Astec, 2026년 1분기 실적 발표

존슨앤드존슨, 건선 치료제 '이코트로킨라' 임상 3상서 긍정적 결과 발표

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 차세대 건선 치료제로 개발 중인 경구용 표적 펩타이드 '이코트로킨라(Icotrokinra, JNJ-2113)'의 임상 3상 'ICONIC-TOTAL' 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이코트로킨라는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 계열 내 최고(first-in-class) 경구용 치료제입니다.

이번 연구는 성인 및 12세 이상 청소년 환자를 대상으로 했으며, 체표면적의 1% 이상에서 중등도 이상의 판상 건선(plaque psoriasis, PsO)을 앓고 있으며 특히 치료가 어려운 부위에 증상이 나타나는 환자들을 평가했습니다.

2025년 미국 피부연구학회(SID) 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 하루 한 번 이코트로킨라를 투여받은 환자의 57%가 연구의 1차 평가 지표인 16주차 시점에서의 피부 병변 소실(Investigator’s Global Assessment, IGA 점수 0/1) 및 기저치 대비 최소 2등급 이상의 개선을 달성했습니다. 이는 위약군에서 6%에 불과했던 결과와 비교되는 수치입니다. (P<0.001)

특히 두피 건선 환자에서도 이코트로킨라는 높은 피부 개선율을 보였습니다. 16주차에 두피 특이적 IGA(ss-IGA) 점수 0/1을 달성한 환자의 비율은 66%로, 위약군(11%) 대비 유의미하게 높았습니다. (P<0.001) 또한, 생식기 건선 환자에서는 16주차에 정적 의사 글로벌 평가(sPGA-G) 점수 0/1을 달성한 환자의 비율이 77%에 달해 위약군(21%)을 크게 앞섰습니다. (P<0.001)

손발 건선 환자 하위 그룹에서는 16주차에 의사 글로벌 평가(hf-PGA) 점수 0/1을 달성한 환자의 비율이 42%로, 위약군(26%)보다 수치상 높은 개선율을 보였습니다.

SKiN Centre for Dermatology의 Melinda Gooderham 박사는 "판상 건선은 신체 어느 부위에나 발생할 수 있지만, 특히 이동성, 개인 위생, 친밀감에 중요한 부위에 영향을 미치는 경우 치료가 매우 까다롭다"며, "건선 환자의 약 80%가 두피 증상을 경험하는 만큼, ICONIC-TOTAL 연구 결과는 이러한 치료가 어려운 부위에서의 인상적인 피부 개선율을 보여주며, 환자의 치료 요구와 선호도에 부합하는 새로운 치료 옵션으로서 이코트로킨라의 잠재력을 시사한다"고 말했습니다.

이코트로킨라는 16주차까지 위약군과 유사한 비율의 이상반응(이코트로킨라 50%, 위약 42%) 및 중대한 이상반응(이코트로킨라 0.5%, 위약 1.9%) 발생률을 보이며 양호한 안전성 프로파일을 나타냈습니다. 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았습니다.

존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 면역 피부과 질환 책임자인 Liza O’Dowd 박사는 "신체 민감 부위에 발생하는 판상 건선은 환자의 일상생활에 깊은 영향을 미치는 독특한 어려움을 야기한다"며, "이번 새로운 연구 결과는 ICONIC-LEAD 연구에서 확인된 두피 건선에 대한 인상적인 결과에 더해, 이코트로킨라가 하루 한 번 복용하는 경구용 제형으로 피부 개선과 양호한 안전성을 모두 제공함으로써 중등도-중증 판상 건선 치료 패러다임을 바꿀 수 있다는 데이터의 폭을 넓혀준다"고 덧붙였습니다.

이코트로킨라(JNJ-2113)는 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 하는 주요 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램의 일환으로, 2023년 4분기에 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 두 건의 연구가 시작되었습니다. 이 프로그램은 Protagonist Therapeutics, Inc.와 존슨앤드존슨의 자회사인 Janssen Biotech, Inc. 간의 라이선스 및 협력 계약에 따라 진행되고 있습니다.

ICONIC-LEAD 연구는 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가하는 무작위 대조 임상시험(RCT)이며, ICONIC-TOTAL 연구는 두피, 생식기, 손/발 등 특수 부위에 영향을 미치는 중등도 이상의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가하는 RCT입니다.

이 외에도 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구는 중등도-중증 판상 건선 성인 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 듀크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가하고 있습니다. ICONIC-ASCEND 연구는 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 우스테키누맙(ustekinumab)을 비교 평가할 예정이며, ICONIC-PsA 1 및 ICONIC-PsA 2 연구는 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약을 비교 평가합니다.

판상 건선(PsO)은 피부 세포 과다 생성으로 인해 염증성이고 비늘이 있는 병변이 발생하는 만성 자가면역 질환으로, 가려움증이나 통증을 동반할 수 있습니다. 전 세계적으로 1억 2500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며, 이 중 거의 4분의 1은 중등도-중증에 해당합니다. 건선 병변은 두피, 무릎, 팔꿈치, 몸통 등 다양한 부위에 나타날 수 있으며, 특히 눈에 잘 띄거나 민감한 부위에 발생할 경우 삶의 질에 더 큰 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

개발 중인 이코트로킨라는 중등도-중증 판상 건선 및 기타 IL-23 매개 질환의 염증 반응을 유발하는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다. 이코트로킨라는 IL-23 수용체에 단일 피코몰(picomolar) 수준의 높은 친화력으로 결합하며, 인간 T세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제 효과를 입증했습니다.

Protagonist Therapeutics와 존슨앤드존슨은 2017년 체결한 라이선스 및 협력 계약을 통해 차세대 화합물 발굴 및 개발을 진행해 왔으며, 이코트로킨라는 이 협력의 결과물입니다. 존슨앤드존슨은 이 계약에 따라 이코트로킨라의 임상 2상 이후 개발 및 상용화에 대한 전 세계 독점적 권리를 보유하고 있습니다.

이코트로킨라는 현재 중등도-중증 판상 건선 및 활동성 건선 관절염 환자를 대상으로 하는 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램과 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 ANTHEM-UC 임상 2b 연구에서 평가되고 있습니다.