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아스트라제네카, 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 Truqap 3상 임상 중단 결정 아스트라제네카(AstraZeneca)가 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 Truqap(capivasertib)과 도세탁셀 및 안드로겐 박탈 요법(ADT) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 CAPItello-280 임상 3상 시험을 중단한다고 29일 밝혔다. 이번 결정은 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따른 것으로, 위원회는 사전 지정된 중간 분석 데이터를 검토한 결과 Truqap 병용 요법이 임상 완료 시점까지 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)과 전체 생존기간(OS)이라는 두 가지 주요 평가 지표를 충족시키기 어려울 것으로 결론 내렸다. Truqap의 안전성 프로파일은 기존 임상시험 결과와 일관된 것으로 나타났다. 아스트라제네카는 연구진과 협력하여 환자들에 대한 필요한 후속 조치를 진행할 예정이며, 이번 임상시험에서 얻어진 데이터는 향후 연구에 활용될 예정이다. 전립선암은 전 세계적으로 남성에서 두 번째로 흔한 암이며, 2022년 기준 140만 명 이상의 발병 사례와 39만 7천 명 이상의 사망자가 발생했다. 전이성 전립선암은 진단 후 5년 생존율이 3분의 1에 불과할 정도로 사망률이 높다. 전립선암 발병은 테스토스테론을 포함한 남성 호르몬인 안드로겐에 의해 촉진되는 경우가 많다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)은 진행성 전립선암 환자의 약 10-20%에서 5년 이내에 발생하는 것으로 알려져 있다. mCRPC 환자의 경우, 안드로겐 작용을 차단하는 ADT를 사용함에도 불구하고 전립선암이 성장하고 신체 다른 부위로 전이된다. mCRPC 진단 시점에 최소 84%의 환자가 전이를 동반하며, 전이 없이 진단된 환자 중에서도 2년 이내에 33%가 전이가 발생할 가능성이 있다. mCRPC 환자의 절반 가량은 단 한 가지의 적극적인 치료만 받을 수 있으며, 추가 치료를 받더라도 그 효과는 점차 감소하는 경향을 보인다. 탁산 계열 약물과 새로운 호르몬 치료제 등 mCRPC 치료에 진전이 있었음에도 불구하고, 이 환자군에서는 여전히 높은 수준의 미충족 의료 수요가 존재한다. CAPItello-280 임상은 mCRPC 환자를 대상으로 Truqap과 도세탁셀 및 ADT 병용 요법을 도세탁셀 및 ADT와 위약 병용 요법과 비교하여 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 이중 눈가림 임상 3상 시험이었다. 이 글로벌 임상시험에는 ADT 치료에도 불구하고 질병이 진행된 mCRPC를 가진 조직학적으로 확인된 전립선 선암 환자 1,033명이 등록되었다. CAPItello-280 임상의 주요 평가 지표는 연구자 평가 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)과 전체 생존기간(OS)이었다. Truqap은 AKT1/2/3 세 가지 모든 동형체(isoform)에 대한 강력한 ATP 경쟁적 억제제(inhibitor)로서, 최초의 계열 약물이다. Truqap 400mg은 4일 투여 후 3일 휴약하는 간헐적 투여 일정에 따라 하루 두 번 투여된다. 이 용법은 초기 임상시험에서 내약성과 표적 억제 정도를 고려하여 선택되었다. Truqap은 풀베스트란트(fulvestrant)와의 병용 요법으로 HR 양성(또는 에스트로겐 수용체 양성), HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료에 대해 미국, 유럽, 일본, 중국 등 여러 국가에서 승인받았다. 이는 CAPItello-291 임상시험 결과를 기반으로 하며, 내분비 기반 요법 후 재발 또는 진행을 경험한 환자를 대상으로 한다. 또한, 호주에서는 동일한 임상시험 결과를 바탕으로 내분비 기반 요법 후 재발 또는 진행을 경험한 HR 양성, HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료에 대해 승인되었다. Truqap은 현재 유방암 및 전립선암 치료를 위한 임상 3상 시험이 진행 중이다. Truqap은 아스트라제네카가 Astex Therapeutics와의 협력(및 이 회사가 Cancer Research Technology Limited와 진행한 협력)을 통해 발견했다. 아스트라제네카는 종양학 분야에서 혁신을 선도하며, 암의 복잡성을 이해하고 생명을 변화시키는 의약품을 발견, 개발 및 제공함으로써 모든 형태의 암에 대한 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 회사는 가장 치료가 어려운 암에 집중하고 있으며, 지속적인 혁신을 통해 업계에서 가장 다양한 포트폴리오와 파이프라인을 구축하여 의료 관행에 변화를 일으키고 환자 경험을 개선할 잠재력을 가지고 있다. 아스트라제네카는 암 치료를 재정의하고 언젠가는 암을 사망 원인에서 제거하겠다는 비전을 가지고 있다. 아스트라제네카(LSE/STO/Nasdaq: AZN)는 종양학, 희귀 질환 및 바이오 의약품(심혈관, 신장 및 대사, 호흡기 및 면역학 포함) 분야의 처방 의약품 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 글로벌 과학 기반 바이오 제약 회사이다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 아스트라제네카의 혁신적인 의약품은 125개국 이상에서 판매되고 있으며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용하고 있다.