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레제네론, 비만약 시장 공략 강화…블루버드 바이오, SK캐피탈·칼라일 그룹에 인수

[서울=뉴스핌] 시니어 편집장 = 미국 바이오 제약 기업 레제네론(Regeneron)이 비만 치료제 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 회사는 노보 노디스크의 인기 비만 치료제 '위고비(Wegovy)'와 병용 시 근육량 보존 효과를 기대할 수 있는 신약 후보물질의 임상 2상 결과를 공개했으며, 중국 제약사 한소 제약(Hansoh Pharmaceuticals Group)으로부터 신약 후보물질의 글로벌 판권을 확보했습니다.

레제네론은 월요일, 자사의 실험용 약물 중 하나 또는 두 가지를 노보 노디스크의 위고비에 추가하면 비만 환자의 근육량 보존에 도움이 될 수 있음을 시사하는 임상 2상 연구 결과를 발표했습니다. 하지만 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 애널리스트 데이비드 라이징어(David Risinger)는 이 결과를 "혼합적"이라고 평가하며, 레제네론 약물 추가 시 체중 감량 효과가 수치상 낮아지거나 내약성은 비슷했지만 체중 감량 효과는 더 컸지만 내약성은 더 나빠졌다고 지적했습니다. 그는 아직 공개되지 않은 근육 기능에 대한 효과가 "결정적일 것"이라고 덧붙였습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 발행한 초안 지침에 따르면 근육 보호 약물은 성공하기 위해 "기능적 이점을 입증해야 한다"고 명시하고 있습니다.

또한 레제네론은 비만 치료제 포트폴리오를 확장하며, 중국에서 임상 후기 단계에 있는 약물의 대부분 글로벌 권리에 대한 계약을 체결했다고 발표했습니다. 레제네론은 이 약물에 대해 한소 제약에 $80 million의 선지급금을 지불했으며, 이 약물은 일라이 릴리(Eli Lilly)의 '젭바운드(Zepbound)'와 마찬가지로 GLP-1 및 GIP 장 호르몬을 표적으로 합니다. 추가 지급금은 최대 $2 billion에 달할 수 있습니다. 레제네론은 임상 시험에서 젭바운드와 "잠재적으로 유사한 프로필"을 보였다고 밝혔습니다.

한편, 유전자 치료제 개발사인 블루버드 바이오(Bluebird bio)는 월요일, 칼라일 그룹(Carlyle Group)과 SK 캐피탈(SK Capital)과의 인수 계약을 완료하고 비상장사로 전환했습니다. 두 사모펀드 회사는 희귀 혈액 및 뇌 질환 치료를 위한 블루버드 바이오의 유전자 치료제를 지원하고 확장하기 위해 "상당한 규모의 초기 자본"을 투입했다고 밝혔습니다. 블루버드 바이오는 이제 제조 역량 강화와 보험사와의 관계 강화에 우선순위를 둘 예정입니다. 나스닥에서 더 이상 거래되지 않는 블루버드 바이오의 주식은 마지막 거래에서 주당 약 $5에 마감되었습니다.

이 외에도 주목할 만한 바이오 제약 업계 소식들이 있습니다.

정신과 약물 개발사인 아타이 라이프 사이언스(Atai Life Sciences)는 월요일 발표된 전액 주식 거래를 통해 영국 기반의 생명공학 회사 벡클리 사이텍(Beckley Psytech)의 잔여 지분을 인수합니다. 아타이는 작년에 벡클리 사이텍의 약 36% 지분을 인수하여 환각 효과를 일으키는 화합물인 메부토페닌(mebufotenin)의 실험 버전에 대한 접근 권한을 확보했습니다. 이제 두 회사는 벡클리를 $390 million로 평가하는 계약을 통해 통합되며, 올해 하반기에 완료될 것으로 예상됩니다. 아타이 외 벡클리 투자자들은 약 1억 5백만 주의 신주를 받게 되며, 이는 통합 회사의 약 31%에 해당합니다. 또한, 투자 회사 페링 벤처스(Ferring Ventures)와 아다지 캐피탈 파트너스(Adage Capital Partners)는 동시에 $30 million의 비공개 투자를 진행합니다. 아타이는 새로운 법인이 "여러 차례"의 중요 중간 단계 임상 시험 결과 발표까지 운영할 수 있는 충분한 현금을 확보할 것이라고 밝혔습니다.

알토 뉴로사이언스(Alto Neuroscience)는 $2 million 미만의 금액으로 우울증 치료를 위해 개발 중인 도파민 증진 약물 포트폴리오를 인수했습니다. 화요일에 공개된 체이스 테라퓨틱스(Chase Therapeutics)와의 계약을 통해 알토는 이미 파킨슨병 치료에 사용되는 프라미펙솔(pramipexole)과 메스꺼움 치료제 조프란(Zofran)의 활성 성분인 온단세트론(ondansetron)의 고정 용량 복합제를 확보했습니다. 현재 코드명 ALTO-207인 이 복합제는 최근 주요 우울 장애 환자를 대상으로 한 중간 단계 연구에서 성공을 거두었습니다. 알토는 2026년 중반까지 승인 신청을 가능하게 할 수 있는 2b상 임상 시험을 시작할 계획이며, 이 시험은 치료 저항성 우울증에 초점을 맞추고 2027년경 주요 데이터를 발표할 예정입니다.

벨기에 기반 유전자 치료제 개발사인 유니큐어(UniQure)는 헌팅턴병 치료제에 대한 승인 신청의 "몇 가지 핵심 구성 요소"에 대해 FDA와 합의에 도달했다고 밝혔습니다. 이러한 구성 요소에는 치료제인 AMT-130의 제조 공정뿐만 아니라, 유니큐어가 6월 말 이전에 제출할 것으로 예상되는 업데이트된 통계 분석 계획이 포함됩니다. 향후 유니큐어는 올해 말 FDA와 또 다른 사전 제출 회의를 갖고, 2026년 1월에서 3월 사이에 우선 심사를 위한 공식 신청서를 제출할 계획입니다. TD 카우엔(TD Cowen)의 애널리스트들은 AMT-130의 최고 연간 매출이 약 $1 billion에 달하거나 초과할 것으로 추정했습니다.