코그니전트, 기업의 에이전트 시스템 안전하게 확장 지원하는 보안 AI 서비스 출시

모더나, 2025년 1분기 실적 발표… 비용 절감 및 파이프라인 강화 미국 생명공학 기업 모더나(Moderna, Inc. NASDAQ:MRNA)가 2025년 1분기 재무 실적을 발표하고 주요 사업 현황을 업데이트했습니다. 회사는 1분기 매출 0.1억 달러, GAAP 기준 순손실 10억 달러, 주당순이익(EPS)은 -2.52달러를 기록했다고 밝혔습니다. 모더나는 2025년 연간 매출 전망치를 15억~25억 달러로 유지했으며, 연말 현금 보유액은 약 60억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. 또한, 2027년까지 연간 GAAP 운영 비용을 14억~17억 달러 절감할 계획이라고 발표했습니다. 현재 10개 이상의 제품을 승인 목표로 개발 중이며, 특히 항암 분야 후보 물질에 대한 투자를 강화하고 있습니다. 스테판 방셀(Stéphane Bancel) 모더나 최고경영자(CEO)는 "1분기 동안 재무 건전성을 유지하며 운영 비용을 크게 절감했고, 항암 분야 투자를 더욱 우선순위에 두었다"며, "2025년 재무 전망을 재확인하고 2027년까지 연간 운영 비용을 약 15억 달러 절감할 수 있는 비용 구조를 발표하게 되어 기쁘다"고 말했습니다. 그는 또한 "여러 임상 3상 결과 발표를 앞두고 있고, 10개 제품 승인을 향한 모멘텀이 지속됨에 따라 모더나의 장기적인 전망에 대해 확신을 가지고 있다"고 덧붙였습니다. 주요 사업 업데이트 사항은 다음과 같습니다. 상업 부문 업데이트 코로나19(COVID-19): 1분기 스파이크백스(Spikevax®) 매출은 8,400만 달러를 기록했으며, 이 중 미국 내 매출은 2,900만 달러, 해외 매출은 5,500만 달러였습니다. 모더나는 1월 유럽연합(EU)의 코로나19 백신 사업 입찰에 참여한 바 있습니다. 호흡기 세포융합 바이러스(RSV): 1분기 mRESVIA® 매출은 200만 달러를 기록했습니다. 60세 이상 성인을 대상으로 하는 모더나의 RSV 백신은 최근 호주, 스위스, 대만, 영국에서 승인되었습니다. 2025년 1분기 재무 실적 매출: 2025년 1분기 총 매출은 1억 800만 달러로, 2024년 1분기의 1억 6,700만 달러 대비 감소했습니다. 이는 주로 순제품 매출 감소에 기인하며, 1분기 순제품 매출은 8,600만 달러를 기록했습니다. 제품 매출 감소는 전년 동기 대비 낮은 백신 접종률과 코로나19가 계절적 상업 시장으로 정상화되는 추세에 따른 것으로, 수요는 하반기에 집중될 것으로 예상됩니다. 매출 원가: 1분기 매출 원가는 9,000만 달러로, 이에는 500만 달러의 제3자 로열티, 4,200만 달러의 재고 평가 손실, 2,100만 달러의 미활용 생산 능력 및 종료 비용, 1,000만 달러의 확정 구매 약정 손실이 포함되었습니다. 2024년 동기 대비 매출 원가는 600만 달러(6%) 감소했으며, 이는 낮은 판매량과 양 시기 모두 제한적인 제품 판매를 보인 코로나19 백신 사업의 계절적 특성을 반영합니다. 매출 원가 총액은 감소했지만, 순제품 매출 대비 매출 원가율은 2024년 1분기의 58%에서 104%로 증가했습니다. 연구개발(R&D) 비용: 1분기 연구개발 비용은 8억 5,600만 달러로, 2024년 1분기 대비 19% 감소했습니다. 이는 주로 임상 시험 활동 시기 및 프로그램 종료에 따른 호흡기 프로그램의 임상 개발 비용 감소에 기인합니다. 이러한 감소는 개인 맞춤형 신생항원 치료제(mRNA-4157, 일반명 인티스메란 오토젠)와 노로바이러스 프로그램에 대한 투자 증가로 일부 상쇄되었습니다. 판매관리비: 1분기 판매관리비는 2억 1,200만 달러로, 2024년 1분기 대비 23% 감소했습니다. 이러한 감소는 회사가 운영을 간소화하고 비용 관리를 우선시함에 따라 디지털, 시설, 마케팅, 인력 관련 비용 및 외부 컨설팅 및 서비스 비용 전반에 걸친 광범위한 절감에 따른 것입니다. 법인세: 1분기 법인세 비용은 700만 달러로, 전년 동기 1,000만 달러 대비 감소했습니다. 양 시기 모두 법인세 비용은 중요하지 않았으며, 회사는 대부분의 이연 법인세 자산에 대해 글로벌 평가 충당금을 유지하고 있습니다. 순손실: 1분기 순손실은 10억 달러로, 2024년 1분기의 12억 달러 대비 개선되었습니다. 주당순손실: 1분기 주당순손실은 -2.52달러로, 2024년 1분기의 -3.07달러 대비 개선되었습니다. 현금 보유액: 2025년 3월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 84억 달러로, 2024년 12월 31일의 95억 달러 대비 감소했습니다. 분기 동안의 감소는 주로 당기 운영 손실에 기인합니다. 2025년 재무 전망 2025년 연간 실적 전망은 이전 예상과 일관됩니다. 매출: 2025년 연간 매출은 15억~25억 달러로 예상됩니다. 모더나는 호흡기 사업의 계절성을 반영하여 상반기 매출을 약 2억 달러로 예상합니다. 매출 원가: 2025년 매출 원가는 약 12억 달러로 예상됩니다. 연구개발 비용: 2025년 연간 연구개발 비용은 약 41억 달러로 예상됩니다. 판매관리비: 2025년 판매관리비는 약 11억 달러로 전망됩니다. 법인세: 연간 법인세 비용은 미미할 것으로 예상됩니다. 자본적 지출: 2025년 자본적 지출은 약 4억 달러로 예상됩니다. 현금 및 투자: 2025년 말 현금 및 투자 자산은 약 60억 달러로 전망됩니다. 2026년 및 2027년 재무 업데이트 모더나는 비용 효율성 및 우선순위 프로그램을 확대하고 있으며, 2026년 GAAP 운영 비용을 기존 예상치인 59억 달러에서 54억~57억 달러로 줄일 것으로 예상합니다. 또한, 2027년 GAAP 운영 비용을 47억~50억 달러로 새롭게 추정하며, 이는 2025년 예상치 대비 운영 비용을 14억~17억 달러 절감하는 효과를 가져올 것입니다. 최근 진행 상황 및 임상 후기 파이프라인 주요 마일스톤 모더나는 연구개발 포트폴리오를 지속적으로 발전시키고 있습니다. 최근 회사는 2상 임상 단계의 항암 후보 물질인 체크포인트(mRNA-4359) 치료제를 우선순위 파이프라인에 추가하고, 18~49세 성인 대상 독감/코로나19 병용 백신(mRNA-1083)의 우선순위를 낮추었습니다. 호흡기 백신: 차세대 코로나19 백신: 모더나는 2025년 4월 예방접종 자문위원회 회의에서 차세대 코로나19 백신(mRNA-1283)의 주요 안전성, 면역원성 및 상대 백신 효능 데이터를 공유했습니다. 회사는 2024년 우선 심사 바우처를 사용하여 FDA에 mRNA-1283의 규제 승인을 신청했습니다. FDA는 2025년 5월 31일을 처방의약품 사용자 부담금법(PDUFA) 목표일로 지정했습니다. 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신: 회사는 최근 ESCMID 2025 글로벌 학회에서 18~59세 고위험 성인을 대상으로 한 RSV 백신(mRNA-1345)의 3상 임상시험 긍정적 데이터를 공유했습니다. 모더나는 2024년 우선 심사 바우처를 사용하여 FDA에 고위험 성인 대상 mRNA-1345의 규제 승인을 신청했습니다. FDA는 2025년 6월 12일을 PDUFA 목표일로 지정했습니다. 계절성 독감 + 코로나19 백신: 모더나는 50세 이상 성인을 대상으로 한 독감/코로나19 병용 백신(mRNA-1083)의 3상 임상시험 긍정적 면역원성 데이터를 2024년 R&D Day 행사에서 공유했습니다. 회사는 2024년 고령 성인 대상 mRNA-1083의 규제 승인을 신청했습니다. FDA의 3상 독감 효능 데이터 필요성 확인 피드백에 따라, 모더나는 검토 기간이 연장될 것으로 예상하며 현재 2026년 승인을 목표로 하고 있습니다. 계절성 독감 백신: 모더나는 계절성 독감 백신(mRNA-1010)에 대한 3상 임상시험 긍정적 면역원성 및 안전성 데이터를 공유했습니다. 3상 백신 효능 연구(P304)는 첫 시즌에 대상 환자 모집 목표를 초과 달성했으며, 모더나는 2025년 여름 중간 데이터 발표를 예상하고 있습니다. 잠복성 및 기타 백신: 거대세포바이러스(CMV) 백신: 회사는 최근 ESCMID 2025 글로벌 학회에서 CMV 백신 후보 물질(mRNA-1647)의 2상 연장 연구에서 36개월 내약성 데이터를 공유했습니다. mRNA-1647의 주요 3상 연구는 완전히 등록되었으며 환자 모집 중이며, 가임기 여성의 1차 감염 예방에 대한 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하고 있습니다. 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 2024년 초기 연구 데이터를 검토했으며, 조기 효능 기준이 충족되지 않았음을 회사에 알렸습니다. DSMB는 연구가 계획대로 계속 진행될 것을 권고했습니다. 회사는 블라인드 상태를 유지하고 있으며, 2025년 연구에서 효능 데이터를 예상하고 있습니다. 노로바이러스 백신: 모더나의 3가 노로바이러스 백신(mRNA-1403)의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 2시즌 3상 연구는 북반구에서 완전히 등록되었으며 남반구에서 등록 중입니다. 길랭-바레 증후군 사례 보고 후 FDA의 임상 보류가 해제되었습니다. 3상 임상시험 결과 발표 시점은 환자 모집 상황에 따라 달라질 것입니다. 항암 치료제: 인티스메란 오토젠(Intismeran autogene): 모더나는 mRNA-4157의 잠재적 임상적 이점을 지속적으로 입증하고 있습니다. Merck와의 협력을 통해 보조 요법 흑색종에 대한 3상 임상시험이 완전히 등록되었습니다. 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 두 건의 3상 연구가 등록 중입니다. 고위험 근육 침습성 방광암에 대한 무작위 2상 연구가 등록 중이며, 보조 요법 신장세포암에 대한 무작위 2상 연구는 완전히 등록되었습니다. 모더나와 Merck는 고위험 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 새로운 2상 연구를 시작했습니다. 체크포인트 적응 면역 조절 요법(AIM-T): 모더나는 항암 개발 수를 확대하고 있습니다.