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존슨앤드존슨 메드테크, 쇼크웨이브 메디컬의 혁신적 관상동맥 치료 연구 개시

[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)의 계열사인 쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical, Inc.)이 순환계 복원 분야의 선두 주자로서, 혈관 복원 연구를 위한 주요 임상 시험인 FORWARD CAD 연구를 시작했다고 7일(현지시간) 발표했습니다.

이번 연구는 스텐트 삽입 전, 석회화로 인해 좁아지고 통과하기 어려운 신생 관상동맥 병변 치료에 쇼크웨이브 재블린 관상동맥 IVL 카테터(Shockwave Javelin Coronary IVL Catheter)의 안전성과 유효성을 평가하는 데 중점을 둘 예정입니다. 첫 환자는 최근 뉴욕주 로슬린에 위치한 세인트 프란시스 병원 및 심장 센터(St. Francis Hospital & Heart Center)의 혈관 내 영상의학과 과장인 에반 슐로미츠(Evan Shlofmitz) 박사와 드마테티스 심혈관 연구소 및 연구 중재 심장학 책임자인 지아드 알리(Ziad Ali) 박사에 의해 성공적으로 치료받았습니다.

관상동맥 질환(CAD)은 가장 흔한 형태의 심장 질환으로, 미국 성인 20명 중 1명꼴로 영향을 미칩니다. CAD에서는 콜레스테롤이 풍부한 침전물이 점진적으로 쌓여 관상동맥이 좁아지고, 심장 근육으로의 혈류를 감소시켜 흉통(협심증)과 심장마비를 유발합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 좁아진 혈관은 칼슘 축적으로 인해 딱딱해지고 막혀, 기존 치료법으로는 치료가 더욱 어려워질 수 있습니다.

슐로미츠 박사는 "현재로서는 혈관 성형술 기반 접근법으로 통과하기 어려운, 좁고 석회화된 관상동맥 혈관을 가진 심혈관 환자 치료를 개선할 기회가 있다"며 "이는 동맥 절제술 기술에 의존해야 하는 상황에서, 쇼크웨이브의 새로운 전방 IVL 플랫폼이 이 환자군에서 동맥 절제술의 알려진 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위한 FORWARD CAD 임상 시험에 첫 환자를 등록하게 되어 기쁘다"고 덧붙였습니다.

미국과 영국 전역의 약 35개 기관에서 진행되는 전향적, 다기관, 단일군 연구인 FORWARD CAD 연구는 안정형 협심증을 보이거나 급성 관상동맥 증후군(ACS) 후 안정화되었으며 비응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 중등도에서 중증의 석회화, 협착성 신생 관상동맥 병변을 가진 최대 158명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 공동 글로벌 주 연구 책임자는 로버트 예(Robert Yeh) 박사(베스 이스라엘 디코네스 메디컬 센터)와 제임스 스프랫(James Spratt) 박사(세인트 조지스 대학 NHS 트러스트)이며, 미국 주 연구 책임자는 로버트 라일리(Robert Riley) 박사(오버레이크 메디컬 센터 & 클리닉)입니다.

전방 IVL 플랫폼은 카테터 끝을 넘어 확장되는 구형 에너지 필드를 생성하는 초음파 충격파를 발생시키는 단일 원위부 방출기를 특징으로 설계되었습니다. 이 혁신적인 설계는 혈관 성형술 기반 플랫폼보다 석회화 병변에 더 가까이 체외 충격파 쇄석술을 전달합니다.

쇼크웨이브 메디컬의 최고 의료 책임자인 닉 웨스트(Nick West) 박사는 재블린 관상동맥 IVL 카테터의 잠재력을 강조하며 "IVL의 잠재력을 최대한 발휘하여 심혈관 치료를 최적화하려는 우리의 노력은 확고하며, 재블린이 인터벤션 심장 전문의들이 좁고 통과하기 어려운 석회화 관상동맥 병변을 가진 환자를 치료하는 방식을 변화시킬 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했습니다. 그는 또한 "우리의 향상된 IVL 기능이 이러한 복잡한 환자들의 예후를 개선하는 새로운 치료 시대의 초석을 놓을 수 있는지에 대해 더 많이 배우기를 기대한다"고 덧붙였습니다.

존슨앤드존슨 메드테크의 일부인 쇼크웨이브 메디컬은 심혈관 질환 치료를 혁신하는 혁신적인 제품의 개발 및 상용화를 선도하는 기업입니다. 최초의 혈관 내 충격파 쇄석술(IVL) 기술은 음파 압력파를 안전하게 사용하여 어려운 석회화 플라크를 파괴함으로써 죽상동맥 경화성 심혈관 질환 치료를 변화시켰고, 환자 예후를 크게 개선했습니다. 현재 미국에서 임상 시험 중이며 유럽 연합 및 영국에서 CE 마크를 받은 Reducer 기술은 치료 저항성 협심증으로 고통받는 수백만 명의 환자에게 심장 내 혈류 재분배를 통해 완화를 제공하도록 설계되었습니다.

존슨앤드존슨 메드테크의 심혈관 솔루션은 존슨앤드존슨 전반에 걸쳐 세계에서 가장 복잡하고 만연한 건강 문제를 해결하고 있습니다. 첨단 매핑 및 내비게이션, 소형화된 기술, 정밀한 절제를 제공하는 심혈관 포트폴리오를 통해 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동과 같이 충족되지 않은 의료 수요가 큰 질환을 치료하고 있습니다. 우리는 심장 회복, 순환계 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더이며, 심부전 및 뇌졸중이라는 세계 사망 원인 중 두 가지를 해결하기 위해 노력하는 신경혈관 관리 분야의 신흥 리더입니다.

존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 헬스케어 혁신 분야의 강점을 바탕으로 복잡한 질환이 예방, 치료, 완치되고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고 있습니다. 혁신 신약(Innovative Medicine) 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 통해 오늘날 헬스케어 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하고 내일의 획기적인 발전을 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

본 보도자료에는 1995년 증권거래법 개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)에서 정의한 "미래 예측 진술(forward-looking statements)"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대를 기반으로 합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 쇼크웨이브 메디컬 및/또는 존슨앤드존슨의 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 상업적 성공의 불확실성, 특허에 대한 도전, 경쟁사의 기술 발전, 신제품 및 특허 획득을 포함한 경쟁, 제조상의 어려움 및 지연, 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제, 관련 법률 및 규정(글로벌 의료 개혁 포함)의 변경, 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화, 의료 비용 통제 추세 등이 포함됩니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 존슨앤드존슨의 가장 최근 연례 보고서(Form 10-K)의 "미래 예측 진술에 대한 주의 사항" 및 "항목 1A. 위험 요소" 섹션과 존슨앤드존슨의 후속 분기별 보고서(Form 10-Q) 및 증권거래위원회(SEC)에 제출된 기타 서류에서 확인할 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 온라인으로 확인하거나 존슨앤드존슨에 요청할 수 있습니다. 쇼크웨이브 메디컬 또는 존슨앤드존슨은 새로운 정보 또는 미래 사건이나 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.