Aquestive Therapeutics, 2026년 1분기 재무 결과 및 최근 사업 현황 발표 예정 (5월 13일) 및 컨퍼런스 콜 개최 (5월 14일 오전 8시 ET)

아스트라제네카, 차세대 추진제 적용 Trixeo Aerosphere 영국 승인… COPD 치료 환경 발자국 대폭 감축 아스트라제네카(AstraZeneca)의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제인 Trixeo Aerosphere가 영국에서 차세대 추진제를 적용한 형태로 승인받았습니다. 이로써 Trixeo Aerosphere는 지구 온난화 지수(GWP)가 거의 제로에 가까운 추진제를 사용하는 최초의 흡입형 호흡기 의약품이 되었습니다. 새로운 추진제는 기존 추진제 대비 지구 온난화 지수를 99.9%까지 낮추는 효과를 제공합니다. 이는 Trixeo Aerosphere의 탄소 발자국을 크게 줄여, 추진제를 사용하지 않는 흡입형 의약품과 유사한 수준의 친환경성을 갖게 합니다. Trixeo Aerosphere는 현재 미국, 중국, 일본 등에서는 Breztri Aerosphere라는 이름으로 판매되고 있습니다. 영국 의약품 및 보건 제품 규제청(MHRA)의 이번 승인은 차세대 추진제 임상 개발 프로그램의 결과를 기반으로 이루어졌습니다. 해당 프로그램은 새로운 추진제(HFO-1234ze(E))를 사용한 Trixeo와 기존 추진제(HFA-134a)를 사용한 Trixeo 간의 생물학적 동등성을 입증했습니다. 또한, 새로운 추진제를 사용한 Trixeo의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존 의약품의 알려진 프로파일과 일관된 것으로 나타났습니다. 영국 외에도 유럽, 중국 및 기타 국가에서 차세대 추진제를 적용한 Trixeo/Breztri에 대한 규제 신청이 현재 검토 중에 있습니다. 임페리얼 칼리지 런던의 호흡기내과 교수인 Omar Usmani 박사는 "영국에서 수백만 명의 호흡기 질환 환자들에게 압축식 정량식 흡입기(pMDI)는 필수적입니다. Trixeo가 지구 온난화 지수가 거의 제로인 추진제로 전환됨에 따라, 의료 전문가들은 환자의 임상적 필요에 기반한 최적의 치료 결과를 제공하는 데 집중하면서 동시에 기후 목표 달성에도 기여할 수 있게 되었습니다. 의료진과 환자들은 가장 적절한 치료와 지구 환경 사이에서 선택해야 한다는 부담을 느끼지 않아도 될 것입니다."라고 말했습니다. 아스트라제네카 바이오의약품 사업부 총괄 부사장인 Ruud Dobber는 "차세대 추진제를 적용한 Trixeo Aerosphere의 영국 승인은 업계 최초이자, 아스트라제네카가 pMDI 포트폴리오를 지구 온난화 지수가 거의 제로인 추진제로 전환하겠다는 약속의 중요한 이정표입니다. Trixeo를 시작으로, 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 주요 사망 원인 중 하나인 COPD와 같은 심각한 질병으로 고통받는 환자들의 필요와 환경의 요구를 동시에 충족시키고 있습니다."라고 밝혔습니다. 아스트라제네카 영국 법인 대표인 Tom Keith-Roach는 "지구 온난화 지수가 거의 제로인 추진제를 적용한 Trixeo Aerosphere의 영국 승인은 세계 최초이며, NHS가 넷 제로 탄소 목표를 달성하도록 지원하기 위해 흡입형 호흡기 의약품 포트폴리오의 환경 영향을 개선하는 중요한 단계입니다. 차세대 추진제를 적용한 Trixeo는 환자와 지구 모두의 필요를 충족시킬 수 있도록 합니다."라고 덧붙였습니다. Trixeo는 아스트라제네카의 pMDI 포트폴리오 중 차세대 추진제로 전환되는 첫 번째 의약품입니다. 아스트라제네카는 2030년까지 회사의 Ambition Zero Carbon 전략의 일환으로 pMDI 포트폴리오 전체를 지구 온난화 지수가 거의 제로인 추진제로 전환할 계획입니다. 영국에서는 향후 몇 달 안에 Trixeo의 차세대 추진제로의 전환을 시작할 예정입니다. COPD를 포함한 만성 호흡기 질환은 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. pMDI를 통해 전달되는 호흡기 흡입 의약품은 전 세계 흡입기 사용량의 78%를 차지하며, 전 세계 온실가스의 0.04%를 차지하는 것으로 알려져 있습니다. 영국에서는 pMDI가 전체 흡입 의약품 사용량의 70%를 차지하며, 흡입기 배출가스는 NHS 전체 탄소 발자국의 3%를 차지합니다. 연구에 따르면 호흡기 질환으로 인한 환경적 영향의 가장 큰 부분은 환자가 적절하게 관리되지 않아 의료 이용이 증가하는 데서 비롯됩니다. 임상 실무에 근거 기반 지침을 구현하면 악화 및 비예정 의료 이용을 줄일 수 있으며, 환자 결과 개선은 호흡기 관리와 관련된 전체 탄소 발자국을 감소시킬 수 있습니다. 아스트라제네카의 차세대 추진제 임상 개발 프로그램은 압축식 정량식 흡입기(pMDI)로 전달되는 아스트라제네카의 흡입 의약품 포트폴리오에 대해 차세대, 지구 온난화 지수가 거의 제로인 추진제인 HFO-1234ze(E)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 시작되었습니다. 이 프로그램에서 가장 먼저 평가된 의약품은 budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate (BGF)인 Breztri/Trixeo Aerosphere였습니다. 프로그램은 HFO-1234ze(E)를 사용한 Breztri/Trixeo와 기존 추진제인 HFA-134a를 사용한 Breztri/Trixeo 간의 생물학적 동등성을 확립했습니다. 또한, 차세대 추진제를 사용한 Breztri/Trixeo의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존 의약품의 알려진 프로파일과 일관되었습니다. 현재 아스트라제네카의 다른 pMDI 의약품에 대한 HFO-1234ze(E)의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 추가 연구가 진행 중입니다. Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate (BGF)는 유럽에서는 Trixeo Aerosphere, 일본, 중국, 미국에서는 Breztri Aerosphere라는 브랜드 이름으로 승인받았으며, 장기 작용 베타-2 작용제(LABA)인 formoterol fumarate, 장기 작용 무스카린 길항제(LAMA)인 glycopyrronium bromide, 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)인 budesonide의 단일 흡입기 고정 용량 삼제 복합제이며, Aerosphere pMDI를 통해 전달됩니다. Breztri/Trixeo Aerosphere는 미국, 유럽 연합, 중국, 일본을 포함한 전 세계 80개국 이상에서 COPD 치료를 위해 승인되었으며, 전 세계적으로 5백만 명 이상의 환자에게 처방되었습니다. 차세대 추진제인 HFO-1234ze(E)를 적용한 Breztri/Trixeo Aerosphere는 기존 추진제인 HFA-134a를 적용한 Breztri/Trixeo Aerosphere와 동일한 적응증, 제품 강도 및 용법 용량을 유지합니다. 아스트라제네카는 2022년 허니웰(Honeywell)과의 협력을 발표하며 새로운 추진제를 사용하는 호흡기 흡입 의약품 개발을 진행해왔습니다. 허니웰이 개발한 의료 등급 HFO-1234ze(E)는 지구 온난화 지수가 거의 제로에 가까워 pMDI 의약품의 기후 영향을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 아스트라제네카의 Ambition Zero Carbon 전략은 넷 제로를 향한 진전을 가속화하며 대담하고 과학 기반의 탈탄소 목표를 추구합니다. 회사는 2026년까지 전 세계 운영 및 차량(Scope 1 및 2)에서 발생하는 온실가스(GHG) 배출량을 98% 감축할 예정입니다(2015년 기준). 아스트라제네카는 2030년까지 전체 가치 사슬(Scope 3)의 발자국을 절반으로 줄이고, 2045년까지 절대 배출량을 90% 감축하는 것을 목표로 합니다. 2030년까지 잔여 배출량에 대해 탄소 네거티브 기업이 될 것입니다. 아스트라제네카는 과학 기반 목표 이니셔티브(SBTi) 기업 넷 제로 표준에 의해 넷 제로 목표가 검증된 전 세계 최초 7개 기업 중 하나입니다. 호흡기 및 면역학 분야는 아스트라제네카 바이오의약품의 핵심 질병 영역이자 성장 동력입니다. 50년의 역사를 가진 아스트라제네카는 호흡기 치료 분야의 선두 주자이며, 면역 매개 질환 분야의 의약품 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 회사는 COPD를 주요 사망 원인에서 퇴출시키고, 천식 발작을 없애며, 면역 매개 질환에서 임상적 관해를 달성하는 것을 목표로 하는 흡입 의약품, 생물학적 제제 및 새로운 치료법의 파이프라인과 포트폴리오를 통해 이러한 만성적이고 종종 debilitating한 질병의 방대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 노력하고 있습니다.