리듬 파마슈티컬스, 다가오는 뱅크 오브 아메리카 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 참가 발표

AbbVie, ASCO 2025서 난치성 고형암 및 혈액암 치료제 데이터 공개 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)가 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 난치성 고형암 및 혈액암 치료를 위한 광범위한 항암 포트폴리오의 최신 데이터를 발표한다고 27일 밝혔다. 이번 학회에서는 특히 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질들에 대한 주요 구두 발표가 예정되어 있다. 여기에는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 텔리소투주맙 아디주테칸(telisotuzumab adizutecan, ABBV-400, Temab-A), 고등급 신경내분비종양(NENs) 치료를 위한 ABBV-706, 그리고 점액성 수지상세포 백혈병(BPDCN) 치료를 위한 피베킴맙 수니린(pivekimab sunirine, PVEK) 등이 포함된다. Roopal Thakkar AbbVie 연구개발 총괄 부사장 겸 최고과학책임자는 "이번 ASCO에서 발표되는 데이터는 AbbVie의 항암 파이프라인의 폭과 깊이를 보여주며, 암 환자들의 치료 결과를 변화시킬 수 있는 연구에 대한 우리의 확고한 의지를 반영한다"고 말했다. 그는 이어 "ADC와 같은 혁신적인 플랫폼을 활용하여 현재 항암 분야에서 가장 시급한 미충족 수요를 해결하기 위한 과학적 혁신을 주도하는 우리의 리더십을 이번 발표들이 강조한다"고 덧붙였다. 특히, 차세대 c-Met 표적 ADC인 텔리소투주맙 아디주테칸(ABBV-400, Temab-A)에 대한 구두 발표에서는 새로운 작용 기전의 토포이소머라제 1 억제제(Top1i) 페이로드를 탑재한 이 후보물질의 초기 안전성 및 유효성 결과가 공개될 예정이다. 이전 치료 경험이 있는 진행성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 41명을 대상으로 한 1상 연구의 용량 확장 부분에서, 환자들은 평균 3가지 이상의 이전 치료를 받았으며 93%가 항-EGFR 치료 경험이 있었다. 객관적 반응률(ORR)은 63%로 나타났으며, c-Met 단백질 발현 수준과 관계없이 높은 ORR이 관찰되었다. 데이터 분석 시점 기준, 반응 환자의 54%는 6개월 이상의 반응 지속 기간(DoR)을 보였다. 가장 흔한 전 등급의 치료 관련 이상 반응(TEAEs)으로는 빈혈(63%), 메스꺼움(61%), 구토(37%), 식욕 부진(34%), 호중구 감소증(34%) 등이 보고되었다. ASCO에서는 4개월 추적 관찰 추가 데이터가 발표될 예정이다. Temab-A는 현재 1/2상 연구(NCT06772623)에서 표적 유전 변이가 없는 1차 치료 NSCLC 환자를 대상으로 AbbVie의 PD-1 억제제 budigalimab과 병용 요법으로, 2상 연구(NCT06107413)에서는 2차 치료 전이성 직결장암(CRC) 환자를 대상으로 플루오로우라실, 폴린산, 베바시주맙과 병용 요법으로, 그리고 3상 연구(NCT06614192)에서는 c-Met 과발현 불응성 전이성 직결장암 환자를 대상으로 단독 요법으로 평가되고 있다. Ross Camidge 미국 콜로라도 암 센터 교수는 "이전 치료 경험이 있는 진행성 EGFR 변이 비편평 NSCLC 환자에서 Temab-A의 항종양 활성은 고무적이며, 이 설정에서 이 새로운 ADC에 대한 추가적인 탐색을 지지한다"며, "Temab-A는 관리 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 예후가 좋지 않은 진행성 NSCLC에서 계속해서 유망한 임상 활성을 보여주고 있다"고 말했다. 이 외에도 SEZ6 표적 ADC인 ABBV-706과 CD123 표적 ADC인 피베킴맙 수니린(PVEK)의 새로운 안전성 및 유효성 데이터가 구두 발표를 통해 공개될 예정이다. ABBV-706 단독 요법에 대한 1상 공개 임상 연구에서는 고등급 신경내분비종양(NENs) 환자 64명을 대상으로 ABBV-706 단독 요법을 투여한 결과, 전체 환자군에서 31.3%의 ORR과 5.6개월의 중간 반응 지속 기간(DoR)을 보였다. 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs로는 빈혈(45%), 호중구 감소증(33%), 혈소판 감소증(21%) 등이 보고되었다. 현재 진행 중인 이 연구(NCT05599984)는 소세포폐암, NENs, 고등급 중추신경계 종양을 포함하여 SEZ6를 발현하는 진행성 고형암 환자를 대상으로 ABBV-706 단독 요법 또는 budigalimab, 카보플라틴, 시스플라틴과의 병용 요법을 평가하고 있다. 이전에 치료받지 않았거나 재발/불응성(R/R) 점액성 수지상세포 백혈병(BPDCN) 환자를 대상으로 한 PVEK 단독 요법의 1b/2상 CADENZA 임상시험(NCT03386513) 결과, 임상적 이점이 확인되었다. 치료받지 않은 환자 33명 중 복합 완전 반응(CCR)률은 70%(95% CI, 51.3-84.4)였으며, CCR의 중간 지속 기간은 9.8개월이었다. ORR은 85%였다. R/R BPDCN 환자 51명에서는 CCR률이 14%였고, CCR의 중간 지속 기간은 9.2개월이었다. ORR은 35%였다. 총 84명의 환자 중 가장 흔한 3등급 이상의 TEAEs는 말초 부종(12%)이었다. TEAEs로 인한 치료 중단은 1차 치료군 및 R/R군에서 각각 9%, 7%였다. PVEK은 또한 R/R 및 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 1/2상 연구(NCT04086264)에서도 평가되고 있다. Daejin Abidoye AbbVie 고형암 치료 분야 총괄 부사장은 "지난 몇 년간 우리는 표적 치료와 바이오마커 기반 접근 방식을 통해 암 치료를 혁신하겠다는 깊은 의지를 반영하여, 광범위한 고형암 및 혈액암을 조사하기 위해 ADC 포트폴리오를 크게 확장했다"며, "이러한 결과는 현재 치료 옵션이 제한적인 여러 난치성 암에서 우리의 조사 중인 의약품이 의미 있는 임상적 이점을 제공할 잠재력을 강조한다"고 말했다. AbbVie의 임상 시험에 대한 추가 정보는 https://www.clinicaltrials.gov/ 에서 확인할 수 있다. ASCO 주요 발표에 대한 추가 세부 정보는 아래에서 확인할 수 있으며, ASCO 연례 학술대회 2025 초록 전문은 여기에서 확인할 수 있다. 주요 발표 일정: - 텔리소투주맙 아디주테칸(ABBV-400; Temab-A) 단독 요법 vs 트라이플루리딘/티피라실 병용 베바시주맙 요법 (c-Met 단백질 과발현 불응성 전이성 직결장암 환자 대상): 5월 31일 토요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (TPS3635) - 텔리소투주맙 아디주테칸(ABBV-400; Temab-A) 병용 요법 (국소 진행성/전이성 위, 위식도 접합부 또는 식도 선암종 대상): 5월 31일 토요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (TPS4202) - 1차 치료 ibrutinib + venetoclax 병용 요법 (SYMPATICO 연구, 고령 또는 TP53 변이 망상세포종 환자 대상): 5월 31일 토요일, 9:12 – 9:18 AM CDT, 구두 발표 - LUMINOSITY 연구 (c-Met 단백질 과발현 비편평 EGFR 야생형 진행성 NSCLC 환자 대상 텔리소투주맙 베도틴 유효성 결과): 5월 31일 토요일, 1:30 – 4:30 PM CDT, 포스터 발표 (8618) - Etentamig 장기 유효성 및 안전성 (재발/불응성 다발성 골수종 환자 대상): 6월 1일 일요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (7527) - EPCORE NHL-1 연구 3년 결과 분석 (재발/불응성 거대 B세포 림프종 환자 대상): 6월 1일 일요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (7043) - 난소암에서 엽산 수용체 알파(FRα) 발현 및 지속성: 6월 1일 일요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (5591) - 3차 이상 치료 (3L+) 효과 (폴리(ADP-리보스) 중합효소 억제제(PARPi) 노출 후 재발성 백금 민감성 난소암 환자 대상): 6월 1일 일요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (5579) - ABBV-291 (CD79b 표적 ADC) 1상 연구 (재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자 대상): 6월 1일 일요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (TPS7093) - 텔리소투주맙 아디주테칸(ABBV-400; Temab-A) (진행성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 환자 대상): 6월 2일 월요일, 8:00 – 8:06 AM CDT, 구두 발표 (8512) - ABBV-969 (이중 가변 ADC) 1상 연구 (전이성 거세 저항성 전립선암 환자 대상): 6월 2일 월요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (TPS5111) - Livmoniplimab 병용 요법 vs 화학 요법 (전이성 요로상피암 환자 대상): 6월 2일 월요일, 9:00 AM – 12:00 PM CDT, 포스터 발표 (TPS4618) - ABBV-706 (SEZ6 표적 ADC) 안전성 및 유효성 (고등급 신경내분비종양 환자 대상): 6월 2일 월요일, 10:09 – 10:21 AM CDT, 구두 발표 (105) - 피베킴맙 수니린(PVEK) 유효성 및 안전성 (환자 대상): (발표 시간 및 세션 정보 누락)