Maris-Tech, Jupiter 드론 플랫폼용 고급 AI 기반 추적 기능 개발 완료

존슨앤드존슨(JNJ), 다발골수종 치료제 JNJ-5322 임상 1상서 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨이 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 개발 중인 새로운 삼중특이항체(trispecific antibody, TsAb) 후보물질 JNJ-79635322 (JNJ-5322)의 초기 임상 1상 결과를 발표했습니다. 이번 임상 결과에 따르면, 권장 용량(RP2D)으로 치료받은 36명의 환자 중 86.1%가 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다. 특히, BCMA 및 GPRC5D 표적 치료 경험이 없는 27명의 환자에서는 100%의 객관적 반응률을 기록했습니다. 이러한 연구 결과는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 구두 발표되었으며, 2025년 유럽혈액학회(EHA) 학술대회에서도 주요 초록 세션에서 소개될 예정입니다. JNJ-5322는 기존에 승인된 두 가지 이중특이항체인 teclistamab과 talquetamab의 경험을 바탕으로 개발된 혁신적인 구조를 가지고 있습니다. 이중특이항체와 달리, JNJ-5322는 단일 분자 내에서 다발골수종 세포의 BCMA 및 GPRC5D, 그리고 T세포의 CD3를 동시에 표적으로 합니다. 두 가지 골수종 항원을 표적으로 함으로써 종양 이질성을 극복하고 내성 발달을 방지하는 것을 목표로 합니다. 인체 대상 첫 임상 시험(NCT05652335)에서 연구진은 다발성 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자를 대상으로 JNJ-5322의 용량 증량 연구를 진행했습니다. 총 126명의 환자가 JNJ-5322를 투여받았으며, 중앙 추적 관찰 기간은 8.2개월이었습니다. 권장 용량(RP2D)은 100 mg Q4W로, 초기 5mg의 단계별 증량 후 매월 100mg을 투여하는 방식입니다. 네덜란드 VU University Medical Center의 Niels van de Donk 박사는 "JNJ-5322의 반응률은 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자 치료에 있어 이 삼중특이항체의 잠재력을 탐색하는 데 있어 고무적"이라며, "월별 투여 방식과 유망한 효능 외에도, 긍정적인 안전성 프로파일을 보여 추가 연구가 필요함을 시사한다"고 밝혔습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 연구개발 부사장인 Jordan Schecter 박사는 "이러한 유망한 데이터는 차세대 면역 요법으로 종양학 분야의 치료 결과를 혁신하려는 존슨앤드존슨의 노력에 있어 중요한 진전"이라며, "계획된 임상 2상 및 3상 연구 결과를 기대하며, 효능과 안전성 측면에서 새로운 가능성을 열어 환자들의 요구에 맞는 강력한 치료 옵션을 제공할 수 있기를 바란다"고 덧붙였습니다. 가장 흔한 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로, 환자의 59%에서 발생했으나 3등급 이상의 심각한 경우는 없었습니다. 3등급 이상의 감염은 28%의 환자에게서 보고되었습니다. 용량 제한 독성(dose-limiting toxicities)을 경험한 환자는 5명이었으며, 이상 반응으로 인한 치료 관련 사망은 4건 보고되었습니다. 이 중 1건은 약물과 관련된 아데노바이러스 뇌염으로 인한 사망이었습니다. 미각 관련 이상 반응은 환자의 58%에서 보고되었으며, 대부분 1등급이었습니다. GPRC5D 관련 구강 이상 반응은 낮았으며, 구강 건조증은 17%의 환자에게서 보고되었고(RP2D에서 2등급 이상 없음), 연하 곤란은 4% 미만의 환자에게서 보고되었습니다(RP2D에서 보고된 사례 없음). 또한, 1/2등급의 체중 감소는 6%(RP2D) 및 12%(전체 용량)의 환자에게서 발생했으며, 3등급 이상의 체중 감소 사례는 없었습니다. 다발골수종은 골수 내에 존재하는 형질 세포라는 백혈구의 일종에 영향을 미치는 혈액암입니다. 악성 형질 세포가 증식하여 골수 내 정상 세포를 대체하는 질병입니다. 다발골수종은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 혈액암이며, 아직 완치법이 없는 질병입니다. 2024년 미국에서는 35,000명 이상이 다발골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 사망할 것으로 추정됩니다. 다발골수종 환자의 5년 생존율은 59.8%입니다. 일부 환자는 증상 없이 진단되기도 하지만, 대부분 골절이나 통증, 빈혈, 피로감, 고칼슘혈증, 신장 문제, 감염 등의 증상을 통해 진단됩니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하는 세상을 만들고, 보다 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 바탕으로 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루어내고 있습니다.