ThredUp, 리세일-서비스(RaaS®)에 집중 투자하며 범용 리커머스 레이어 확장을 위한 전략 자문 위원회 임명

존슨앤드존슨(JNJ), CARVYKTI® 장기 추적 데이터 공개… 재발성/불응성 다발골수종 환자 5년 이상 무진행 생존율 33% 달성 존슨앤드존슨이 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자 대상 임상 1b/2상 CARTITUDE-1 연구의 새로운 장기 추적 데이터를 발표했습니다. 해당 데이터에 따르면, 단회 투여 후 유지 요법이나 추가적인 항골수종 치료 없이 5년 이상 무진행 생존(PFS)을 달성한 환자의 비율이 33%(32명)에 달했습니다. 이는 97명의 환자를 대상으로 진행된 연구 결과입니다. 이번 데이터는 다발골수종 환자의 치료 환경을 변화시키고자 하는 존슨앤드존슨의 혁신적인 치료법 개발 의지를 강조합니다. 특히, 단일 기관에서 주기적인 평가를 받은 12명의 환자 하위 그룹에서는 치료 5년 후에도 모두 최소 잔존 질병(MRD) 음성 및 영상 음성 상태를 유지했습니다. 이러한 연구 결과는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표(초록 번호 #7507)되었으며, 동시에 The Journal of Clinical Oncology에 게재되었습니다. 웨이크 포레스트 대학교 의과대학 레빈 암 연구소 앳트리움 헬스 임상 혈액학 및 종양학 교수인 Peter M. Voorhees 박사는 "CARVYKTI®의 단회 투여가 이전에 생각했던 것보다 훨씬 오랫동안 환자들이 질병 진행 없이 생존할 수 있도록 도울 수 있음을 보여주는 새로운 증거"라며, "이전에 다수의 치료를 받은 환자군에서도 3분의 1이 최소 5년 동안 치료 및 진행 없이 지냈다"고 말했습니다. CARTITUDE-1 연구(n=97)는 다수의 치료를 받은 RRMM 환자를 대상으로 CARVYKTI®의 효능을 평가했습니다. 5년 이상 무진행 생존을 달성한 환자(n=32)들은 평균 6가지 이전 치료 경험이 있었으며, 고위험 세포유전학(23.3%), 골외 질환(12.5%), 삼중 계열 약제 불응성(90.6%), 5가지 약제 불응성(46.9%) 하위 그룹을 포함했습니다. 중앙값 61.3개월 추적 관찰 결과, 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 60.7개월(95% 신뢰 구간 [CI] 41.9, 추정 불가 [NE])로 나타나 CARVYKTI®의 반응 깊이와 지속성을 보여주었습니다. 장기 추적 관찰 결과, CARTITUDE-1 연구에서의 안전성 프로파일은 CARVYKTI®의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 새롭게 보고된 이차 원발성 악성 종양은 두 건(모두 고형암)이었으며, 새로운 파킨슨증 또는 뇌신경 마비 사례는 없었습니다. 또한, 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표된 또 다른 CARVYKTI® 연구인 CARTITUDE-4 연구의 추가 데이터는 표준 치료 대비 PFS 및 OS를 표준 및 고위험 세포유전학, 골외 질환, 치료 라인별 사전 지정된 하위 그룹에서 평가했습니다(초록 번호 #7539). 결과는 CARVYKTI®가 하위 그룹 전반에 걸쳐 PFS 및 OS를 개선했음을 보여주었습니다. 1~3회 이전 치료 후 표준 위험 질환 환자에서는 PFS 곡선이 생존율의 안정성을 나타냈습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 다발골수종 연구개발 부사장인 Jordan Schecter 박사는 "우리의 다발골수종 포트폴리오와 파이프라인 전반에 걸쳐, 우리는 진행을 치료하는 것에서 완치를 목표로 치료하는 것으로 전환하고 있다"며, "우리의 초점은 환자의 생존 기간을 연장하고, 질병 생물학에 대한 전문성을 바탕으로 완치 가능성이 있는 치료 요법을 개발하는 것"이라고 말했습니다. 이러한 결과는 다가오는 유럽 혈액학회(EHA) 2025 학회에서도 발표될 예정입니다. CARTITUDE-1 연구의 1b 임상 단계는 29명의 환자를 대상으로 했으며, LCAR-B38M CAR-T 세포(LEGEND-2)를 이용한 첫 임상 연구에서 얻은 정보를 바탕으로 cilta-cel의 안전성을 규명하고 용량을 확정하는 것을 주요 목표로 했습니다. 이 단계에서 관찰된 안전성 프로파일에 따라, 추가 CARTITUDE 연구에서는 외래 환자 투여가 평가되고 있습니다. 2상 임상 단계에서는 전체 반응률을 주요 평가 변수로 하여 cilta-cel의 효능을 평가하고 있습니다. 이 연구에는 역사적으로 6개월 미만의 PFS 중앙값과 약 1년의 OS 중앙값이 예상되는 다수의 치료를 받은 RRMM 환자들이 참여했습니다. CAR 단백질은 인간 BCMA에 대한 높은 친화도를 부여하도록 설계된 두 개의 BCMA 표적 단일 도메인을 특징으로 합니다. BCMA 발현 세포에 결합하면 CAR는 T세포 활성화, 증식 및 표적 세포 제거를 촉진합니다. 2017년 12월, 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc.는 Legend Biotech USA, Inc.와 CARVYKTI®의 개발 및 상용화를 위한 독점적 전 세계 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. 다발골수종은 골수에서 발견되는 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 완치 불가능한 혈액암입니다. 다발골수종에서는 이러한 형질 세포가 빠르게 증식 및 확산되어 골수 내 정상 세포를 종양으로 대체합니다. 다발골수종은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 혈액암이며, 여전히 완치되지 않는 질병입니다. 2024년 기준으로 미국에서 35,000명 이상이 다발골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정되었습니다. 다발골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%입니다. 일부 다발골수종 환자는 초기 증상이 없을 수 있지만, 대부분의 환자는 골절 또는 통증, 낮은 적혈구 수치, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 진단됩니다. CARVYKTI® 중요 안전 정보 적응증 및 사용법 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel)는 최소 1회 이상의 프로테아좀 억제제 및 면역조절제 치료를 포함한 이전 치료를 받았고 레날리도마이드에 불응성인 성인 환자의 재발성 또는 불응성 다발골수종 치료에 사용되는 B세포 성숙 항원(BCMA) 표적 유전자 변형 자가 T세포 면역요법입니다. 중요 안전 정보 경고: 사이토카인 방출 증후군, 신경 독성, HLH/MAS, 장기 및 재발성 혈구 감소증, 이차성 혈액 악성 종양 치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 포함한 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 CARVYKTI® 치료 후 환자에게 발생했습니다. 활동성 감염 또는 염증성 질환이 있는 환자에게 CARVYKTI®를 투여하지 마십시오. 중증 또는 생명을 위협하는 CRS는 토실리주맙 또는 토실리주맙 및 코르티코스테로이드로 치료합니다. 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)은 치명적이거나 생명을 위협할 수 있으며, CRS 발병 전, CRS와 동반하여, CRS 해소 후 또는 CRS 없이 CARVYKTI® 치료 후 발생했습니다. CARVYKTI® 치료 후 신경학적 사건을 모니터링하십시오. 필요한 경우 지지 요법 및/또는 코르티코스테로이드를 제공합니다. 치명적이거나 생명을 위협하는 반응을 초래한 파킨슨증 및 길랭-바레 증후군(GBS) 및 관련 합병증이 CARVYKTI® 치료 후 발생했습니다. 치명적이고 생명을 위협하는 반응을 포함한 혈구탐식성 림프조직구증/대식세포 활성화 증후군(HLH/MAS)이 CARVYKTI® 치료 후 환자에게 발생했습니다. HLH/MAS는 CRS 또는 신경 독성과 함께 발생할 수 있습니다. 출혈 및 감염을 동반한 장기 및/또는 재발성 혈구 감소증과 조혈 기능 회복을 위한 줄기세포 이식이 필요하게 되는 경우가 CARVYKTI® 치료 후 발생했습니다. 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병을 포함한 이차성 혈액 악성 종양이 CARVYKTI® 치료 후 발생했습니다.