Forward Industries와 RockawayX, Solana 기반 온체인 재보험 기업 OnRe에 전략적 투자 공동 주도

존슨앤드존슨(JNJ)의 건선성 관절염 치료제 '트렘피야(TREMFYA®)'가 임상 3b상 APEX 연구에서 긍정적인 결과를 달성했습니다. 이 연구는 활성 건선성 관절염(PsA) 성인 환자를 대상으로 트렘피야가 위약 대비 24주차에 관절염 증상 및 징후 개선(ACR20)과 함께 구조적 손상 진행 억제 효과를 모두 입증했습니다. 트렘피야는 건선성 관절염 치료제로 승인된 최초이자 유일한 완전 인간 단일클론 항체로, 염증 유발 사이토카인인 IL-23을 차단하고 IL-23을 생성하는 세포에 존재하는 수용체인 CD64에 결합하는 이중 작용 기전을 가지고 있습니다. IL-23은 건선성 관절염을 포함한 면역 매개 질환의 주요 원인으로 알려져 있습니다. APEX 연구에서 트렘피야 투여군은 위약군 대비 24주차에 관절 공간 협착 및 미란 하위 점수를 포함하는 건선성 관절염 변형 반데르헤이데-샤프(vdH-S) 점수 평가에서 구조적 손상 진행이 유의미하게 적었습니다. 또한, 트렘피야의 잘 확립된 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 류마티스 질환 부문 리더인 테렌스 루니(Terence Rooney) 부사장은 "건선성 관절염은 진행성이며 삶의 질을 저하시킬 수 있는 질환으로, 조기 진단 및 치료 없이는 환자들이 일상생활에 큰 영향을 미치는 비가역적인 관절 손상을 경험할 수 있다"며, "이번 최신 데이터는 가능한 한 조기에 염증과 구조적 손상 모두를 근본적으로 해결하는 것의 중요성을 강조한다"고 말했습니다. 그는 또한 "구조적 손상 억제 효과를 입증한 유일한 IL-23 치료제로서, 트렘피야는 의료 전문가들에게 환자들이 미래의 관절 건강을 타협하지 않도록 하는 중요한 데이터를 제공한다"고 덧붙였습니다. APEX 연구는 최대 3년간의 장기 추적 데이터를 포함하는 임상 3b상 연구로, 활성 건선성 관절염 환자에서 트렘피야의 구조적 손상 억제에 대한 지속적인 효능을 추가로 평가할 예정입니다. APEX 연구 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. ACR20 반응은 압통 관절 및 부종 관절 수에서 최소 20% 개선과 함께 환자 및 의사 평가, 기능 능력 측정(HAQ-DI), 시각 아날로그 척도를 이용한 환자 보고 통증, 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질 중 3가지 기준에서 20% 개선을 의미합니다. APEX 연구는 생물학적 제제에 처음 노출되고 표준 치료법(예: csDMARDs, 아프레밀라스트 및/또는 NSAIDs)에 불충분한 반응을 보인 활성 건선성 관절염 환자를 대상으로 진행된 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구입니다. 치료 기간은 24주간의 이중 눈가림, 위약 대조 기간, 이후 24주간의 활성 치료 기간, 그리고 12주간의 안전성 추적 관찰 기간으로 구성됩니다. 장기 연장 연구에 동의한 환자는 최종 안전성 추적 관찰 전에 추가로 2년간의 활성 치료 기간이 예정되어 있습니다. 건선성 관절염(PsA)은 말초 관절 염증, 부착부염(뼈, 힘줄, 인대가 만나는 부위의 통증), 지염(손가락과 발가락의 염증으로 인해 붓고 소시지 모양처럼 보이는 증상), 축성 질환 및 판상 건선(PsO)과 관련된 피부 병변을 특징으로 하는 만성 면역 매개 염증성 질환입니다. 이 질환은 관절의 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하며, 일반적으로 30세에서 50세 사이에 발병하지만 언제든지 발생할 수 있습니다. 건선성 관절염 환자의 거의 절반은 변형된 피로 심각도 척도로 측정한 중등도의 피로를 경험하며, 약 3분의 1은 심각한 피로를 겪습니다. 또한, 비만, 심혈관 질환, 불안 및 우울증과 같은 동반 질환이 흔하게 나타납니다. 판상 건선 환자의 최대 30%가 건선성 관절염을 앓는 것으로 나타났습니다. 존슨앤드존슨은 트렘피야에 대한 전 세계 독점 마케팅 권리를 보유하고 있습니다. 트렘피야는 심각한 부작용을 유발할 수 있는 처방약으로, 심각한 알레르기 반응(실신, 현기증, 저혈압, 얼굴/눈꺼풀/입술/입/혀/목의 부기, 호흡 곤란 또는 목의 답답함, 가슴 답답함, 피부 발진, 두드러기, 가려움증)이 나타나면 즉시 응급 의료 지원을 받아야 합니다. 또한, 면역 체계의 감염 퇴치 능력을 저하시켜 감염 위험을 높일 수 있으므로, 치료 전 및 치료 중 결핵(TB) 검사를 받고 필요한 경우 치료를 받아야 합니다. 발열, 오한, 근육통, 체중 감소, 기침, 따뜻하거나 붉거나 통증이 있는 피부 또는 건선과 다른 부위의 상처, 설사 또는 복통, 호흡 곤란, 가래의 피, 배뇨 시 작열감 또는 평소보다 잦은 배뇨 등의 감염 증상이 나타나면 즉시 의료 전문가에게 알려야 합니다. 간 문제의 증상(설명되지 않는 발진, 구토, 피로, 황달, 메스꺼움, 복통, 식욕 부진, 짙은 소변)이 나타나도 즉시 의료 전문가에게 알려야 합니다. 트렘피야는 구셀쿠맙 또는 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 경우 사용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우, 또는 최근 예방 접종을 받았거나 예정인 경우 의료 전문가에게 알려야 합니다. 트렘피야 치료 중 임신이 된 경우 임신 노출 등록 프로그램에 참여할 수 있습니다. 트렘피야의 가장 흔한 부작용으로는 호흡기 감염, 두통, 주사 부위 반응, 관절통, 설사, 위장염, 피부 진균 감염, 단순포진 감염, 복통, 기관지염 등이 있습니다.