엘란코, 향후 투자자 컨퍼런스 참여 예정

유럽연합(EU) 집행위원회가 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)의 판매 허가 신청을 항소 위원회로 회부했습니다. 이와 별도로 프랑스 제약사 사노피는 GSK 출신 임원을 영입하며 임상 포트폴리오 강화에 나섰습니다. 이번 소식은 에자이, 바이오젠, 사노피를 비롯해 옵테아, 노바티스, PTC 테라퓨틱스의 최신 동향을 담고 있습니다. 알츠하이머 신약 레켐비의 유럽 허가 절차가 계속해서 난항을 겪고 있습니다. 에자이와 바이오젠은 화요일, EU 의약품 시장 승인을 최종 결정하는 유럽 집행위원회가 레켐비의 판매 허가 신청을 "항소 위원회"로 넘겼다고 밝혔습니다. 항소 위원회는 회원국 대표들이 의약품 판매 허가와 같은 제안된 조치에 대해 추가 논의를 진행하는 장을 제공합니다. 지난해 여름, 핵심 규제 위원회는 레켐비 승인에 반대했으나 에자이가 해당 결정을 항소한 후 입장을 번복한 바 있습니다. 사노피는 전 GSK 임원인 크리스 코르시코를 신임 개발 책임자로 임명했습니다. 내부 문건에 따르면 코르시코의 새 직책은 즉시 효력이 발생하며, 사노피의 R&D 총괄인 후만 아슈라피안에게 보고하게 됩니다. 코르시코는 GSK에서 회사의 의약품 포트폴리오 개발을 이끌었으며, 이전에는 보링거인겔하임에서 20년 이상 근무했습니다. 안과 질환 치료제 개발사 옵테아는 특정 형태의 노인성 황반변성 치료제 개발 계획을 철회하고 자금 고갈 가능성을 투자자들에게 경고했습니다. 월요일 발표에서 옵테아는 루센티스와 병용 투여 방식으로 시험 중이던 소진이버셉트(sozinibercept)의 3상 임상시험을 중단한다고 밝혔습니다. 옵테아는 3월 말 기준 현금 및 등가물이 $100 million에 달했으나, "계속 기업으로서의 존속 능력에 상당한 불확실성이 남아 있다"고 언급했습니다. 스위스 제약사 노바티스는 일요일, 클라우스 무스마이어를 대신하여 카렌 헤일을 신임 최고 법률 및 규정 준수 책임자로 임명했다고 발표했습니다. 2021년 애브비에서 노바티스로 합류하여 최고 법률 책임자를 맡았던 헤일은 이제 회사의 윤리 및 위험 관리 정책 감독도 담당하게 됩니다. 헤일은 링크드인 게시물을 통해 "전사적 위험 조정 강화와 윤리, 규정 준수, 무결성에 대한 우리의 약속이 우리가 하는 모든 일에서 지침이 되도록 보장할 것"이라고 밝혔습니다. 수년간의 규제 관련 진통 끝에 유럽 집행위원회는 듀센 근이영양증 치료제 트랜슬라나(Translarna)의 판매 허가를 갱신하지 않기로 결정했습니다. 이에 따라 트랜슬라나는 유럽에서 더 이상 승인되지 않지만, 개별 국가는 특정 경로를 통해 지속적인 사용을 허용할 수 있습니다. 트랜슬라나는 2014년 유럽에서 처음 승인되었으나, 2022년 확증 시험에 실패했습니다. 유럽 규제 당국은 해당 약물의 지속적인 공급에 대해 반복적으로 반대 의견을 표명해 왔으나, 이러한 결정은 여러 차례의 항소를 거쳤습니다. PTC 테라퓨틱스는 현재 미국에서도 트랜슬라나 승인을 위해 노력 중이나, 미국에서도 여러 차례 거부된 바 있습니다.