RYTHM, Inc. 2026년 1분기 실적 발표

GILD, 중국 임상서 항암 병용 요법 효과 확인… Regeneron 생산 능력 확대 [서울=뉴스핌] GILD (Gilead Sciences)의 항체-약물 접합체(ADC)인 트루델비(Trodelvy)가 화학요법 및 머크앤드컴퍼니(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda)와 병용 시, 치료가 어려운 특정 유형의 유방암 환자에서 질병 진행을 유의미하게 지연시키는 것으로 나타났습니다. 이번 임상 시험은 새로 진단받은 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행되었으며, 이들 환자는 키트루다와 같은 면역항암제에 대한 반응과 관련된 단백질인 PD-L1을 발현하는 것으로 확인되었습니다. Gilead는 구체적인 수치를 공개하지 않았으나, 트루델비 병용 요법이 무진행 생존기간(PFS)에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선"을 보였으며, 전반적인 생존율(OS)에서도 "초기 개선 추세"를 나타냈다고 밝혔습니다. 현재 트루델비는 두 가지 전신 요법 후 질병이 진행된 삼중음성유방암 환자 치료제로 승인되어 있습니다. 한편, Akeso는 수요일, 자사가 Summit Therapeutics와 공동 개발 중인 실험용 항암 면역치료제 이보네시맙(ivonescimab)이 폐암 분야에서 또 다른 3상 임상 시험에서 성공을 거두었다고 발표했습니다. 해당 연구는 화학요법과 이보네시맙의 병용 요법을 PD-1 단백질만 차단하는 약물과 화학요법의 병용 요법과 비교했습니다. 중국에서만 진행된 이번 임상 시험의 구체적인 결과는 공개되지 않았으나, 중간 데이터 분석 결과 이보네시맙 병용 요법이 종양 진행을 늦춘 것으로 알려졌습니다. Akeso와 Summit은 현재 표준 치료법으로 사용되는 키트루다-화학요법 병용 요법과 유사한 요법을 테스트하는 글로벌 연구의 결과를 2027년에 발표할 수 있을 것으로 예상됩니다. Regeneron Pharmaceuticals는 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies와의 새로운 계약을 통해 미국 내 상업용 의약품 생산 능력을 거의 두 배로 늘릴 계획이라고 화요일 밝혔습니다. 이번 협력을 통해 Regeneron은 향후 10년간 Fujifilm에 30억 달러를 지급하여 노스캐롤라이나주 홀리 스프링스에 새로 건설될 시설에서 의약품을 생산하게 됩니다. 이 시설은 올해 말에 개장하며 향후 확장될 예정입니다. Regeneron은 이미 뉴욕주 태리타운에 위치한 캠퍼스 확장에도 36억 달러를 투자하고 있으며, 뉴욕주 렌셀러에 또 다른 시설을 건설하고 최근에는 뉴욕주 새러토가 스프링스에 부지를 매입했습니다. 노스캐롤라이나와 뉴욕에서의 총 투자액은 70억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. Novavax의 주가는 수요일 두 자릿수 상승률을 기록했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 Novavax의 코로나19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 정식 승인으로 전환하는 과정에서 추가적인 임상 데이터를 요청했기 때문입니다. FDA는 4월 1일 마감 시한을 놓쳤으며, 이는 반백신 운동가이자 보건복지부 장관인 로버트 F. 케네디 주니어가 새로운 백신 검토에 영향을 미칠 수 있다는 우려를 불러일으켰습니다. 그러나 Novavax는 FDA가 승인 후 연구 결과 축적에 대한 약속을 요구했으며, 회사는 이 요청을 "신속하게" 처리하기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다. Alumis와 Acelyrin은 당초 계획했던 합병 조건을 변경했다고 월요일 발표했습니다. 변경된 조건에 따르면, 합병 완료 시 Alumis 주주들이 합병 회사의 52%를 소유하게 되며, Acelyrin 주주들은 48%를 소유하게 됩니다. 지난 2월 발표된 원래 계약에서는 Acelyrin 주주들이 신규 회사의 지분 45%를 받기로 되어 있었습니다. Acelyrin 이사회 의장인 Bruce Cozadd는 주주들과의 논의를 통해 계약이 수정되었으며, 이러한 논의 끝에 Acelyrin 주주들은 "Alumis의 장기적인 상승 잠재력에 대한 더 큰 지분을 얻게 될 것"이라고 밝혔습니다. Tempest Therapeutics는 4월 30일부로 전체 정규직 직원의 21명을 해고할 예정이라고 규제 당국에 제출한 서류를 통해 밝혔습니다. 이번 해고는 회사가 간암 치료제를 3상 임상 시험으로 진행하기 위한 자금 확보를 위해 전략적 대안을 모색하기 시작한 지 불과 2주 만에 발표되었습니다. Tempest는 이번 인력 감축과 관련하여 대부분 퇴직금으로 150만 달러의 비용이 발생할 것이라고 밝혔습니다. 또한, 해고 대상 그룹 내 "핵심 직원"은 컨설팅 계약으로 전환되어 암 치료제 개발을 지원할 것이라고 덧붙였습니다. Immunovant는 CEO를 포함한 여러 리더십 및 전략적 변화를 단행했으며, 이를 통해 대주주인 Roivant Sciences가 면역 치료제 개발사에 대한 통제력을 강화했습니다. 월요일, 현재 CEO인 Pete Salzmann가 사임했으며, Roivant의 사장이자 최고운영책임자인 Eric Venker가 그의 뒤를 이을 예정입니다. 또한, Immunovant는 CFO도 교체하며, 다른 Roivant 계열사의 임원인 Tiago Girao가 Renee Barnett의 자리를 맡게 됩니다. 이러한 임원진 변경은 Roivant가 2019년에 분사했지만 여전히 57%의 지분을 보유하고 있는 Immunovant에 대한 "운영 참여 및 전략적 감독을 강화"하는 "광범위한 전략적 전환"의 일환이라고 Immunovant는 밝혔습니다.