BRIGHT와 LanzaTech, 유럽 탄소 전환 바이오 기술 가속화 위한 신규 파트너십 체결

존슨앤드존슨(JNJ)의 전립선암 치료제 '아케가(Akeega)'가 초기 단계 전립선암 환자들에게도 효과를 보이며 치료 영역 확장에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 최근 공개된 3상 임상시험 'Amplitude' 결과에 따르면, 아케가는 특정 유전자 변이를 가진 초기 단계 전립선암 남성 환자들의 질병 진행을 늦추는 데 기여했습니다. 이 데이터는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었습니다. 아케가는 기존 전립선암 치료제인 제줄라(Zejula)와 지티가(Zytiga)의 활성 성분을 결합한 경구용 약물입니다. 이번 임상시험 결과, 아케가는 호르몬 요법과 병용 시 BRCA 유전자 변이가 있는 환자들의 질병 진행 위험을 거의 절반 가까이(47%) 감소시켰습니다. 또한, BRCA 양성 환자들의 질병 진행 관련 증상 발현 위험도 56% 줄였습니다. 현재 아케가는 호르몬 불응성 전립선암, 즉 호르몬 치료에 더 이상 반응하지 않는 진행성 암 단계에서 BRCA 유전자 변이가 있는 환자들에게만 승인되어 사용되고 있습니다. 아케가의 구성 성분인 제줄라는 PARP 단백질을, 지티가는 CYP17 단백질을 표적으로 합니다. CYP17 표적 약물은 전립선암 치료에 10년 이상 사용되어 왔으며, PARP 억제제는 비교적 최근에 등장했습니다. 그러나 전립선암에서 PARP 억제제는 주로 호르몬 치료로 더 이상 효과를 보지 못하는 불응성 단계에서 사용됩니다. 일부 의료 전문가와 제약사들은 초기 단계부터 치료를 시작하여 환자들의 생존 기간을 늘리는 방안을 모색해 왔으며, Amplitude 임상시험은 이러한 가설을 검증하기 위해 설계되었습니다. 런던 유니버시티 칼리지의 Gerhardt Attard 교수는 "단독 요법으로 PARP 억제제를 치료 순서의 마지막에 사용하면 빠르게 내성이 발생하고, 영상학적 진행 없는 생존 기간 중앙값이 12개월 미만으로 짧아지는 어려움이 있다"며, "이 환자 그룹은 다른 환자들에 비해 예후가 상당히 좋지 않다"고 지적했습니다. 다나파버 암 연구소의 Bradley McGregor 박사는 이번 연구 결과가 호르몬 민감성 질환 치료에서 PARP 억제제의 역할을 명확히 하는 데 도움이 될 것이라며, 특히 BRCA 1/2 환자들에게서 높은 치료 효과가 나타났다고 강조했습니다. Amplitude 임상시험은 BRCA 외에도 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 변이가 있는 더 넓은 범위의 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 전체 환자군에서 아케가는 영상학적 진행 위험을 37%, 증상 진행 위험을 절반으로 감소시키는 효과를 보였습니다. 현재 아케가는 BRCA 유전자 변이가 있는 환자들에게만 승인되어 있습니다. 시장에 출시된 PARP 억제제 중에서는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 린파자(Lynparza)만이 더 넓은 HRR 환자군에 대한 승인을 받았지만, 이 역시 호르몬 불응성 질환으로 사용이 제한됩니다. 존슨앤드존슨의 Mark Wildgust 종양학 글로벌 의료 담당 부사장은 Amplitude 임상시험의 HRR 결과가 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 촉진할 것이라며, 더 넓은 환자군으로의 확대를 위한 규제 당국과의 협력을 지속할 것이라고 밝혔습니다. 임상시험 연구진은 BRCA 외 특정 HRR 유전자 변이에 따른 결과도 분석했습니다. PALB2와 같은 일부 변이에서는 환자들이 뚜렷한 이점을 보이지 않았으며, Wildgust 부사장은 소규모 환자 그룹에서는 분석이 더 어렵다고 덧붙였습니다. 향후 아케가가 초기 단계 전립선암으로 승인 범위를 확대한다면, 의료진은 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자를 정확히 식별하는 것이 중요해질 것입니다. McGregor 박사는 "검사하지 않으면 알 수 없다"며 유전자 검사의 중요성을 강조했습니다. 아케가는 2023년 처음 승인받았으며, 존슨앤드존슨은 2024년 연간 판매 실적을 아직 공개하지 않았습니다. GSK는 아케가의 PARP 억제 성분인 제줄라에 대한 일부 권리를 보유하고 있습니다.