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모더나, H5 조류독감 백신 임상 1/2상 중간 결과 발표 미국 보건복지부, 백신 개발 지원 계약 조기 종료 통보 미국 매사추세츠주 케임브리지 – mRNA 기반 신약 개발 기업 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 개발 중인 팬데믹 인플루엔자 백신 후보물질 mRNA-1018의 임상 1/2상 연구에서 긍정적인 중간 결과를 얻었다고 28일(현지시간) 발표했습니다. 이번 연구는 약 300명의 성인을 대상으로 진행되었으며, 특히 H5 조류독감 바이러스 아형을 표적으로 하는 백신 후보물질에 대한 안전성과 면역원성 평가에 초점을 맞췄습니다. 모더나는 앞서 미국 보건복지부(HHS)와 협력하여 해당 프로그램의 후기 임상 개발을 진행할 것으로 예상했으나, 이날 HHS로부터 팬데믹 이전 인플루엔자 백신의 후기 개발 및 구매 계약을 조기 종료한다는 통보를 받았습니다. 모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 "HHS로부터의 자금 지원 중단 통보는 불확실성을 더하지만, H5 조류독감 백신 임상 1/2상 중간 분석에서 관찰된 강력한 면역 반응과 안전성 프로파일에 만족하며, 해당 프로그램의 대안적인 발전 경로를 모색할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "팬데믹 인플루엔자에 대한 이러한 임상 데이터는 신종 건강 위협에 대한 대응책으로서 mRNA 기술이 수행한 중요한 역할을 강조한다"고 덧붙였습니다. 임상 1/2상 연구에서는 모더나의 조사용 조류독감 백신을 2회 접종하는 방식으로 평가가 이루어졌습니다. mRNA-1018은 빠르고 강력하며 지속적인 면역 반응을 보인 것으로 나타났습니다. 연구 시작 시점(baseline)에는 기저 면역이 미미했으며, 참가자의 2.1%만이 보호와 연관성이 있다고 간주되는 혈구응집소억제(HAI) 항체 역가 ≥1:40을 보였습니다. 그러나 두 번째 접종 3주 후인 43일차에는 참가자의 97.8%가 HAI 역가 ≥1:40을 달성했으며, 이는 기저 역가 대비 44.5배 증가한 수치입니다. 조사용 백신은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 용량 제한적인 내약성 문제는 관찰되지 않았습니다. 보고된 대부분의 이상 반응은 Grade 1 또는 2였으며, 접종 횟수나 1차 및 2차 접종 간에 유의미하게 증가하지 않았습니다. 추가 데이터는 향후 과학 학회 발표를 위해 제출될 예정입니다. 모더나는 회사의 팬데믹 대비 전략적 약속에 따라 H5 프로그램의 후기 개발 및 제조를 위한 대안을 모색할 계획입니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 연구 개발을 진행하며, 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환, 자가면역 질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 책임감을 가지고 인류 건강의 미래를 변화시키겠다는 모더나의 가치와 사고방식에 따라 움직이는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로, 모더나는 mRNA 의학을 통해 사람들에게 최대한의 긍정적인 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.