Veralto, 분기 배당 발표

모더나, 호주서 고령층 대상 RSV 백신 mRESVIA® 승인 획득 모더나(Moderna, Inc.)는 호주 연방 의약품감독청(TGA)이 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA®(mRNA-1345)를 60세 이상 성인의 RSV 감염으로 인한 하기도 질환 예방용으로 승인했다고 3월 31일 발표했습니다. 이번 승인은 호주에서 COVID-19 외 질환에 대해 mRNA 백신이 승인된 첫 사례라는 점에서 중요한 이정표를 세웠습니다. 모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 "TGA의 결정에 따라 호주에서 mRESVIA®의 규제 승인을 받게 되어 기쁘다"며, "이번 승인은 RSV 관련 호흡기 질환으로부터 고령층을 보호하겠다는 우리의 약속을 강조한다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "향후 멜버른 시설에서 생산된 mRESVIA®를 RSV에 취약한 호주 고령층에 공급할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였습니다. RSV는 전염성이 매우 높은 호흡기 바이러스로, 특히 고령층에서 상당한 질병 부담을 야기합니다. 2024년 호주 겨울철에 65세 이상 성인의 RSV 실험실 통보 사례는 같은 연령대의 인플루엔자 사례의 거의 3분의 2에 달했습니다. 또한, 호주 전역에서 보고된 RSV 관련 사망의 90%가 60세 이상에서 발생하여 고령층에 미치는 심각한 영향을 시사합니다. 이번 승인은 22개국에서 60세 이상 성인 약 37,000명을 대상으로 진행된 무작위, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 사례 중심 임상 시험인 ConquerRSV의 3상 임상 시험에서 나온 긍정적인 데이터를 기반으로 합니다. 현재까지 모더나는 미국, 유럽연합, 캐나다, 카타르, 아랍에미리트, 대만, 영국에서 RSV 백신에 대한 판매 허가를 받았으며, 전 세계 다른 시장에서도 규제 신청을 제출했습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 모든 사람의 질병 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강의 교차점에서 활동하며, 모더나는 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기 및 가장 효과적인 COVID-19 백신 중 하나도 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환, 자가면역질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 모더나의 가치와 사고방식에 기반한 독특한 문화와 글로벌 팀을 통해 인류 건강의 미래를 책임감 있게 변화시키며, mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.