Forum, 2026년 1분기 재무 결과 발표

FDA 백신 검토 책임자 피터 마크스 사임, 백신주 하락세 미국 식품의약국(FDA)에서 백신 검토를 총괄해 온 피터 마크스(Peter Marks) 책임자가 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관과의 견해 차이를 이유로 금요일 사임을 표명했습니다. 이 소식에 월요일 오전 주요 백신 제조사들의 주가가 하락세를 보였습니다. 마크스 책임자는 사임 서한에서 케네디 장관이 "자신의 잘못된 정보와 거짓에 대한 복종적인 확인을 추구했다"고 언급하며, 장관과의 이견을 사임 사유로 들었습니다. 2016년부터 FDA 생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)를 이끌어온 마크스 책임자는 신규 백신, 혈액 제제, 유전자 치료제 등의 검토를 감독해왔습니다. 그는 트럼프 행정부 시절 '워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)'을 성공적으로 이끌며 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 백신을 신속하게 확보하는 데 기여했습니다. 마크스 책임자의 갑작스러운 사임은 수년간 백신 관련 잘못된 정보를 퍼뜨려 온 케네디 장관이 향후 감염병 백신의 규제 및 검토 과정에 어떤 영향을 미칠지에 대한 우려를 증폭시키고 있습니다. 이날 오전, 화이자(Pfizer)와 GSK(GlaxoSmithKline) 등 주요 백신 제조사들의 주가는 약 1% 하락했으며, 모더나(Moderna), 바이오엔테크(BioNTech), 백시트(Vaxcyte), 노바백스(Novavax) 등 중소형 바이오 기업들의 주가는 더 큰 폭으로 떨어졌습니다. (백시트의 경우, 월요일 발표된 임상 시험 데이터가 일부 분석가들에게 실망감을 안겨주기도 했습니다.) 케네디 장관의 백신에 대한 견해는 상원 인준 청문회에서도 논란의 대상이었습니다. 그는 오랫동안 백신 회의론자로 알려져 왔으며, '어린이 건강 수호(Children’s Health Defense)'의 창립자이자 전 의장으로서 일부 백신의 안전성에 대한 검증되지 않은 이론을 확산시키는 데 일조해왔습니다. 취임 이후 케네디 장관은 미국 전역에서 약 500명에 달하는 홍역 환자가 발생한 상황을 제대로 대처하지 못했다는 비판에 직면해 있습니다. (확인된 수치는 실제 확산 규모를 과소평가했을 수 있습니다.) 마크스 책임자는 사임 서한에서 이러한 홍역 확산 사태를 직접 언급하며, "현재 진행 중인 여러 주에 걸친 홍역 확산, 특히 텍사스에서의 심각한 상황은 공중 보건과 복지의 근간을 이루는 확립된 과학에 대한 신뢰가 훼손될 때 어떤 일이 발생하는지를 상기시킨다"고 강조했습니다. 현재 사용 가능한 홍역 백신은 두 차례 접종 시 97%의 효과를 보입니다. 케네디 장관은 부모들에게 자녀의 예방 접종에 대해 의사와 상의할 것을 권장하면서도, 예방 접종 결정은 "개인적인 선택"이며 비타민 A와 같은 "효과가 없는 것으로 간주되는 치료법"을 홍보하기도 했습니다. 케네디 장관 취임 이후 백신 자문 회의도 방해를 받은 것으로 알려졌으나, 질병통제예방센터(CDC) 자문 위원들이 참여하는 회의는 다음 달로 재조정되었습니다. 이 회의에서는 COVID, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 인유두종 바이러스(HPV), 홍역 백신 등이 논의될 예정입니다. Leerink Partners의 애널리스트인 데이비드 라이징거(David Risinger)는 일요일 고객 노트에서 CDC 회의가 백신 개발사들에게 "중요한 촉매제"가 될 것이라고 언급했습니다. Jefferies의 애널리스트들은 마크스 책임자의 퇴장이 백신 제조사들에게 더 큰 불확실성을 야기할 것으로 보면서도, 재조정된 회의 안건이 "확립된 백신 평가 프로세스에 대한 의지를 보여준다"고 분석했습니다. 또한, 애널리스트들은 도널드 트럼프 전 대통령이 백신 비판론자인 데이비드 웰던(David Weldon)의 CDC 국장 지명을 철회하고 수잔 모나레즈(Susan Monarez)를 후임으로 지명한 것을 긍정적으로 평가했습니다. 모나레즈는 2023년부터 보건 고등 연구 계획국(ARPA-H)에서 근무해왔습니다. 마크스 책임자의 후임자 선정 역시 중요한 시험대가 될 것으로 보입니다. 케네디 장관 인준에 결정적인 표를 던졌던 빌 캐시디(Bill Cassidy) 상원의원(공화당, 루이지애나)은 토요일 X(구 트위터)를 통해 마크스 책임자의 후임으로 "과학계에서 비슷한 위상과 신뢰도를 가지며 편견 없이 이끌 사람"이 임명되어야 한다고 밝혔습니다. 지난주 FDA 국장으로 확정된 마틴 마카리(Martin Makary)가 통상적으로 마크스 책임자의 자리를 채울 인사를 결정하게 됩니다. 모더나, 바이오엔테크, 노바백스 및 보건복지부는 BioPharma Dive의 논평 요청에 응하지 않았습니다.