Energous Wireless Power Solutions, Planet MicroCap Las Vegas 2026에 참가

아스트라제네카의 천식 치료제 '에어슈프라(Airsupra)'가 경증 천식 환자의 중증 악화 위험을 크게 낮추는 것으로 나타났다.

19일(현지시간) 발표된 BATURA 3상 임상시험 결과에 따르면, 에어슈프라(알부테롤/부데소니드)는 필요시 사용하는 구제 요법으로 알부테롤 단독 사용 대비 중증 악화 위험을 47% 감소시켰다. 이번 연구 결과는 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine)에 게재되었으며, 미국 샌프란시스코에서 열린 미국흉부학회(ATS) 2025 국제 학술대회에서 발표되었다.

BATURA 3상 임상시험은 경증 천식 환자를 대상으로 에어슈프라를 필요시 사용하는 것과 미국에서 가장 흔하게 사용되는 구제 약물인 알부테롤을 필요시 사용하는 것을 비교 평가했다.

연구 결과, 에어슈프라를 사용한 환자군에서 중증 악화 위험이 47% 감소한 것으로 나타났다. (5.1% vs 9.1%, 위험비(HR) 0.53; 95% 신뢰구간(CI), 0.39-0.73; p<0.001). 이러한 강력한 효과로 인해 독립 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 BATURA 임상시험은 조기 종료되었다.

BATURA 임상시험은 이전의 MANDALA 및 DENALI 3상 임상시험 결과를 바탕으로 하며, 전체 임상 프로그램은 필요시 사용하는 에어슈프라가 알부테롤 단독 사용 대비 모든 중증도의 천식 환자에서 중증 악화 위험을 줄이는 데 효과적임을 입증했다.

또한, 이번 BATURA 임상시험 결과는 세계천식기구(Global Initiative for Asthma)의 최신 권고 사항과도 일치한다. 세계천식기구는 경증 천식 환자에게 필요시 사용하는 항염증성 구제 복합 요법을 선호하는 구제 요법으로 권고하고 있다.

전체 천식 환자의 50%에서 70%를 차지하는 경증 천식은 종종 저위험으로 간주되지만, 심각하거나 치명적인 악화로 이어질 수 있다. 경증 천식 환자 또는 드물게 증상을 겪는 환자들은 전체 천식 관련 악화 및 사망 사례의 최대 30%를 차지하는 것으로 알려져 있다.

노스캐롤라이나 임상 연구소의 의료 책임자인 크레이그 라포스(Craig LaForce) 박사는 "BATURA 임상시험의 전례 없는 결과는 50년간 지속된 천식 임상 진료를 변화시킬 기회를 제공한다"며, "수십 년간 수백만 명의 환자들이 알부테롤 단독 구제 요법에 의존해 왔지만, 이는 더 심각한 발작으로 이어질 수 있는 기도 염증 증가로부터 환자를 보호하지 못했다. 에어슈프라 BATURA 임상시험 결과는 항염증성 구제 요법이 즉각적인 증상 완화뿐만 아니라 염증을 줄여 모든 중증도의 천식 환자에서 향후 더 심각한 악화를 예방하는 가치를 뒷받침하는 광범위한 증거에 더해졌다"고 말했다.

글로벌 알레르기 및 기도 환자 플랫폼(GAAPP)의 토냐 윈더스(Tonya Winders) 회장은 "천식을 앓고 있는 환자들은 예상치 못한 악화 위험에 항상 노출되어 있다"며, "항염증성 구제 요법을 사용하면 구제 흡입기 사용이 천식의 근본적인 염증을 해결하고 발작을 예방하며 전신 스테로이드 노출을 줄이는 조기 개입의 기회가 될 수 있다. 이는 특히 중증 악화 위험이 종종 과소평가되는 경증 천식 환자에게 매우 중요하다"고 강조했다.

아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄 부사장인 샤론 배(Sharon Barr)는 "BATURA 임상시험의 고무적인 결과와 MANDALA 및 DENALI 임상시험 결과는 에어슈프라가 모든 중증도의 천식 환자에서 알부테롤 단독 요법보다 우수함을 명확히 보여준다"며, "이러한 포괄적인 결과가 세계천식기구의 권고에 따라 항염증성 구제 요법이 선호되는 표준 치료법으로 사용되는 것을 가속화하기를 바란다"고 밝혔다.

주요 이차 평가 변수에서 에어슈프라를 투여받은 성인 및 청소년(12세 이상) 환자는 알부테롤 단독 투여군 대비 치료 기간 동안 전신 스테로이드(SCS) 노출량이 63% 낮았다(p<0.001). 이는 SCS 누적 노출로 인한 알려진 위험을 줄이는 효과를 가져온다. 성인 환자(18세 이상)를 대상으로 한 사전 지정된 하위 그룹에서도 유사한 감소 효과가 관찰되었다.

SCS는 천식 염증 및 악화 치료에 흔히 사용되지만, 단 1~3회의 단기 SCS 사용만으로도 제2형 당뇨병, 우울증/불안, 신장 기능 장애, 백내장, 심혈관 질환, 폐렴 및 골절 위험 증가와 관련이 있다.

BATURA 임상시험의 안전성 결과는 에어슈프라의 안전성과 내약성이 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관됨을 보여주었다. 에어슈프라군과 알부테롤군 간의 안전성 결과에서 임상적으로 유의미한 차이는 없었다.

에어슈프라는 미국에서 18세 이상 천식 환자의 기관지 경련의 필요시 치료 또는 예방 및 악화 위험 감소를 위해 승인된 최초이자 유일한 항염증성 구제 약물이다. 미국 승인은 MANDALA 및 DENALI 3상 임상시험 결과를 기반으로 했다. 에어슈프라는 현재 청소년(12~18세 미만)을 대상으로 한 ACADIA 3상 임상시험과 중국 환자를 대상으로 한 BAIYUN 3상 임상시험에서도 연구 중이다. 에어슈프라는 아스트라제네카와 Avillion이 개발했다. 미국 외 지역에서는 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 카타르, 오만에서 승인되었다.