IP Strategy, 월간 검증자 업데이트 발행

**간암 치료제 개발사 템페스트, 자금난 속 M&A 모색** 신약 개발사 템페스트(Tempest)가 투자 혹한기 속에서 간암 치료제 개발을 위한 돌파구를 찾고 있습니다. 최근 기업공개(IPO) 및 유상증자 등 자금 조달 창구가 막히면서 어려움을 겪고 있는 바이오텍 업계의 현실을 반영하듯, 템페스트 역시 추가 자금 확보에 난항을 겪고 있습니다. 시가총액이 보유 현금 수준에 머물러 있어 유상증자를 통한 자금 조달은 현실적으로 어려운 상황입니다. 템페스트는 지난 화요일, 13주를 1주로 병합하는 주식 액면 병합을 단행했습니다. 이는 도널드 트럼프 미국 대통령이 부과한 글로벌 관세 부과로 세계 시장이 흔들리던 시점과 맞물려 진행되었습니다. 템페스트는 임상 실패를 겪었던 여성 불임 치료제 기업 밀렌도 테라퓨틱스(Millendo Therapeutics)와의 역합병을 통해 상장하며 젊은 바이오텍 기업으로서 겪을 수 있는 시장 변동성을 일부 피해갔습니다. 밀렌도 테라퓨틱스 역시 여성 불임 치료제 분야에서 사업을 영위했던 기업과의 또 다른 역합병을 통해 설립된 바 있습니다. 템페스트는 현재 간암 치료제 후보 물질인 아메잘파트(amezalpat)에 대한 기대를 걸고 있습니다. 임상 2상 시험 결과, 아메잘파트와 Roche의 Tecentriq 및 Avastin을 병용 투여했을 때, Tecentriq와 Avastin 단독 투여 대비 간세포암종 환자의 사망 위험을 35% 감소시키는 것으로 나타났습니다. Tecentriq와 Avastin 병용 요법은 현재 간세포암종의 1차 치료제로 권장되는 두 가지 요법 중 하나입니다. 해당 임상 2상 시험에서는 아메잘파트 병용 투여군 환자들이 Tecentriq와 Avastin 단독 투여군 환자들보다 중앙값 생존 기간이 21개월로, 15개월보다 더 긴 생존 기간을 보였습니다. 이러한 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)은 아메잘파트에 대해 신속 심사(Fast Track Designation) 및 희귀의약품 지정(Orphan Drug Status)을 부여했으며, 이는 향후 규제 요건을 일부 완화하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 템페스트는 또한 임상 3상 시험 개시 승인도 받은 상태입니다.