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브리스톨 마이어스 스큅(BMY), 바이오엔테크와 15억 달러 규모 신약 공동 개발 계약 체결

미국 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 면역항암제 분야에서 새로운 가능성을 열어줄 바이오엔테크(BioNTech)의 이중표적 항체 신약 개발에 15억 달러를 투자하며 파트너십을 맺었습니다.

이번 협력은 바이오엔테크가 개발 중인 BNT327이라는 이름의 이중표적 항체 신약에 관한 것입니다. BNT327은 지난 20년간 암 치료제 개발에서 가장 중요한 표적으로 꼽혀온 PD-L1과 VEGF 단백질을 동시에 겨냥합니다. 이들 단백질 중 하나를 표적으로 하는 기존 약물들은 이미 블록버스터 의약품으로 자리매김했습니다.

최근 제약 업계에서는 하나의 이중표적 분자로 이 두 단백질을 동시에 공격하는 새로운 접근 방식에 대한 관심이 뜨겁습니다. 이러한 흐름은 지난해 폐암 3상 임상시험에서 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 면역항암제 키트루다(Keytruda)를 능가하는 성과를 보인 이보네시맙(ivonescimab)의 성공에 힘입은 바 큽니다. 키트루다가 처음 승인된 이후 10년 동안 경쟁 약물이 이처럼 뛰어난 결과를 보여준 사례가 없었기에, 이는 항암 분야에 큰 반향을 일으켰습니다.

이보네시맙을 개발한 악소(Akeso)와 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)가 이 분야를 선도하고 있으며, 화이자(Pfizer), 머크, 그리고 다수의 바이오텍 기업들이 경쟁에 뛰어들고 있습니다. 이제 브리스톨 마이어스 스큅도 이 대열에 합류하게 되었습니다.

브리스톨 마이어스 스큅은 BNT327 공동 개발을 위해 바이오엔테크에 선급금으로 $1.5 billion을 지급합니다. 양사는 이 신약을 공동으로 개발하고, 승인될 경우 함께 상용화할 예정입니다. 또한, 각 사는 해당 신약이 현재 시험 중인 암종 외의 다른 암종에 대한 개발 권리를 독립적으로 보유하게 됩니다.

브리스톨 마이어스 스큅은 2028년까지 추가로 $2 billion의 비조건부 '기념일' 수수료를 지급하는 데도 동의했습니다.

브리스톨 마이어스 스큅의 CEO인 크리스토퍼 보에너(Christopher Boerner)는 공동 성명을 통해 "기존 임상 시험을 가속화하고 시장 출시 시점을 단축하며, 잠재적 적응증의 수를 확대하기 위해 협력할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다.

지난해 중국 기반 바이오텍 기업 바이오테우스(Biotheus)를 $800 million에 인수하며 BNT327을 확보한 바이오엔테크는 이미 소세포폐암과 비소세포폐암에 대한 3상 임상 시험을 진행 중입니다. 올해 말까지 삼중음성유방암에 대한 세 번째 후기 임상 시험도 시작될 예정입니다.

바이오엔테크의 CEO인 우거 샤힌(Ugur Sahin)은 같은 성명에서 "BNT327이 단일 기전의 면역관문억제제를 넘어 다수의 고형암 적응증으로 확장되는, 기초가 되는 면역항암제 백본이 될 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"며, "면역항암 분야의 선구적인 리더인 BMS와의 협력을 통해 BNT327의 개발을 가속화하고 그 잠재력을 완전히 실현하고자 한다"고 덧붙였습니다.

이번 계약은 브리스톨 마이어스 스큅에게 화이자와 머크가 이 분야에 진출하기 위해 체결한 라이선스 계약보다 더 높은 비용이 들지만, 악소와 서밋 테라퓨틱스를 바짝 뒤쫓거나 경쟁할 수 있는 유리한 위치를 확보하게 되었습니다.

BNT327의 중간 단계 임상 시험 데이터는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정이며, 이 자리에서는 화이자 파트너사인 3SBio와 중국 기업 후아보(Huabo)의 PD1/VEGF 이중표적 항체 관련 결과도 함께 공개될 것으로 예상됩니다.