KVH Industries, 2026 회계연도 1분기 실적 발표

미국 연방 배심원단이 암젠(Amgen)에 대해 반독점법 및 불법행위법 위반 책임을 인정했습니다. 이와 함께 올로젠(Allogene)과 키버나 테라퓨틱스(Kyverna Therapeutics)는 인력 감축을 단행했으며, FDA는 자문 회의를 소집했습니다.

이번 주 주요 바이오 제약 업계 소식으로 암젠과 리제네론(Regeneron) 관련 소식, 그리고 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics), 올로젠, 키버나 테라퓨틱스의 업데이트 내용을 정리해 드립니다.

미국 연방 배심원단은 암젠이 콜레스테롤 치료제인 레파사(Repatha)에 대해 '묶음 할인(bundled rebates)'을 통해 경쟁사인 리제네론의 프랄루언트(Praluent)보다 선호되는 시장 지위를 확보하는 방식으로 반독점법 및 불법행위법을 위반했다고 판단했습니다. 두 회사 간 여러 법적 분쟁 중 하나인 이번 소송에서 암젠은 약가 중간 유통업체들에게 레파사를 선택하고 프랄루언트를 보험 적용 목록에서 제외하도록 압력을 가했다는 혐의를 받았습니다. 이에 따라 리제네론은 1억 3,560만 달러의 손해배상과 2억 7,120만 달러의 징벌적 손해배상을 받게 되었습니다.

트라베레 테라퓨틱스의 주가는 금요일 오전, 희귀 질환인 국소 분절 사구체 경화증 치료제 필스파리(Filspari)의 승인 신청에 대한 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회의 회의가 예정되었다는 소식이 전해진 후 하락했습니다. FDA는 일부 투자자와 분석가들이 기대했던 신속 심사가 아닌, 일반적인 평가 일정에 따라 내년 1월 13일을 결정 시점으로 잡았습니다. 리브링크 파트너스(Leerink Partners)의 조셉 슈왈츠(Joseph Schwartz) 애널리스트는 보고서를 통해 "FDA의 결정이 놀랍지는 않다"며, 필스파리가 소변 단백질 수치를 낮추는 능력과 연관된 최초의 일반 승인 약물이 될 수 있기 때문이라고 설명했습니다. 그는 또한 FDA가 최근 여러 자문 회의를 소집하고 있는데, 이는 "새로운 행정부가 규제 결정에 대해 투명성을 높이려는 노력의 일환일 수 있다"고 덧붙였습니다.

세포 치료제 개발사인 올로젠은 임상 시험 중인 세포 치료제에 자원을 집중하기 위해 전체 인력의 28%를 감축하고 제조 운영을 축소한다고 밝혔습니다. 수요일 발표된 분기 실적 보고서에서 회사는 이러한 인력 감축과 함께, 기증자 유래 세포 치료제에 대한 두 가지 예정된 연구 결과 발표를 2026년으로 연기한다고 공시했습니다. 연기된 연구 중 하나는 조기 림프종에 대한 주요 연구이며, 다른 하나는 자가면역 질환에 대한 1상 임상 시험입니다. 이러한 구조 조정을 통해 올로젠은 2027년 하반기까지 운영될 수 있을 것으로 예상됩니다.

또 다른 세포 치료제 개발사인 키버나 테라퓨틱스 역시 인력 감축을 단행했습니다. 회사는 수요일, 1분기 동안 조직을 "슬림화"하면서 3월 초 기준 112명의 정규직 직원을 보유하고 있던 인력의 16%를 해고했다고 밝혔습니다. 키버나는 현재 강직성 척수증 및 중증 근무력증에 대한 고급 시험 단계에 있는 자가면역 세포 치료제가 주도하는 후기 개발 계획을 우선시하고 있습니다. 이 치료제는 루푸스에 대한 두 건의 초기 단계 연구에도 포함되어 있습니다.

바이오테크 스타트업 파토스 AI(Pathos AI)는 목요일, 두 가지 항암제 개발을 가속화하고 인공지능(AI) 연구에 투자하기 위해 비공개 투자자들로부터 3억 6,500만 달러 규모의 시리즈 D 펀딩을 유치했다고 발표했습니다. 파토스 AI의 주요 파이프라인 두 가지는 노보 노디스크(Novo Nordisk) 및 프렐류드 테라퓨틱스(Prelude Therapeutics)와의 계약을 통해 확보되었습니다. P-500으로 명명된 후보 물질은 고형암 치료 가능성이 있으며, 포센브로딥(pocenbrodib)은 전립선암에 대한 초기 단계 임상 시험 중입니다. 이번 신규 자금 조달로 회사의 기업 가치는 16억 달러에 달하며, 이는 작년 10월 뉴 엔터프라이즈 어소시에이츠(New Enterprise Associates)가 주도한 6,200만 달러 규모의 시리즈 C 펀딩 이후 이루어진 것입니다.