Farmer Brothers, Royal Cup과의 비상장 거래 성공적으로 완료 발표

암젠, 폐암 치료제 임상 3상서 생존율 개선 확인

미국 제약사 암젠(Amgen)이 개발 중인 이중항체 항암제 'Imdelltra'가 기존 치료 경험이 있는 소세포폐암 환자에서 화학요법 대비 생존율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났습니다. 암젠은 금요일, 임상 3상 'DeLLphi-304' 시험의 중간 분석 결과를 통해 이 같은 사실을 발표했습니다.

이번 임상 시험에는 전 세계 500명의 환자가 참여했으며, 절반은 Imdelltra를, 나머지 절반은 표준 화학요법 치료를 받았습니다. 암젠은 구체적인 데이터는 공개하지 않았으나, Imdelltra 투여군에서 "통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 생존율 개선"을 확인했다고 밝혔습니다. 이 결과가 확정될 경우, Imdelltra의 미국 조건부 승인이 정식 승인으로 전환되는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

한편, 암젠은 최근 암 면역치료 연구를 선도하는 파커 암 면역치료 연구소(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)의 리더십 변화 소식도 전했습니다. 파커 연구소는 지난 3월 미국 암 협회(American Cancer Society)의 전 CEO였던 Karen Knudsen을 새로운 CEO로 임명했으며, 최근에는 Genentech 출신의 베테랑 연구원 Ira Mellman을 연구 부문 사장으로 영입했습니다. Mellman은 항-TIGIT 항체, 환자 맞춤형 신생항원 mRNA 및 DNA 백신, 그리고 이미 시장에 출시된 면역항암제 Tecentriq 등 혁신적인 항암 신약 개발에 크게 기여한 인물입니다.

존슨앤드존슨(J&J), 건선 치료제 임상서 긍정적 결과

존슨앤드존슨(J&J)의 실험용 자가면역질환 치료제 'icotrokinra'가 16주 투여 후 건선 환자 청소년의 84%에서 피부가 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 효과를 보인 것으로 나타났습니다. 이는 위약 투여군(27%) 대비 월등히 높은 수치입니다.

이 데이터는 소아 피부과 학회(World Congress of Pediatric Dermatology)에서 발표된 'ICONIC-LEAD' 임상 시험 분석 결과에서 나왔습니다. 이 임상 시험은 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 경구용 펩타이드 약물인 icotrokinra의 효능을 평가했습니다. Icotrokinra는 IL-23을 표적으로 하며, 승인될 경우 AbbVie의 Skyrizi나 J&J 자체의 Tremfya와 같은 주사제형 치료제에 대한 경구용 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. J&J는 Protagonist Therapeutics와의 협력을 통해 이 약물을 개발하고 있습니다.

알츠하이머 신약 개발 난항, 에이미럭스 ALS 신약 임상 진입

알츠하이머병 치료제 개발에 나섰던 알츠이온(Alzheon)의 실험용 약물 'valiltramiprosate'가 조기 발병 알츠하이머병을 유발하는 유전적 변이를 가진 환자들을 대상으로 한 임상 시험에서 인지 기능 저하를 늦추는 데 실패했습니다.

알츠이온은 금요일, 초기 알츠하이머병 환자 325명을 대상으로 진행된 임상 3상 시험 결과를 발표했습니다. 이들 환자는 아포지단백질 E 유전자(apolipoprotein E gene)의 ε4 대립유전자(allele)를 두 개 가지고 있었으며, valiltramiprosate 또는 위약을 투여받았습니다. 연구진은 ADAS-Cog13 지표 및 기타 이차 평가 변수에서 약물 투여군과 위약 투여군 간에 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 다만, '경도인지장애'로 분류된 참가자들 사이에서 ADAS-Cog13 및 두 가지 다른 측정 지표에서 "명목상"의 이점이 관찰되었으나, 이는 사전 설정된 통계 분석 목표를 충족하지 못했으며 규제 당국의 검토를 받기 위해서는 추가 임상 시험을 통한 확인이 필요할 것으로 보입니다.

한편, 에이미럭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 수요일, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 신규 치료제에 대한 1상 임상 시험의 첫 참가자 투약을 완료했다고 밝혔습니다. 이전에 ALS 치료제 Relyvrio를 시장에서 철수하고 연구 개발 방향을 전환했던 에이미럭스는 다시 한번 이 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 치료제 개발에 나섰습니다. 'Lumina'로 명명된 이번 임상 시험은 칼파인-2(calpain-2)를 표적으로 하는 에이미럭스의 새로운 안티센스 올리고뉴클레오타이드(antisense oligonucleotide) 약물의 내약성, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가할 예정입니다. 미국 내 ALS 환자 48명을 대상으로 진행되며, 참가자들은 3대1 비율로 위약 또는 에이미럭스의 약물을 투여받게 됩니다. 임상 시험 초기 데이터는 올해 말 발표될 것으로 예상됩니다.