Freshpet, 2026년 1분기 재무 결과 발표

바이오파마다이브: 비아트리스, 신속 작용 진통제 임상 3상 성공…연내 승인 신청 목표 비아트리스(Viatris)가 개발 중인 신속 작용 진통제가 두 건의 후기 임상시험에서 위약 대비 유의미한 통증 완화 효과를 입증했습니다. 이에 따라 비아트리스는 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청에 나설 계획입니다. 피츠버그에 본사를 둔 제약사 비아트리스는 목요일, 자사가 개발 중인 통증 치료제가 두 건의 대규모 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었으며, 이는 올해 말 승인 신청을 위한 발판을 마련했다고 밝혔습니다. 이 신약은 기존 약물인 멜록시캄(meloxicam)을 새롭게 제형화한 것으로, 부상이나 수술 후 발생하는 급성 통증을 더 신속하게 완화하도록 설계되었습니다. 연구진은 2022년 치과 통증 연구에서 이 약물의 효과를 평가했으며, 이후 약 1,000명의 환자를 대상으로 무지외반증 제거술 또는 탈장 복원술을 받은 환자들을 대상으로 두 건의 후기 임상시험을 진행했습니다. 비아트리스에 따르면, 이번 임상시험 결과는 약물을 투여받은 환자들의 통증 점수가 위약 투여군에 비해 상당히 개선되었음을 보여주었습니다. 두 시험 모두 2일간의 통증 강도를 측정하는 점수 시스템을 주요 평가 지표로 삼았습니다. 이는 비록 비아트리스와는 다른 기업이지만, 비마약성 진통제인 Journavx(티커: VRTX) 승인으로 이어진 연구에서 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 사용했던 것과 동일한 시스템입니다. 비아트리스는 버텍스와 마찬가지로 임상시험에서 자사 약물의 통증 완화 효과를 오피오이드(opioid)와 비교하는 군을 설정했습니다. 회사는 사후 분석 결과, 자사 약물이 트라마돌(tramadol) 대비 "유의미하게 우수한 통증 조절" 효과를 제공했다고 밝혔습니다. 또한, 환자들이 통증 감소를 느끼기 시작하는 시간과 그 감소를 의미 있는 수준으로 여기는 시간 역시 두 그룹 간에 "비교 가능했으며", 일부 경우에는 비아트리스 치료제를 복용한 환자 그룹에서 더 짧았습니다. 참고로 버텍스의 연구에서 Journavx는 오피오이드 군 대비 유의미하게 우수한 효과를 보이지 못했는데, 이는 버텍스 연구에서 타이레놀과 더 강력한 오피오이드인 하이드로코돈(hydrocodone)의 복합제를 사용했기 때문입니다. 이와 더불어 비아트리스는 임상시험의 주요 치료 기간 동안 약물 투여군에서 위약 투여군에 비해 "오피오이드 사용량이 현저히 감소"했으며, 오피오이드 없이 지낸 환자 수도 더 많았다고 보고했습니다. 환자들은 전반적으로 약물을 잘 내약했습니다. 심각한 치료 관련 이상 반응은 거의 없었으며, 그 발생 빈도 역시 두 그룹 간에 유사했습니다. 비아트리스의 연구개발 책임자인 필립 마틴(Philippe Martin)은 이러한 모든 증거가 비아트리스의 약물이 중등도에서 중증의 급성 통증에 대한 "1차 치료제로 자리매김할 수 있도록 최적으로 포지셔닝"하고 있다고 평가했습니다. 그는 성명을 통해 "관찰된 데이터는 중요한 공중 보건 수요를 해결하기 위한 안전하고 효과적인 비마약성 옵션 개발에 있어 중요한 단계"라고 덧붙였습니다. 이번 임상시험 결과는 비아트리스의 1분기 실적 보고와 함께 발표되었습니다. 2020년 밀란(Mylan)과 화이자(Pfizer)의 업존(Upjohn) 사업부가 합병하여 공식 출범한 비아트리스는 1월부터 3월까지 33억 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 11% 감소한 수치입니다. 비아트리스 주가는 목요일 오전 늦게 10% 이상 상승하여 주당 약 9.48달러에 거래되었습니다. 한편, 버텍스 주가는 2% 이상 하락하며 한 주를 마감했습니다. 이는 투자자들을 실망시킨 실적 발표의 영향도 일부 작용한 것으로 보입니다. 버텍스를 담당하는 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 마이클 리(Michael Yee)는 고객 노트에서 1분기 매출과 주당 순이익이 "저조했다"고 언급했습니다. 하지만 더욱 주목할 만한 점은 회사가 4월 말까지 누적 처방량이 약 25,000건에 달했음에도 불구하고, 해당 기간 동안 Journavx의 매출이 "미미했다"고 밝혔다는 것입니다. 버텍스를 분석하는 또 다른 애널리스트인 베어드(Baird)의 브라이언 스코니(Brian Skorney)는 자신의 노트에서 비아트리스의 새로운 데이터가 "Journavx의 프로필에 대한 여러 우려를 부각시킨다"며, 특히 "수술 후 통증에 있어 중요한 요소인 작용 개시 시간"을 지적했습니다. 스코니는 각각의 무지외반증 제거술 연구를 통해 Journavx가 "매우 오래된" 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)에 비해 "열등한 옵션으로 보이게 한다"고 제안했습니다. 그는 "만약 NSAID가 버텍스가 자주 언급하는 최고 수준의 효능을 보이지 못한다면, Journavx에 대해서는 무엇을 말할 수 있겠는가?"라고 반문했습니다.