Valneva, 2026년 1분기 연결 재무 결과 5월 13일 발표 예정

화이자, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 '다누글리프론' 개발 중단 결정 [뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, NYSE: PFE)가 만성 체중 관리를 목표로 개발 중이던 경구용 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 '다누글리프론(danuglipron, PF-06882961)'의 개발을 중단한다고 14일(현지시간) 발표했습니다. 화이자는 이번 결정이 임상 데이터 전반에 대한 검토와 규제 당국의 최근 의견을 종합적으로 고려한 결과라고 밝혔습니다. 앞서 진행된 다누글리프론의 1일 1회 제형 용량 최적화 연구(NCT06567327, NCT06568731)는 주요 약동학적 목표를 달성했으며, 이전 1일 2회 제형 연구를 바탕으로 3상 임상시험에서 경쟁력 있는 효능과 내약성 프로파일을 제공할 수 있는 제형 및 용량을 확인했습니다. 전체 1,400명 이상의 참가자 안전성 데이터베이스에서 다누글리프론의 간 효소 상승 빈도는 해당 계열의 승인된 약물과 유사한 수준을 보였습니다. 그러나 용량 최적화 연구 중 한 건에서 약물 유발성 간 손상으로 의심되는 사례가 있었으며, 이는 다누글리프론 투여 중단 후 회복되었습니다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 최고과학책임자 겸 연구개발 사장은 "비만을 포함한 심혈관 및 대사 질환은 여전히 중요한 미충족 의료 수요 분야"라며, "우리는 환자 치료의 중요한 격차를 해소할 잠재력을 가진 연구용 치료제 파이프라인을 발전시키기 위해 글로벌 역량을 계속 적용할 계획이며, 여기에는 경구용 GIPR 길항제 후보물질 및 기타 초기 단계의 비만 프로그램 개발이 포함된다"고 말했습니다. 그는 이어 "다누글리프론 개발 중단은 실망스럽지만, 환자들에게 혁신적인 신약을 제공하기 위해 유망한 프로그램을 평가하고 발전시키려는 우리의 의지는 확고하다"고 덧붙였습니다. 다누글리프론 임상 개발 프로그램의 데이터는 향후 과학 포럼에서 발표되거나 동료 검토를 거치는 학술지에 게재될 예정입니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전성 및 가치의 기준을 설정하고자 합니다. 화이자의 임직원들은 전 세계 시장에서 질병에 맞서는 웰빙, 예방, 치료 및 치유를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 세계적인 혁신 바이오 제약 기업으로서의 책임을 다하며, 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대하고 있습니다. 175년 동안 화이자는 모든 사람에게 긍정적인 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 화이자는 이번 발표와 관련하여 연구 개발의 불확실성, 임상 시험 일정 및 결과, 규제 승인 가능성, 신규 임상 데이터의 해석, 경쟁 환경 변화 등 다양한 위험과 불확실성을 내포하고 있음을 밝히며, 이러한 요인들이 실제 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 설명했습니다.