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노바티스, ASCO 및 EHA 학회서 혁신적 항암·혈액질환 치료 데이터 대거 발표 - 차세대 유방암 치료제 Kisqali, 혈액암 치료제 Pluvicto, Scemblix, Fabhalta 등 주요 파이프라인 데이터 공개 - 젊은 환자 증가 추세에 맞춰 조기 유방암 치료 효과 분석 및 다양한 혈액질환 치료 옵션 제시 글로벌 제약사 노바티스(Novartis)가 오는 5월 30일부터 6월 15일까지 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 총 60건의 임상 데이터 발표를 통해 항암 및 혈액질환 분야의 리더십을 재확인한다. 이번 발표는 기존 치료법의 한계를 극복하고 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 혁신적인 치료법 개발에 대한 노바티스의 의지를 보여준다. 슈리람 아라데예(Shreeram Aradhye) 노바티스 개발 및 최고 의료 책임자는 "Kisqali, Pluvicto, Scemblix, Fabhalta와 같은 주요 의약품을 중심으로 한 광범위한 항암 및 혈액질환 포트폴리오는 우리가 이 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있음을 입증한다"며, "ASCO와 EHA에서 이러한 우선순위 의약품에 대한 새로운 데이터뿐만 아니라 파이프라인 업데이트 및 업계 최고 수준의 방사성리간드 치료 연구 결과도 발표할 예정"이라고 밝혔다. 특히 이번 학회에서는 젊은 환자층에서 진단율이 증가하고 있는 조기 유방암 환자를 대상으로 한 Kisqali의 NATALEE 하위 분석 결과가 공개된다. 이는 폐경 전 조기 유방암 환자에서의 Kisqali의 효과와 안전성을 평가하며, 젊은 환자들에게도 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을지 주목된다. 또한, Pluvicto와 Scemblix의 조기 치료 환경에서의 사용에 대한 분석 결과와 Fabhalta의 확장된 PNH 환자군 대상 새로운 데이터도 발표될 예정이다. 빅터 불토(Victor Bultó) 노바티스 미국 대표는 "암 진단 연령이 낮아지고 고령 환자들이 더 오래 건강하게 살아가는 등 암 환자들의 여정이 변화하고 있다"며, "우리는 혁신적인 치료법 개발을 넘어, 조기 진단과 환자 중심의 정책 솔루션을 통해 암 환자들의 진화하는 요구에 부응하고, 건강 관리에 대한 인식을 개선하는 데 기여하고자 한다"고 강조했다. 이를 위해 노바티스는 미국프로풋볼(NFL), 유방암 정책 연합(Alliance for Breast Cancer Policy), ZERO 전립선암(ZERO Prostate Cancer) 등과의 파트너십을 통해 건강 관리에 대한 적극적인 결정을 장려하고 환자 중심의 정책 개선을 지원할 계획이다. ASCO에서 발표될 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. - Kisqali® (ribociclib): 폐경 상태 및 연령에 따른 NATALEE 임상시험에서의 ribociclib + 비스테로이드성 아로마타제 억제제 병용 요법의 유효성 및 안전성 분석 (Abstract #516), HR+/HER2− 조기 유방암 환자 중 흑인 환자의 특성 및 재발 위험에 대한 실제 임상 데이터 분석 (Abstract #527), HR+/HER2− 조기 유방암 환자에서 ribociclib + 내분비 요법의 보조 치료에 대한 3b상 WIDER 임상시험 결과 (Abstract #TPS617), HR+/HER2− 진행성 유방암 환자에서 ribociclib + 내분비 요법과 화학 요법 병용 요법의 비교 분석 (Abstract #1069) - Scemblix® (asciminib): 1차 티로신 키나아제 억제제 치료 후 만성 골수성 백혈병 환자에서 asciminib의 유효성 및 안전성 중간 분석 (Abstract #6516), 새로 진단된 만성 골수성 백혈병 환자에서 asciminib과 nilotinib 비교 임상 3b상 ASC4START의 1차 평가변수 결과 (Abstract #6501) - Pluvicto® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan): 전립선암 환자에서 177Lu-PSMA-617 조기 투여와 지연 투여의 임상 결과 분석 (Abstract #e17030), 177Lu-PSMA-617 치료 후 가이드라인 기반 치료를 받은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 실제 임상 결과 분석 (Abstract #e17035), 전이성 올리고 전립선암 환자에서 177Lu-PSMA-617 투여와 관찰 비교 임상 3상 PSMA-delay castration 연구 (Abstract #TPS5127) EHA에서 발표될 주요 데이터 하이라이트는 다음과 같다. - Fabhalta® (iptacopan): 항-C5 치료 중인 PNH 환자에서 경구 iptacopan 단독 요법의 임상적으로 의미 있는 헤모글로빈 수치 증가 효과 (Abstract #S183), APPLY- 및 APPOINT-PNH 연구에서 롤오버 확장 프로그램에 참여한 PNH 환자 대상 iptacopan 단독 요법의 2년 안전성 및 유효성 (Abstract #PF660) - Scemblix® (asciminib): 새로 진단된 만성 골수성 백혈병 환자에서 asciminib이 nilotinib 대비 우수한 내약성을 보인 임상 3b상 ASC4START의 1차 평가변수 결과 (Abstract #S166), 새로 진단된 만성 골수성 백혈병 환자에서 asciminib과 연구자 선택 티로신 키나아제 억제제 비교 시 환자 보고 결과 개선 (Abstract #PS1588), 1차 티로신 키나아제 억제제 치료 후 만성 골수성 백혈병 환자에서 asciminib의 치료 옵션으로서의 가능성을 지지하는 ASC2ESCALATE 임상 중간 분석 결과 (Abstract #PF595) - Pelabresib: JAK 억제제 비투여 골수섬유증 환자에서 pelabresib과 ruxolitinib 병용 요법의 72주 추적 관찰 및 장기 유효성 결과 (Abstract #S223) - Ianalumab: 최소 두 가지 이상의 치료 경험이 있는 원발성 면역 혈소판 감소증 환자 대상 2상 임상시험 결과 (Abstract #S312) - Rapcabtagene autoleucel (YTB323): 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 Rapcabtagene Autoleucel의 2상 임상 업데이트 (Abstract #PF1152) 노바티스는 지난 30년 이상 암 환자와 그들을 돌보는 사람들의 삶을 연장하고 개선하기 위해 차별화되고 혁신적인 의약품 개발에 힘써왔다. 현재 고형암, 혈액암, 방사성리간드 치료 분야에서 약 35개의 연구개발 프로젝트를 진행하며, 기술, 선도 과학, 환자 중심 연구를 통해 모든 환자에게 혁신적인 암 치료를 제공하기 위해 노력하고 있다.