Digital Turbine, 2026 회계연도 4분기 재무 결과 컨퍼런스 콜 5월 26일 개최

존슨앤드존슨(JNJ)의 염증성 장질환 치료제 '트렘피어(TREMFYA®)'가 궤양성 대장염(UC) 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 가능성을 높이고 있습니다. 회사는 최근 미국 샌디에이고에서 열린 소화기 질환 주간(DDW) 2025에서 진행된 3상 ASTRO 연구의 24주차 데이터를 발표했습니다. 이번 발표에 따르면, 트렘피어의 피하주사(SC) 유도 요법은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자들에게 위약 대비 임상적 및 내시경적 지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 이는 앞서 12주차 데이터에서 확인된 결과와 일관된 것으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 정맥주사(IV) 유도 요법과 유사한 효과를 입증한 것입니다. 트렘피어는 최초이자 유일하게 피하주사만으로도 강력한 효과를 입증한 IL-23 억제제입니다. ASTRO 연구의 24주차 데이터에서 트렘피어 400mg 피하주사 유도 요법 후 8주 간격 100mg 또는 4주 간격 200mg의 피하주사 유지 요법을 받은 환자들은 위약을 투여받은 환자들에 비해 다음과 같은 유의미한 개선을 보였습니다. 임상적 관해: 35.3% (100mg q8w) / 36.4% (200mg q4w) vs 9.4% (위약) 증상적 관해: 54.7% (100mg q8w) / 50.0% (200mg q4w) vs 25.2% (위약) 내시경적 개선: 40.3% (100mg q8w) / 45.0% (200mg q4w) vs 12.2% (위약) 임상적 반응: 63.3% (100mg q8w) / 61.4% (200mg q4w) vs 30.9% (위약) 연구를 진행한 채플힐 노스캐롤라이나 대학교의 밀리 롱(Millie Long) 교수는 "ASTRO 연구 데이터는 트렘피어의 피하주사 유도 치료가 정맥주사 치료와 유사한 수준의 임상적으로 의미 있는 궤양성 대장염 환자의 관해를 제공한다는 것을 보여준다"며, "피하주사와 정맥주사 유도 옵션 모두 제공된다면 의료진과 환자에게 치료 접근 방식에 있어 더 큰 유연성을 제공할 것"이라고 말했습니다. 또한, 이전 생물학적 제제 또는 JAK 억제제 치료 경험이 있는 환자군과 경험이 없는 환자군 모두에서 트렘피어는 통계적으로 유의미한 결과를 보였습니다. ASTRO 연구에서 관찰된 안전성 데이터는 트렘피어의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관되었습니다. 존슨앤드존슨의 에시 라무스-스미스(Esi Lamousé-Smith) 박사는 "이러한 결과는 트렘피어가 편리한 옵션과 의미 있는 임상적, 내시경적 개선을 제공하는 완전한 피하주사 유도 및 유지 요법으로 궤양성 대장염 치료를 재정의할 잠재력을 강조한다"며, "우리의 목표는 UC 치료를 혁신하고, 환자 스스로 투여할 수 있는 옵션을 제공하는 차별화되고 효과적인 치료법으로 의료진에게 힘을 실어주는 것"이라고 덧붙였습니다. 트렘피어는 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포에 있는 수용체인 CD64에 결합하는 이중 작용 단클론 항체입니다. IL-23은 궤양성 대장염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려진 사이토카인입니다. 트렘피어는 2024년 9월 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 현재는 정맥주사 유도 요법 후 피하주사 유지 요법으로 투여되고 있습니다. 2024년 11월에는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료를 위한 피하주사 유도 요법 승인을 목표로 FDA에 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 제출했습니다. 또한, 트렘피어는 2025년 3월 중등도에서 중증의 활동성 크론병 성인 환자 치료를 위한 피하주사 및 정맥주사 유도 옵션으로 FDA 승인을 받았습니다.