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화이자, ASCO 2025에서 차세대 항암 치료 비전 제시

[뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)가 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 혁신적인 항암 신약 파이프라인 데이터를 대거 공개하며 미래 항암 치료에 대한 비전을 제시합니다.

이번 학회에서 화이자는 60건 이상의 연구 초록을 발표하며, 이 중 15건은 구두 발표 및 신속 구두 발표로 진행됩니다. 발표 내용은 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 흉부암, 대장암 등 주요 암종을 아우르며, 회사의 선도적인 항암 포트폴리오 전반에 걸친 최신 연구 성과를 조명할 예정입니다.

크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 최고과학책임자 겸 연구개발 사장은 "올해는 이미 화이자의 항암 파이프라인에 있어 중요한 해였다"며, "다수의 3상 임상시험 데이터 발표와 규제 승인, 그리고 주요 암종에 걸친 등록 임상 프로그램 착수를 통해 2030년까지 8개의 혁신적인 항암 신약을 선보이겠다는 목표에 더욱 가까워지고 있다"고 밝혔습니다.

특히, 화이자는 5월 27일 ASCO 사전 기자 브리핑에서 두 건의 주목할 만한 후기 임상 발표를 진행합니다. 여기에는 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 BRAFTOVI® (encorafenib)와 cetuximab 병용 요법의 3상 BREAKWATER 연구의 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS) 주요 분석 결과가 포함됩니다. 또한, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성(ER+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 vepdegestrant의 3상 VERITAC-2 연구의 PFS 결과도 처음으로 발표됩니다.

이 외에도 화이자는 여러 주요 후기 임상 프로그램의 업데이트 정보를 공유할 예정입니다. 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHPSC) 환자를 대상으로 한 XTANDI® (enzalutamide)와 안드로겐 박탈 요법 병용의 3상 ARCHES 연구의 5년 생존율 데이터와, 이식 불가능한(TI) 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 한 ELREXFIO® (elranatamab) + daratumumab + lenalidomide 병용 요법의 진행 중인 MagnetisMM-6 연구 초기 데이터도 공개됩니다.

또한, 화이자는 면역관문억제제와 병용하여 항종양 활성을 강화할 수 있는 새로운 vedotin 항체-약물 접합체(ADC) 연구 전략을 강조할 예정입니다. 특히, 흉부암 환자를 대상으로 한 두 가지 혁신적인 1차 계열 ADC의 펨브롤리주맙(pembrolizumab) 병용 1상 임상 데이터가 최초로 발표됩니다. 여기에는 폐암 및 두경부암 환자를 대상으로 한 integrin beta-6 (IB6) 표적 ADC인 sigvotatug vedotin (SV)과 두경부암 환자를 대상으로 한 PD-L1 표적 ADC인 PDL1V (PF-08046054)가 포함됩니다. 더불어, 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암(la/mUC) 환자를 대상으로 PADCEV® (enfortumab vedotin)와 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 병용의 3상 EV-302 연구에 대한 탐색적 분석 결과도 발표될 예정입니다.

여러 발표에서는 후성유전 조절자를 표적으로 하는 두 가지 신약 후보 물질에 대한 용량 설정 전략을 제시하는 1상 임상 연구의 업데이트된 결과가 공유됩니다. 여기에는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 XTANDI와 병용 평가 중인 EZH2 억제제 mevrometostat와, ER+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자를 위한 잠재적 1차 계열 KAT6 억제제 PF-07248144에 대한 내용이 포함됩니다.

메건 오메라(Megan O’Meara) 화이자 항암 부문 초기 단계 개발 책임자는 "올해 ASCO에서 발표되는 데이터는 차세대 항암 신약 파이프라인을 전략적으로 발전시키면서 동시에 기존 치료제의 영향력을 확장하여 더 많은 암 환자에게 도달하려는 노력을 반영한다"며, "중요한 초기 단계 업데이트는 핵심 암종 내에서의 깊이와 광범위한 파이프라인을 강조하며, 올해 최대 9개의 새로운 등록 3상 임상시험을 진행할 것"이라고 덧붙였습니다.

주요 ASCO 발표 내용은 다음과 같습니다.

대장암

BRAFTOVI®: BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 BRAFTOVI와 cetuximab 및 mFOLFOX6 화학요법 병용의 3상 BREAKWATER 연구에서 나온 PFS 및 OS 결과가 후기 발표 세션에서 상세히 공개됩니다. 이는 2024년 말 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인 이후 BRAFTOVI 병용 요법의 이점을 더욱 확립할 것으로 기대됩니다.

유방암

Vepdegestrant: ER+/HER2− 진행성 또는 전이성 유방암(a/mBC) 환자를 대상으로 한 PROTAC ER 분해제 vepdegestrant의 3상 VERITAC-2 연구 PFS 데이터가 후기 발표 세션에서 처음으로 공개됩니다.

PF-07248144 (KAT6 억제제): ER+/HER2− 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 진행 중인 1상 연구의 용량 최적화 데이터가 신속 구두 발표에서 공개됩니다. 이는 2025년 하반기 2차 치료제로서 3상 임상시험 착수에 앞서 PF-07248144의 권장 용량을 뒷받침합니다.

IBRANCE® (palbociclib): PIK3CA 변이, HR+/HER2-, 내분비 저항성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 ITOVEBI™ (inavolisib)와 IBRANCE 및 fulvestrant 병용을 평가한 3상 INAVO120 연구의 OS 분석 결과가 발표됩니다.

비뇨생식기암

XTANDI®: 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHPSC) 환자를 대상으로 XTANDI와 안드로겐 박탈 요법 병용의 ARCHES 연구 5년 추적 전체 생존율 데이터가 구두 발표로 공개됩니다. 또한, 호주 및 뉴질랜드 비뇨생식기 및 전립선암 임상시험 그룹(ANZUP)이 주도하고 시드니 대학교에서 후원한 Astellas 지원 연구인 ENZAMET 3상 연구의 8년 결과도 발표됩니다.

Mevrometostat: EZH2 억제제 mevrometostat와 XTANDI 병용의 진행 중인 1상 연구의 약동학 및 안전성 데이터가 포스터 발표로 공개됩니다. 이 데이터는 2025년 상반기 시작 예정인 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 3상 임상시험을 포함한 등록 프로그램의 용량 설정 전략을 뒷받침합니다.

PADCEV®: 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암(la/mUC) 환자를 대상으로 PADCEV와 KEYTRUDA 병용의 3상 EV-302 연구에 대한 추가 업데이트가 발표됩니다.

혈액암

ELREXFIO®: 이식 불가능한 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 ELREXFIO와 daratumumab 및 lenalidomide 병용의 진행 중인 MagnetisMM-6 연구 1부의 초기 안전성 및 유효성 결과가 구두 발표로 공개됩니다.

흉부암

Sigvotatug vedotin (SV): 비소세포폐암(NSCLC) 및 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 한 IB6 표적 vedotin ADC인 SV와 펨브롤리주맙 병용의 1상 임상 결과가 신속 구두 발표로 공개됩니다.

PDL1V (PF-08046054): PD-L1 표적 vedotin ADC인 PDL1V의 NSCLC 단독 요법 및 1차 재발성 또는 전이성(r/m) HNSCC 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙 병용 초기 안전성 및 유효성 데이터가 포스터 발표로 공개됩니다.

화이자는 또한 2025년 5월 22일부터 www.Pfizer.com/apls에서 비전문가도 이해하기 쉬운 초록 요약본을 제공할 예정입니다.