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존슨앤드존슨, 혈액암 및 고형암 포트폴리오 최신 데이터 공개

존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)이 오는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 유럽혈액학회(EHA) 2025 학술대회에서 혈액암 및 고형암 분야의 유망한 최신 데이터와 파이프라인 연구 결과를 발표한다고 22일 밝혔다.

이번 학회들에서는 다발성 골수종, B세포 및 골수 악성 종양, 폐암, 전립선암, 대장암 등 다양한 암종에 대한 주요 연구 결과가 포함된 70개 이상의 초록이 발표될 예정이며, 이 중 13건은 구두 발표로 진행된다. 또한, EHA에서는 희귀 자가항체 매개 질환인 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)에 대한 3건의 추가 초록도 공개된다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 항암 분야 글로벌 치료 영역 책임자인 Yusri Elsayed 박사는 "우리는 삶을 변화시키고 생명을 구할 잠재력을 가진 치료법을 끊임없이 추구하고 있으며, 올해 ASCO와 EHA 학회에서 발표될 최신 데이터는 우리의 진척 상황을 입증한다"며, "암을 극복하는 열쇠는 과학적 통찰력을 활용하여 질병의 진행을 관리하는 것을 넘어 질병의 양상을 바꾸는 올바른 시기에 올바른 약물을 제공하는 것"이라고 강조했다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 혈액학 미국 대표인 June Lanoue는 "우리의 모든 활동 중심에는 암 환자의 결과를 변화시키겠다는 약속이 있다"며, "우리의 다양한 항암 포트폴리오에서 최신 임상 시험 및 실제 데이터를 발표하게 되어 기쁘며, 이는 잠재적으로 삶을 바꿀 수 있는 우리의 치료법들을 보여줄 것"이라고 덧붙였다.

주요 데이터 발표 내용은 다음과 같다.

ASCO 주요 발표

다발성 골수종

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)를 평가한 1b/2상 CARTITUDE-1 연구의 새로운 5년 장기 관해 및 생존 결과 데이터 (구두 초록 #7507)

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 CARVYKTI®와 표준 치료법을 비교 평가한 3상 CARTITUDE-4 연구의 생존 하위 그룹 분석 결과 (포스터 초록 #7539)

새롭게 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식이 불가능하거나(TIE) 허약한 환자를 포함한 환자를 대상으로 DARZALEX®(daratumumab)와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd) 병용 요법의 유효성 및 안전성을 조사한 3상 CEPHEUS 연구의 하위 그룹 분석 (구두 초록 #7516)

새롭게 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식이 가능한(TE) 환자를 대상으로 피하 DARZALEX®와 VRd 병용 요법 후 DARZALEX®와 레날리도마이드(DR) 유지 요법을 받은 환자의 지속적인 최소 잔여 질병 음성(MRD negativity) 분석 결과 (구두 초록 #7501)

새롭게 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자 중 이식이 불가능하거나(TIE) 이식을 연기한(TD) 환자를 대상으로 DARZALEX®와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd) 병용 요법과 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(VRd) 단독 요법을 비교 평가한 3상 CEPHEUS 연구의 세포 유전학적 하위 그룹 분석 (포스터 초록 #7529)

불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 JNJ-79635322의 초기 유효성 및 안전성 결과와 2상 연구 용량 권고를 제시하는 인체 대상 연구의 첫 번째 임상 결과 (구두 초록 #7505)

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®(talquetamab-tgvs)를 평가한 1/2상 MonumenTAL-1 연구의 업데이트된 유효성 및 안전성 데이터, 확장된 중간 추적 관찰 분석 결과 (포스터 초록 #7528)

B세포 악성 종양

만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 고정 기간 IMBRUVICA®(ibrutinib)와 베네토클락스 병용 요법을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 최종 분석 결과 (포스터 초록 #7036)

고령의 외투세포 림프종 및 TP53 변이 환자를 대상으로 SYMPATICO 연구에서 첫 번째 치료로 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법의 유효성 및 안전성 분석 결과 (신속 구두 초록 #7017)

전립선암

전이성 거세 저항성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 AKEEGA®(niraparib and abiraterone acetate dual-action tablet)와 프레드니손 병용 요법을 평가한 3상 AMPLITUDE 연구의 최신 데이터, 상동 재조합 복구 유전자(homologous recombination repair genes) 변이 관련 결과 (구두 초록 #LBA5006)

전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 전립선 특이 단백질인 KLK2를 표적으로 하여 종양 특이적 면역 활성을 유도하도록 설계된 새로운 T세포 이중 특이항체인 JNJ-78278343 (pasritamig)의 첫 번째 임상 결과 (신속 구두 초록 #5017)

폐암

환자 보고 결과(Patient-reported outcomes)를 중심으로, EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료로 RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)와 LAZCLUZE™(lazertinib) 병용 요법 시 피부 부작용을 줄이기 위한 예방 요법을 평가한 2상 COCOON 연구 결과 발표 (포스터 초록 #8641)

오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 EGFR 엑손 19 결손 또는 L858R 치환 변이가 있는 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법 또는 화학 요법 단독 요법을 평가한 3상 MARIPOSA-2 연구의 기저 저항성 데이터에 따른 결과 분석 (포스터 초록 #8639)

대장암

불응성 전이성 대장암 환자를 대상으로 amivantamab 치료를 평가한 1b/2상 OrigAMI-1 연구의 첫 번째 임상 데이터 발표, amivantamab이 면역 체계를 활용하고 있음을 나타내는 바이오마커 발현 증가 확인 (포스터 초록 #3550)

EHA 주요 발표

다발성 골수종

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 인체 대상 연구의 첫 번째 임상 결과 발표, 새로운 삼중 특이 항체(TsAb)이자 차세대 면역 요법인 JNJ-79635322의 초기 유효성 및 안전성 결과와 2상 연구 용량 권고 제시 (최우수 초록 6건 중 하나로 선정, 평의회 초록 세션 발표 - 구두 초록 #S100)

CARVYKTI® 치료 후 안전성 모니터링을 위한 주요 바이오마커로서 절대 림프구 수치 (포스터 초록 #PS1728)

이식이 불가능하거나 이식을 연기한 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 DARZALEX® 3상 CEPHEUS 연구의 건강 관련 삶의 질 데이터 (포스터 초록 #PS1763)

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY® 치료 시 예방적 토실리주맙 및 치료 후 덱사메타손의 외래 용법과 사이토카인 방출 증후군 완화에 대한 1/2상 MonumenTAL-1 연구 업데이트 결과 (포스터 초록 #PS1760)

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®와 세트렐리맙 병용 요법을 평가한 1b상 TRIMM-3 연구의 초기 안전성 및 유효성 결과 (구두 초록 #S200)

임상 시험 외부에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY®를 관찰한 REALiTAL 연구의 첫 번째 결과 (포스터 초록 #PF742)

임상 시험 외부에서 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv)의 실제 증거 REALiTEC 연구의 하위 그룹 분석 (포스터 초록 #PF770)

재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®를 평가한 1/2상 MajesTEC-1 연구의 중국 코호트 장기 추적 관찰 데이터 (초록 #PB2950)

B세포 악성 종양

재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자를 대상으로 CD19/CD20 이중 특이 CAR-T 세포 치료제인 JNJ-90014496을 평가한 글로벌 1b상 연구의 첫 번째 결과 발표, 2상 연구 용량 결정 및 안전성, 유효성, 약동학 평가 포함 (구두 초록 #S239)

만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 고정 기간 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 최종 분석 결과 (구두 초록 #S156)

이전에 치료받지 않은 CLL 환자를 대상으로 IMBRUVICA®와 베네토클락스 병용 요법과 아칼라브루티닙과 베네토클락스 병용 요법 간의 매치 조정 간접 비교 결과 (포스터 초록 #PF587)

골수 악성 종양

재발성/불응성 또는 신규 진단 KMT2Ar 또는 NPM1m 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 menin 억제제 bleximenib (JNJ-75276617)과 베네토클락스 및 아자시티딘 병용 요법의 2상 연구 용량 결정을 위한 업데이트된 1b상 데이터 (구두 초록 #S137)

온난 자가면역 용혈성 빈혈

양성 혈액 질환 분야의 연구를 발전시키기 위해, 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA)에 대한 세 건의 포스터 발표는 질병 유병률, 치료 패턴 및 전체 사망률에 미치는 영향에 대한 중요한 연구 결과를 강조한다. 이러한 분석은 wAIHA 환자를 위한 입증된 안전성 및 유효성 프로필을 가진 새로운 치료 옵션에 대한 상당한 미충족 수요를 강조한다. (포스터 초록 #PF1206, #PF1208, #PS2195)

존슨앤드존슨 후원 초록에 대한 정보는 JNJ.com에서 확인할 수 있다.

이 외에도 전이성 거세 저항성 전립선암(mCSPC) 환자 중 바이오마커가 선택된 환자군을 대상으로 AKEEGA®와 프레드니손 병용 요법을 평가하는 3상 AMPLITUDE 연구 등 다양한 임상 시험이 진행 중이다.