아발린, 미국 흉부학회 2026 국제 학회에서 AP01 전달 및 지지 요법 경험에 대한 환자 중심 연구 발표

GSK, 3년 만에 퇴출 약물 영국서 재승인…블리스터 마이오마 치료제 ‘블렌렙’ 글락소스미스클라인(GSK)의 다발성 골수종 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’이 영국에서 재승인을 받았습니다. 3년 전 임상 시험 실패로 시장에서 철수했던 이 약물은 추가 연구를 통해 재도약의 발판을 마련했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 오는 7월 23일까지 새로운 승인 여부를 결정할 예정입니다. 블렌렙은 한 차례 치료 후에도 진행된 다발성 골수종 환자를 대상으로 합니다. GSK는 목요일(현지시간) 이 같은 소식을 전했습니다. 이번 영국 승인은 블렌렙이 시장에서 철수한 지 3년 만에 이루어진 것으로, 회사는 성공적인 추가 연구 결과를 바탕으로 재출시를 준비하고 있습니다. 투자 회사, 엘리베이션 온콜로지 청산 요구 BML 캐피탈 매니지먼트가 항암제 개발사 엘리베이션 온콜로지(Elevation Oncology)에 청산하고 모든 현금을 주주들에게 반환할 것을 요구했습니다. 이는 규제 당국 제출 서류를 통해 알려졌습니다. 엘리베이션 온콜로지는 지난달 실망스러운 임상 시험 데이터를 발표한 후 주력 약물 개발을 중단하고 직원 대부분을 해고했으며, 전략적 검토에 착수했습니다. 이러한 과정은 종종 비상장 기업과의 역합병으로 이어져 공개 시장에서 사업을 지속하는 형태로 마무리됩니다. 하지만 엘리베이션 온콜로지 주식의 9.9%를 보유한 BML은 경영진에게 보낸 서한에서 현재 주식 시장 상황과 최근 역합병의 저조한 성과를 고려할 때, 사업 종료가 회사의 최선의 선택이라고 주장했습니다. 에사 파마(Essa Pharma)를 포함한 다른 어려움을 겪고 있는 바이오텍 기업들도 최근 활동적인 주주들의 압박에 직면하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅, 심근병증 치료제 ‘캄지오스’ 위험 모니터링 완화 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스(Camzyos)’에 대한 FDA의 처방 정보가 업데이트되었습니다. 위험 모니터링 요구 사항이 완화되고 금기 약물 목록이 축소되었습니다. 이번 업데이트는 일부 환자에 대한 심장 초음파 검사 빈도를 낮추고, 두 가지 종류의 억제제 약물을 금기 치료법에서 제외했습니다. 스티펠(Stifel)의 제임스 콘둘리스(James Condulis) 애널리스트는 이러한 조치가 캄지오스와 같은 심장 근육 억제제에 대한 회사의 ‘더 큰 확신’을 시사하며, 아직 초기 단계인 해당 시장을 확대하는 데 도움이 될 것이라고 분석했습니다. 캄지오스는 지난해 $602 million의 매출을 기록했으며, 현재 미국 규제 당국의 검토를 받고 있는 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 ‘아피캄텐(aficamten)’과 곧 경쟁에 직면할 수 있습니다. 리간드 파마슈티컬스, 통증 치료제 개발 위해 신규 회사 설립 리간드 파마슈티컬스(Ligand Pharmaceuticals)와 채널 테라퓨틱스(Channel Therapeutics)가 3개의 자회사를 통합하여 새로운 회사인 펠토스 테라퓨틱스(Pelthos Therapeutics)를 설립합니다. 이 회사는 이미 승인된 물사마귀 감염 치료용 처방 겔 판매에 집중할 예정입니다. 펠토스 테라퓨틱스는 또한 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals) 및 사이트원 테라퓨틱스(SiteOne Therapeutics) 등 다른 개발사들도 관심을 보이는 표적인 Nav1.7을 겨냥한 통증 치료제 포트폴리오도 보유하게 됩니다. 리간드는 신규 회사에 $18 million을 투자할 예정이며, 머친슨(Murchinson)이 이끄는 투자 그룹이 추가로 $32 million을 투자할 계획입니다. 바이엘, 펜실베이니아 제조 시설 확장 바이엘(Bayer)은 수요일, 펜실베이니아 마이어스타운에 위치한 제조 시설의 70,000 평방피트 확장을 공개했습니다. 이 시설은 현재 바이엘 소비자 건강 부문에서 가장 큰 제조 기지입니다. 이번 확장은 2022년 $44 million 투자에 이은 것으로, 아스피린, 클라리틴, 미돌과 같은 제품의 제조 효율성을 높이는 데 기여할 것입니다. 보도에 따르면 이 시설에는 585명 이상의 정규직 직원이 근무하고 있습니다. 에어나는 신임 최고 의료 책임자(CMO) 임명 RNA 편집 스타트업 에어나(Airna)는 전 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics) 임원인 제이콥 엘킨스(Jacob Elkins)를 최고 의료 책임자(CMO)로 임명했습니다. 엘킨스는 최근까지 사렙타의 CMO 및 개발 과학 책임자로 재직하며 회사의 ‘엑손 스키핑’ RNA 치료제와 뒤셴 근디스트로피 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys) 개발을 지원했습니다. 에어나는 엘킨스가 인간 대상 시험을 앞둔 알파-1 항트립신 결핍증 실험 치료제 개발을 감독하고, 회사의 파이프라인을 더 일반적인 질환으로 확장하는 데 기여할 것으로 기대하고 있습니다.