분석을 진행 중"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "patritumab deruxtecan의 광범위한 임상 개발 프로그램에는 15가지 암종에 걸친 여러 임상 시험이 포함되어 있으며, 이에 대해 우리는 여전히 확신하고 있다"고 덧붙였습니다. 이러한 개발상의 좌절은 다이이치산쿄의 주가 하락에도 영향을 미친 것으로 보입니다. 미국 장외 시장에서 다이이치산쿄의 주가는 지난 1년간 1/4 가량 하락했으며, 현재 주가는 2021년 5개년 계획 시작 시점과 비슷한 수준입니다. 주가 반등을 위해서는 오쿠자와 CEO가 더 넓은 경제적 도전 과제도 헤쳐나가야 할 것입니다. 미국 정부는 의약품 수입이 국가 안보에 미치는 영향을 조사 중이며, 이는 해외에서 수입되는 의약품에 대한 관세 부과로 이어질 수 있습니다. 그러나 어떤 국가가 대상이 될지는 불분명합니다. 오쿠자와 CEO는 "관세가 글로벌 공급망을 교란하고 미국 환자들에게 의약품 부족을 야기할 수 있다는 점이 우려된다"며, "이러한 상황은 피하고 싶다"고 말했습니다. 다이이치산쿄는 Enhertu와 Datroway의 공급을 책임지고 있으며, 일부 의약품 제조는 미국 외 지역에서 이루어집니다. 회사는 ADC 생산을 위한 오하이오 공장 건설에 $350 million을 투자할 계획이며, 추가 투자도 고려 중입니다. 그는 "뉴올버니 공장의 생산 능력을 확장하여 ADC 제조를 가속화하기 위한 내부 논의도 시작했다"고 밝혔습니다.