Carlsmed®, 2026년 1분기 재무 결과 발표

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 Enhertu가 HER2 양성 유방암 초기 치료에서 기존 표준 요법을 능가하는 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다. 현지 시간 월요일, 두 제약사는 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 진행된 대규모 3상 임상시험에서 Enhertu와 표적 치료제인 pertuzumab 병용 요법이 기존 표준 치료법인 THP(화학요법 및 표적 치료제 병용)보다 종양 진행을 더 오래 억제했다고 밝혔습니다. 구체적인 수치는 공개되지 않았으나, 이번 병용 요법은 '진행 없는 생존 기간(progression-free survival)' 측면에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있는 효과를 보였으며, 모든 환자 하위 그룹에서 긍정적인 결과를 나타냈다고 회사 측은 설명했습니다. 또한, Enhertu와 pertuzumab 병용 요법이 환자의 생존 기간을 연장하는지에 대해서는 아직 이르지만, '초기 추세'는 긍정적인 영향을 시사한다고 덧붙였습니다. 현재 임상시험에서는 Enhertu 단독 요법과 THP를 비교하는 다른 투여군에 대한 환자와 연구자의 눈가림(blinded) 상태가 유지되고 있으며, 이 부분은 최종 분석까지 계속 진행될 예정입니다. 안전성 측면에서는 각 단일 치료법에서 관찰된 결과와 일관된 것으로 나타났습니다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 이번 임상 결과를 향후 의료 학회에서 발표하고 규제 당국과 공유할 계획입니다. 이번 데이터는 Enhertu의 새로운 적응증을 열어줄 가능성이 있습니다. Enhertu는 지난 몇 년간 유방암 치료의 주요 약물로 자리 잡았습니다. 2019년 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 처음 승인된 이후, 여러 후기 유방암 임상시험에서 성공을 거두며 특정 종양의 특성 규명 및 치료 방식에 변화를 가져왔습니다. 항체-약물 접합체(ADC) 계열의 표적 치료제인 Enhertu는 특정 상황에서 화학요법을 대체할 수 있는 가능성도 보여주었습니다. 이는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 ADC를 환자에게 더 이른 시점에, 더 광범위하게 적용할 수 있다는 계획의 일환입니다. 올해 초, Enhertu는 HER2 수치가 낮지만 감지 가능한 수준인 유방암 환자에게 화학요법 전에 사용하도록 승인받았습니다. 월요일 발표된 데이터는 전체 유방암의 약 15%~20%를 차지하는 고전적인 HER2 양성 종양 환자들에게 Enhertu를 더 이른 시점에 사용할 수 있게 할 것으로 기대됩니다. 이번 연구에는 진행성 HER2 유방암으로 새로 진단받은 1,157명의 환자가 참여했으며, 이들은 Enhertu와 pertuzumab 병용 요법 또는 THP(자주 사용되는 화학요법제, pertuzumab, trastuzumab 병용) 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. THP는 10년 이상 HER2 양성 종양의 표준 초기 치료법으로 사용되어 왔습니다. 그러나 아스트라제네카에 따르면 대부분의 환자는 치료 후 2년 이내에 질병이 진행됩니다. 수잔 갈브레이스 아스트라제네카 항암 및 혈액학 연구개발 부문 수석 부사장은 성명을 통해 Enhertu 임상시험이 10년 이상 만에 처음으로 광범위한 환자 그룹에서 현재 1차 표준 치료법 대비 이점을 보여준 약물이라고 강조했습니다. 갈브레이스 부사장은 "이는 환자들에게 중요한 이정표이며, Enhertu와 pertuzumab 병용 요법이 1차 HER2 양성 치료 환경에서 중요한 치료 옵션으로서의 기반을 마련했다"고 말했습니다. Enhertu는 2024년 약 38억 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년의 약 26억 달러에서 증가한 수치입니다.