Intchains Group Limited, 반기 재무 보고로 전환 발표

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(Imfinzi), 방광암 치료 효과 입증 아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역항암제 임핀지(Imfinzi, 성분명: 더발루맙)가 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자의 질병 재발 및 진행을 늦추는 데 유의미한 효과를 보였다. POTOMAC 임상 3상 시험의 긍정적인 결과에 따르면, 임핀지와 표준 치료법인 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 병용 요법은 BCG 단독 요법 대비 질병 없는 생존 기간(DFS)을 통계적으로 유의미하게 개선했다. 이번 임상시험에서 환자들은 1년간의 임핀지 치료 후 BCG 유도 및 유지 요법을 받았으며, 이는 BCG 단독 요법을 받은 환자들에 비해 질병 재발이나 진행 없이 더 오래 생존하는 결과를 나타냈다. 전체 생존 기간(OS)에 대한 통계적 검증은 이루어지지 않았으나, 기술적 분석 결과에서 부정적인 영향은 없는 것으로 나타났다. 방광암 환자의 70% 이상이 진단받는 NMIBC는 종양이 방광 내벽에 국한되고 근육층을 침범하지 않은 초기 단계의 암이다. 이 중 약 절반은 종양의 등급, 병기, 특정 특징 등 때문에 질병의 진행이나 재발 위험이 높은 고위험군으로 분류된다. 독일 샤리테 대학병원(Charité Universitätsmedizin Berlin)의 종양내과 전문의이자 POTOMAC 임상시험의 주요 연구자인 Maria De Santis 박사는 "이번 결과는 현재 표준 치료법에 1년간의 더발루맙을 추가하는 것이 고위험 질병의 재발이나 진행 없이 환자들이 생존하는 기간을 유의미하게 연장시킨다는 것을 보여준다"며, "비근육 침습성 방광암 환자의 대다수가 완치를 목표로 치료받지만, 80%에서 질병이 재발하고 거의 절반은 방광을 제거하는 삶을 바꾸는 수술이 필요할 수 있어 치료 개선의 시급성을 강조한다"고 말했다. 아스트라제네카의 최고 의학 책임자 겸 항암 개발 총괄 책임자인 Cristian Massacesi는 "POTOMAC 임상시험에서 임핀지의 긍정적인 결과는 초기 단계 방광암 환자들이 이 중요한 면역 요법의 혜택을 더 많이 받을 수 있게 할 잠재력을 가진 중요한 진전"이라며, "NIAGARA 임상시험 데이터를 바탕으로, 이번 결과는 장기적인 혜택을 볼 수 있는 가장 큰 잠재력을 가진 초기 질환 환자들에게 새로운 치료법을 제공하려는 우리의 전략을 입증한다"고 덧붙였다. 임핀지와 BCG 병용 요법의 안전성과 내약성은 각 약물의 알려진 안전성 프로파일과 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다. 임핀지 추가가 환자들의 BCG 유도 및 유지 요법 완료 능력에 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다. 한편, 임핀지와 BCG 유도 요법만을 평가한 두 번째 실험군은 BCG 유도 및 유지 요법 대비 DFS의 목표점을 달성하지 못했다. 이번 임상시험 결과는 향후 의학 학회에서 발표되고 전 세계 규제 당국과 공유될 예정이다. 임핀지는 이미 미국 등 여러 국가에서 근육 침습성 방광암(MIBC) 치료제로 승인받았으며, NIAGARA 임상 3상 시험 결과를 기반으로 하고 있다. 또한, 수술이 불가능하거나 시스플라틴 치료를 거부하는 MIBC 환자(VOLGA 임상) 및 국소 진행성 또는 전이성 질환 환자(NILE 임상)를 대상으로 다양한 치료 조합에서 임상 연구가 진행 중이다. 아스트라제네카는 항암 분야에서 혁신을 주도하며 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 과학을 통해 암을 이해하고 복잡성을 파악하여 환자들에게 삶을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 제공하고 있다. 특히, 가장 어려운 암에 집중하며 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인을 구축하여 의료 관행에 변화를 일으키고 환자 경험을 혁신할 잠재력을 가지고 있다. 아스트라제네카는 언젠가 암을 사망 원인에서 제거하겠다는 비전을 가지고 있다.