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바이오엔테크와 브리스톨 마이어스 스큅(BMS), 차세대 항암제 공동 개발 나선다

바이오엔테크(BioNTech SE)와 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)이 차세대 이중항체(bispecific antibody) 면역항암제 후보물질인 BNT327의 글로벌 공동 개발 및 상용화 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 협력을 통해 양사는 BNT327의 개발을 가속화하고 다양한 고형암 치료 분야에서 새로운 표준 치료법을 제시한다는 목표입니다.

BNT327은 PD-L1과 VEGF-A라는 두 가지 표적을 동시에 공격하는 혁신적인 이중항체 후보물질입니다. 현재 전 세계적으로 1,000명 이상의 환자를 대상으로 임상 시험이 진행 중이며, 특히 광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC) 및 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제로 BNT327을 평가하는 글로벌 3상 임상 시험이 등록 가능성을 두고 진행되고 있습니다. 또한, 삼중음성유방암(TNBC)에 대한 글로벌 3상 임상 시험은 2025년 말까지 시작될 예정입니다.

BNT327은 이미 효능이 입증된 두 가지 치료 표적인 PD-L1과 VEGF-A를 하나의 분자로 결합함으로써, 단일 표적 치료제 대비 시너지 효과를 통해 환자들에게 더 나은 임상적 혜택을 제공할 잠재력을 지니고 있습니다.

이번 계약에 따라 양사는 BNT327의 단독 요법 및 다른 치료제와의 병용 요법 개발을 공동으로 진행합니다. 또한, 각 사는 BNT327을 다른 적응증이나 자체 파이프라인 자산과의 병용 요법으로 독립적으로 개발할 권리도 갖습니다.

바이오엔테크의 우거 샤힌(Ugur Sahin) CEO는 "BNT327이 기존 단일 기전의 면역관문억제제를 넘어 다양한 고형암 적응증으로 확장될 수 있는 기반 면역항암제(immuno-oncology backbone)가 될 것으로 기대한다"며, "면역항암 분야의 선도 기업인 BMS와의 협력을 통해 BNT327의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 개발을 가속화하고 확대할 것"이라고 말했습니다.

BMS의 크리스토퍼 보어너(Christopher Boerner) CEO는 "BMS는 혁신적인 면역항암제를 개발하고 공급해 온 깊은 경험과 전문성을 바탕으로, 고형암 환자들의 표준 치료를 변화시킬 잠재력을 가진 BNT327의 가능성을 실현하는 데 기여할 것"이라며, "BNT327의 과학적 근거와 치료가 어려운 여러 암종에서의 선도적인 임상적 위치는 종양학 분야에서 새로운 기전과 다양한 치료법을 추구하는 우리의 노력을 더욱 강화하며 성장 궤도를 향상시킬 것"이라고 덧붙였습니다.

BMS는 바이오엔테크에 계약금으로 $1.5 billion을 지급하며, 2028년까지 총 $2 billion의 비조건부 연차 지급금을 지급할 예정입니다. 또한, 바이오엔테크는 개발, 규제 및 상업적 마일스톤 달성에 따라 최대 $7.6 billion의 추가 금액을 받을 수 있습니다. 양사는 특정 예외를 제외하고 개발 및 제조 비용을 50:50으로 분담하며, 글로벌 수익 및 손실 또한 동등하게 공유하게 됩니다.

BNT327은 종양 세포를 인식하고 파괴하는 T세포의 능력을 회복시키는 PD-L1 억제와 종양 미세 환경의 면역 억제 효과를 역전시키고 종양 세포에 영양분과 산소를 공급하는 혈관 생성을 차단하는 VEGF-A 중화라는 두 가지 상호 보완적인 기전을 하나의 분자에 결합한 혁신적인 이중항체입니다. 특히, 종양 세포의 PD-L1을 표적으로 삼아 종양 미세 환경 내에서 항-VEGF-A 활성을 국소화함으로써 치료 정밀도를 높이고 전신 노출을 최소화할 수 있는 작용 기전을 통해 차별화될 수 있습니다. BNT327은 종양 부위의 혈관을 정상화하여 병용 요법의 전달 및 효과를 개선하는 것을 목표로 하며, 이러한 표적 혈관 리모델링은 BNT327을 광범위한 고형암에서 잠재적인 기반 요법으로 자리매김하게 할 것입니다.

현재까지 1,000명 이상의 환자가 BNT327 임상 시험에 참여했습니다. 10개 이상의 고형암 적응증에서 단독 요법 또는 다양한 종양 유전 경로를 표적으로 하는 다른 치료법과의 병용 요법으로 BNT327을 평가하는 20개 이상의 임상 시험이 진행 중이거나 계획되어 있습니다. 2025년부터는 1차 소세포폐암, 1차 비소세포폐암, 1차 삼중음성유방암에 대한 3건의 등록 가능성을 가진 글로벌 임상 시험을 포함한 다수의 글로벌 임상 시험이 시작될 예정입니다. 추가 임상 시험에서는 BNT327과 바이오엔테크의 자체 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질과의 병용 요법도 탐구할 것입니다. 성공적으로 개발 및 승인될 경우, 바이오엔테크는 이 이중항체 후보물질을 광범위한 암 적응증을 표적으로 하는 차세대 면역항암제 기반 요법으로 활용할 계획입니다.